Patiëntpercepties na een enkele sessie van gesimuleerde of echte HVLA handmatige chiropractische aanpassingen (SHA)
23 januari 2025 bijgewerkt door: Life University
Verblindende integriteit na een enkele sessie van gesimuleerde of echte handmatige chiropractische aanpassingen met hoge snelheid, lage amplitude (HVLA): een gerandomiseerde gecontroleerde proof-of-concept-studie
Het primaire doel van dit onderzoek is het beoordelen van verblinding na gesimuleerde/schijnbare of echte/echte handmatige chiropractische aanpassingen met hoge snelheid, lage amplitude (HVLA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit onderzoek is het beoordelen van verblinding na gesimuleerde/schijnbare of echte/echte handmatige chiropractische aanpassingen met hoge snelheid, lage amplitude (HVLA).
In het kort zullen 30 in aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd (verhouding 1:1) om een enkele sessie van gesimuleerde/schijnbare of echte/echte chiropractische wervelkolomaanpassingen te ontvangen en onmiddellijk na hun sessie en 48 uur later een korte enquête te krijgen waarin hun percepties en inzichten worden vastgelegd. ervaringen met de interventie die zij kregen.
Deze studie is bedoeld als informatiebron voor een toekomstige, gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie die uit meerdere sessies bestaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een beroerte of TIA of huidige symptomen, waaronder duizeligheid of vertigo, tinnitus (oorsuizen) of visuele, sensorische of motorische stoornissen
- Nieuw patroon hoofdpijnklacht
- Recent whiplash-letsel (binnen 12 maanden)
- Cervicale breuk/dislocatie
- Schijfprobleem met uitstralende symptomen naar de armen of benen
- Ernstige degeneratieve gewrichtsziekte in de wervelkolom
- Bindweefselaandoening
- Primaire fibromyalgie
- Metabolische of metaplastische botziekte
- Geschiedenis van cervicale, thoracale of lumbale wervelkolomchirurgie
- Ongecontroleerde hoge bloeddruk of vaatziekten
- Huidig gebruik van antistollingstherapie
- Doctor in de Chiropractie (DC) of een DC-student in het 5e kwartaal of hoger
- Huidige, zelfgerapporteerde zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echt/echt
15 deelnemers die echte/echte chiropractische aanpassingen kregen
|
Een enkele sessie van echte/echte handmatige chiropractische aanpassingen met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) aan verschillende delen van de wervelkolom (d.w.z. cervicaal, thoracaal, lumbo-bekken)
|
|
Sham-vergelijker: Gesimuleerd/schijn
15 deelnemers ontvangen gesimuleerde/schijn-"aanpassing"
|
Een enkele sessie van gesimuleerde/schijnbare handmatige chiropractische aanpassingen met hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) aan verschillende delen van de wervelkolom (d.w.z. cervicaal, thoracaal, lumbo-bekken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer verblindend
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
De verblindingsindex wordt geschaald naar een interne waarde van -1 tot +1, waarbij +1 een volledig gebrek aan verblinding betekent, 0 consistent is met perfecte verblinding, en -1 een tegengesteld vermoeden aangeeft dat verband kan houden met het opheffen van de verblinding.
|
Direct na interventie
|
|
Deelnemer verblindend
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
|
De verblindingsindex wordt geschaald naar een interne waarde van -1 tot +1, waarbij +1 een volledig gebrek aan verblinding betekent, 0 consistent is met perfecte verblinding, en -1 een tegengesteld vermoeden aangeeft dat verband kan houden met het opheffen van de verblinding.
|
48 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- I-0026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .