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Percezioni dei pazienti a seguito di una singola sessione di aggiustamenti chiropratici manuali HVLA simulati o autentici (SHA)

23 gennaio 2025 aggiornato da: Life University

Integrità accecante a seguito di una singola sessione di aggiustamenti chiropratici manuali simulati o genuini ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA): uno studio di prova di concetto controllato randomizzato

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'accecamento a seguito di aggiustamenti chiropratici manuali simulati/finti o genuini/reali ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'accecamento a seguito di aggiustamenti chiropratici manuali simulati/finti o genuini/reali ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA). In breve, 30 partecipanti idonei verranno randomizzati (rapporto 1:1) per ricevere una singola sessione di aggiustamenti spinali chiropratici simulati/finti o genuini/reali e riceveranno un breve sondaggio immediatamente dopo la sessione e 48 ore dopo che catturerà le loro percezioni e esperienze relative all’intervento ricevuto. Questo studio ha lo scopo di informare un futuro studio multisessione, randomizzato e controllato con simulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30067
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-60 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di ictus o attacco ischemico transitorio o sintomi attuali tra cui capogiri o vertigini, tinnito (ronzio nelle orecchie) o disturbi visivi, sensoriali o motori
  • Nuovo disturbo per la cefalea di tipo pattern
  • Colpo di frusta recente (entro 12 mesi)
  • Frattura/lussazione cervicale
  • Problema al disco con sintomi irradiati alle braccia o alle gambe
  • Grave malattia degenerativa delle articolazioni della colonna vertebrale
  • Disturbo del tessuto connettivo
  • Fibromialgia primaria
  • Malattia ossea metabolica o metaplastica
  • Storia di interventi chirurgici sulla colonna vertebrale cervicale, toracica o lombare
  • Ipertensione incontrollata o malattia vascolare
  • Uso attuale della terapia anticoagulante
  • Dottore in Chiropratica (DC) o studente DC nel 5° trimestre o superiore
  • Gravidanza presente e auto-riferita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Genuino/reale
15 partecipanti hanno ricevuto un aggiustamento chiropratico genuino/reale
Procedura: Aggiustamento chiropratico
Una singola sessione di aggiustamenti chiropratici manuali genuini/reali ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) a varie regioni della colonna vertebrale (ad esempio cervicale, toracica, lombo-pelvica)
Comparatore fittizio: Simulato/finto
15 partecipanti che hanno ricevuto un "aggiustamento" simulato/finto
Procedura: Regolazione fittizia
Una singola sessione di aggiustamenti chiropratici manuali simulati/finti ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) a varie regioni della colonna vertebrale (ad esempio, cervicale, toracica, lombo-pelvica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accecamento del partecipante
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'indice di accecamento viene scalato su un valore interno compreso tra -1 e +1, dove +1 indica la completa assenza di accecamento, 0 corrisponde ad un accecamento perfetto, -1 indica un'ipotesi opposta che potrebbe essere correlata allo svelamento.
Subito dopo l'intervento
Accecamento del partecipante
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
L'indice di accecamento viene scalato su un valore interno compreso tra -1 e +1, dove +1 indica la completa assenza di accecamento, 0 corrisponde ad un accecamento perfetto, -1 indica un'ipotesi opposta che potrebbe essere correlata allo svelamento.
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Life University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-0026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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