Восприятие пациента после одного сеанса имитации или настоящей ручной настройки HVLA при хиропрактике (SHA)
23 января 2025 г. обновлено: Life University
Слепая целостность после одного сеанса имитации или настоящей ручной хиропрактики с высокой скоростью и низкой амплитудой (HVLA): рандомизированное контролируемое испытание для проверки концепции
Основная цель этого исследования - оценить слепое воздействие после симулированных/фиктивных или подлинных/реальных ручных регулировок хиропрактики с высокой скоростью и низкой амплитудой (HVLA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - оценить слепое воздействие после симулированных/фиктивных или подлинных/реальных ручных регулировок хиропрактики с высокой скоростью и низкой амплитудой (HVLA).
Вкратце, 30 подходящих участников будут рандомизированы (соотношение 1:1) для получения одного сеанса симулированной/фиктивной или настоящей/реальной хиропрактики по коррекции позвоночника, а также пройдут краткий опрос сразу после сеанса и через 48 часов, который отражает их восприятие и опыт относительно полученного ими вмешательства.
Это исследование предназначено для информирования будущего многосессионного рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-60 лет
Критерий исключения:
- Перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе или текущие симптомы, включая головокружение или головокружение, шум в ушах (звон в ушах) или зрительные, сенсорные или двигательные нарушения.
- Новая жалоба на головную боль
- Недавняя хлыстовая травма (в течение 12 месяцев)
- Перелом/вывих шейки матки
- Проблема с диском с иррадиацией симптомов в руки или ноги.
- Тяжелые дегенеративные заболевания суставов позвоночника.
- Заболевание соединительной ткани
- Первичная фибромиалгия
- Метаболическое или метапластическое заболевание костей.
- История операций на шейном, грудном или поясничном отделе позвоночника.
- Неконтролируемое высокое кровяное давление или сосудистые заболевания
- Текущее использование антикоагулянтной терапии
- Доктор хиропрактики (DC) или студент DC 5-го квартала или выше
- Текущая беременность, о которой сообщили сами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подлинный/настоящий
15 участников получают подлинную/настоящую адаптацию к хиропрактике
|
Один сеанс подлинной/настоящей высокоскоростной низкоамплитудной (HVLA) ручной хиропрактики в различных областях позвоночника (т.е. шейном, грудном, пояснично-тазовом).
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация/обман
15 участников проходят симулированную/фиктивную «адаптацию».
|
Один сеанс имитации/имитации высокоскоростных низкоамплитудных (HVLA) ручных хиропрактиков в различных областях позвоночника (т. е. шейном, грудном, пояснично-тазовом).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ослепление участников
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Индекс ослепления масштабируется от -1 до +1, где +1 соответствует полному отсутствию ослепления, 0 соответствует идеальному ослеплению, -1 указывает на противоположное угадывание, которое может быть связано с раскрытием ослепления.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Ослепление участников
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
|
Индекс ослепления масштабируется от -1 до +1, где +1 соответствует полному отсутствию ослепления, 0 соответствует идеальному ослеплению, -1 указывает на противоположное угадывание, которое может быть связано с раскрытием ослепления.
|
48 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- I-0026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .