A betegek észlelése a szimulált vagy valódi HVLA manuális kiropraktika-beállítások egyszeri kezelését követően (SHA)
2025. január 23. frissítette: Life University
Vakító integritás szimulált vagy valódi nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) kézi kiropraktika-beállítások egyszeri munkamenete után: véletlenszerű, ellenőrzött koncepciópróba
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a vakság felmérése szimulált/ál vagy valódi/valódi nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) manuális kiropraktikai beállításokat követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a vakság felmérése szimulált/ál vagy valódi/valódi nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) manuális kiropraktikai beállításokat követően.
Röviden, 30 jogosult résztvevőt véletlenszerűen (1:1 arányban) választanak ki, hogy egyszeri ülésen kapjanak szimulált/ál vagy valódi/valódi kiropraktikus gerincbeállításokat, és közvetlenül az ülés után, majd 48 órával később egy rövid felmérést kapjanak, amely rögzíti észleléseiket és az általuk kapott beavatkozással kapcsolatos tapasztalatok.
Ez a tanulmány egy jövőbeni több ülésből álló, randomizált, színlelt kontrollált vizsgálat tájékoztatását szolgálja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő stroke vagy átmeneti ischaemiás roham vagy jelenlegi tünetek, beleértve a szédülést vagy szédülést, fülzúgást (fülcsengés), vagy látási, érzékszervi vagy motoros zavarokat
- Új fejfájásos panasz
- Nemrég ostorcsapásos sérülés (12 hónapon belül)
- Méhnyaktörés/diszlokáció
- Porckorongprobléma a karokba vagy lábakba sugárzó tünetekkel
- Súlyos degeneratív ízületi betegség a gerincben
- Kötőszöveti rendellenesség
- Elsődleges fibromyalgia
- Metabolikus vagy metaplasztikus csontbetegség
- Nyaki, mellkasi vagy ágyéki gerinc műtétek anamnézisében
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy érrendszeri betegség
- Az antikoaguláns terápia jelenlegi alkalmazása
- A kiropraktika doktora (DC) vagy DC hallgató az 5. negyedévben vagy annál magasabb
- Jelenlegi, önbevallott terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eredeti/valódi
15 résztvevő kapott valódi/valódi kiropraktikai beállítást
|
Valódi/valódi nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) manuális kiropraktika egyetlen alkalom a gerinc különböző régióiban (azaz nyaki, mellkasi, ágyéki-medencei)
|
|
Sham Comparator: Szimulált/ál
15 résztvevő kapott szimulált/álbeállítást
|
Egyszeri szimulált/hamis nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) manuális kiropraktika beállítás a gerinc különböző régióiban (azaz nyaki, mellkasi, lumbó-medencei)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevő vakítása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A vakítási index -1-től +1-ig terjedő belső értékre van skálázva, ahol a +1 a vakítás teljes hiánya, a 0 a tökéletes vakítással összhangban van, a -1 pedig az ellenkező találgatást jelzi, amely összefüggésben lehet a vakítás megszüntetésével.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Résztvevő vakítása
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
A vakítási index -1-től +1-ig terjedő belső értékre van skálázva, ahol a +1 a vakítás teljes hiánya, a 0 a tökéletes vakítással összhangban van, a -1 pedig az ellenkező találgatást jelzi, amely összefüggésben lehet a vakítás megszüntetésével.
|
48 órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I-0026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .