- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06155292
Výkazy a zpětná vazba pro PCCE (RCF: PCCE)
Vliv personalizovaných vysvědčení a rámování zdola nahoru na výkon a postoje PCCE
Jako součást závazku UCLA Health vyvinout integrovaný zdravotní systém postavený na základech týmové primární péče vedené lékařem zavedlo ministerstvo medicíny (DOM) motivační plán založený na výkonu nazvaný Primární péče Clinical Excellence (PCCE). Motivační plán.
Tým UCLA Health DOM Quality vede implementaci a hodnocení tohoto motivačního plánu v rámci sítě primární péče UCLA Health s primárním cílem okamžitě dosáhnout zlepšení kvality primární péče. Aby bylo možné důsledně měřit nejúčinnější způsoby vytváření a sdělování informací o programu zlepšování kvality (QI), tým DOM Quality se spojil s UCLA Anderson School of Management.
Pochopení faktorů, které motivují lékaře k poskytování vysoce kvalitní primární péče, poskytne zásadní pohled na úspěšnou implementaci programů založených na výkonu na celostátní úrovni.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé použijí komunikační strategii, která využívá principy chování, aby motivovali poskytovatele ke zlepšení ve všech čtyřech hodnocených doménách programu PCCE: klinická kvalita, odborná účast, zkušenosti pacientů a kódování rizik.
Vyšetřovatelé zavedou tříramennou experimentální komunikační kampaň, která bude zahrnovat čtvrtletní e-maily a čtvrtletní zprávy z průzkumu. Komunikační strategie budou využívat motivaci a teorie změny chování ke zlepšení výkonu lékařů v programu a postojů k programu. Vyšetřovatelé budou testovat zejména nezávislé a společné účinky komunikace s lékaři (a) personalizovanou zpětnou vazbu výkonu a (b) „spoluvytváření“ programu (tj. sdílení toho, jak zpětná vazba od lékařů informovala o návrhu programu).
Vyšetřovatelé náhodně přiřadí způsobilé lékaře do jednoho ze tří experimentálních ramen, stratifikovaných podle celkového základního výkonu (celkové procento přidělené v programu PCCE za čtvrtletí duben, květen, červen 2023), specializace (na základě klasifikace jako Dospělí nebo Dospělí/ Peds) a smlouva (na základě klasifikace jako DOM nebo PCN (CPN/EIMG)).
Vyšetřovatelé posoudí, zda se rameno 3 liší od ramene 1 z hlediska opatření uvedených v části Outcome Measures. Pokud je toto srovnání statisticky významné, vyšetřovatelé dále porovnají ramena 3 vs. 2 a ramena 2 vs. 1.
Plán analýzy
- Lékařské čtvrtúrovňové lineární regresní modely s heteroskedastickě konzistentními robustními standardními chybami, seskupené na úrovni lékaře.
- Primárním modelovým pojmem budou indikační proměnné pro ramena, do kterých jsou pacienti přiřazeni.
Řídicí proměnné:
- Výchozí hodnoty měření výsledků: vyšetřovatelé budou kontrolovat základní měření výsledků na základě výkonu od července do září 2023 a odpovědí na průzkum v dubnu a červenci 2023, pokud jsou k dispozici.
- Základní subjektivní chápání programu PCCE lékařem z průzkumu z července 2023 se čtyřmi položkami, které se dotazovaly, do jaké míry lékaři chápali, jak se vypočítává jejich skóre v každé oblasti programu.
- Charakteristiky lékaře: pohlaví, rasa a věk, které sami uvedli, plus roky na UCLA Health and Clinic z administrativních údajů
- Chybějící hodnoty kovariát budou řešeny zahrnutím „neznámých“ indikátorových proměnných spolu se střední imputací pro spojité kovariáty.
Průzkumné analýzy budou zkoumat heterogenní účinky léčby podle následujících charakteristik:
- Základní výkon lékaře v programu PCCE (vyhodnocen na základě výkonu v červenci, srpnu a září 2023)
- V průzkumu z července 2023 byla zjištěna základní vnímaná podpora vedení lékařem
- Postoje lékaře týkající se základního programu (agentura, hodnota v programu PCCE) hlášené v průzkumu z dubna 2023
- Základní subjektivní porozumění programu PCCE ze strany lékaře z průzkumu z července 2023
- Objektivní valence zpětné vazby zaslané v prvním e-mailovém vysvědčení, měřená 1) počtem metrik v každé doméně, u kterých se lékař zlepšil v porovnání s předchozím čtvrtletím, 2) počtem metrik v každé doméně, pro kterou se lékař setkal nebo překročil srovnávací hodnotu a 3) průměrnou vzdálenost od srovnávací hodnoty napříč metrikami v každé doméně
- Náhodné přiřazení k poskytování zpětné vazby k návrhu vysvědčení v průzkumu provedeném před zahájením intervence v červenci 2023
- Pohlaví lékaře
- Léta lékaře v praxi
Vyšetřovatelé budou zkoumat postoje a vnímání lékařů související s programem jako navrhované mechanismy intervencí. Ty budou měřeny pomocí 20 položek, které tvoří tři subškály o procesní spravedlnosti, předchůdcích vlastních záměrů uspět a vnímané hodnotě zpětné vazby. Výzkumníci budou zkoumat tento mechanismus souhrnně a podle jednotlivých dílčích škál, jak je definováno níže.
- Procesní spravedlnost ve struktuře a implementaci programu PCCE: Lékaři budou dotazováni na strukturální spravedlnost (8 položek) a informační spravedlnost programu (5 položek).
- Předchůdci záměrů uspět v programu: Lékaři budou dotázáni na jejich vnímanou činnost (kontrolu chování) nad jejich výkonem v programu PCCE (1 položka), jejich vnímanou hodnotu programu PCCE (2 položky) a jejich subjektivní normy o podpoře a úspěchu svých kolegů v programu (2 položky).
- Vnímaná hodnota zpětné vazby o výkonu: Lékaři budou dotazováni na užitečnost čtvrtletní zpětné vazby o výkonu při kontextualizaci jejich úsilí o dosažení cíle (2 položky).
- Jako další výsledky budou vyšetřovatelé zkoumat celkové postoje lékařů na pracovišti. Ty budou měřeny jako 4položkový dotazník o důvěře ve vedení UCLA Health (1 položka), vnímané podpoře vedení (1 položka), spokojenosti s prací (1 položka) a syndromu vyhoření (1 položka). Tyto postoje budou vyšetřovatelé analyzovat souhrnně a po jednotlivých položkách.
- Kontroly robustnosti budou provedeny bez kovariát a za použití logistických regresních modelů namísto lineárních regresních modelů pro závislé proměnné, které jsou měřeny jako binární indikátory.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ilana Brody
- Telefonní číslo: 7032445470
- E-mail: ilana.brody.phd@anderson.ucla.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
Kontakt:
- Richard Leuchter, MD
- E-mail: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři primární péče v rámci sítě primární péče UCLA Health Department of Medicine, kteří mají od 1. října 2023 nárok na program PCCE Incentive.
- Lékaři s klinickou úrovní zaměstnanců na plný úvazek (FTE) ≥ 40 % od 1. října 2023
- Lékaři s velikostí panelu > 50 pacientů od 1. října 2023
Kritéria vyloučení:
- Lékaři klasifikovaní jako Pediatrové budou z analýzy dat vyloučeni vzhledem ke strukturálním rozdílům v pokynech pro udržení zdraví pro děti.
- Lékaři klasifikovaní jako Urgentní péče budou z analýzy dat vyloučeni vzhledem ke strukturálním rozdílům v hodnocení jejich výkonu. Všichni jsou v Arm 1.
- Lékaři, kteří se podílejí na návrhu tohoto experimentu, budou z analýzy vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 3: Personalizované vysvědčení + rámování zdola nahoru
Čtvrtletní e-mailová komunikace jako v rameni 2. Intervence zdola nahoru: Čtvrtletní e-mailová komunikace bude také popisovat způsoby, jakými byl program PCCE a jeho funkce informovány zpětnou vazbou a doporučeními lékařů. Čtvrtletní průzkum: Čtvrtletní průzkum bude zahrnovat informace o způsobech, jakými byl program PCCE a jeho funkce informovány zpětnou vazbou a doporučeními lékařů. Lékaři odpoví na stejné otázky o postojích a přesvědčeních lékařů jako v ramenech 1 a 2. |
Tyto personalizované informace o výkonu lékaře nahrazují standardní komunikační e-mail a poskytují lékařům personalizovanou zpětnou vazbu.
Rámování zdola nahoru je přidáno do personalizovaného komunikačního e-mailu, aby poskytlo přehled o tom, jak byl program PCCE informován zpětnou vazbou lékařů. Rámování zdola nahoru je přidáno do komunikace průzkumu, aby poskytlo přehled o tom, jak byl program PCCE informován zpětnou vazbou lékařů. |
|
Komparátor placeba: Rameno 1: Standardní komunikační rameno
Čtvrtletní emailová komunikace: Standardní čtvrtletní komunikace prostřednictvím e-mailu poskytující odkaz lékařům, aby si mohli zkontrolovat výkon programu PCCE za předchozí čtvrtletí, a odkaz pro přístup k řídicímu panelu PCCE. E-mail bude také obsahovat odkaz na zdroje. Počínaje e-mailovou komunikací v únoru 2024 bude dva týdny po prvním e-mailu se stejným obsahem zasílán upomínkový e-mail. Čtvrtletní průzkum: Čtvrtletní standardní komunikace prostřednictvím průzkumu s otázkami o postojích a názorech lékařů. |
Jedná se o standardní čtvrtletní e-mailovou komunikaci bez personalizovaných metrik výkonu.
|
|
Experimentální: Rameno 2: Personalizované vysvědčení
Čtvrtletní emailová komunikace: Čtvrtletní personalizovaná komunikace prostřednictvím e-mailu poskytující lékařům individuální metriky výkonu pro program PCCE z předchozího čtvrtletí. Všechny odkazy v e-mailech skupiny 1 budou zahrnuty v e-mailech skupiny 2. Počínaje e-mailovou komunikací v únoru 2024 bude dva týdny po prvním e-mailu se stejným obsahem zasílán upomínkový e-mail. Čtvrtletní průzkum: Čtvrtletní standardní komunikace prostřednictvím průzkumu se stejnými otázkami o postojích a přesvědčeních lékařů jako v části 1. |
Tyto personalizované informace o výkonu lékaře nahrazují standardní komunikační e-mail a poskytují lékařům personalizovanou zpětnou vazbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování lékaře: Míra zapojení se zdroji v prvním e-mailu
Časové okno: 1 týden
|
Zda lékaři kliknou na přístup ke „Zdrojům a strategiím zlepšování PCCE“, na které je uveden odkaz prostřednictvím e-mailů s čtvrtletními zprávami.
Časový rámec je jeden týden po odeslání prvního e-mailu jako binární indikátor.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon specifický pro doménu a agregovaný PCCE
Časové okno: 9 měsíců
|
Standardizované z-skóre metrik pro každou doménu v programu PCCE bude zprůměrováno podle vah motivačního programu pro měření výkonu specifického pro doménu na úrovni lékařů.
Vyšetřovatelé budou analyzovat výkon v každé doméně samostatně.
Aby bylo možné analyzovat účinek intervence na agregovaný výkon, budou data na úrovni lékařských čtvrtí analyzována v regresích vážených váhami domén programu pro příslušnost lékařů.
To se bude zkoumat od ledna do září 2024.
Pokud dojde k významnému účinku, vyšetřovatelé prozkoumají, zda účinek přetrvává do června 2025.
Pokud neexistuje žádný pozitivní významný účinek intervence, vyšetřovatelé prozkoumají účinek intervence na "body", které lékaři obdrží, protože lékaři se mohou zaměřit na splnění prahových hodnot, aby získali body (spíše než na zlepšení absolutního výkonu).
|
9 měsíců
|
|
Postoje lékaře na pracovišti
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí 4 položek o: 1) důvěře ve vedení UCLA Health (škála měřena od 1 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší důvěru), 2) vnímané podpoře vedení (škála měřená od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší podporu), spokojenost s prací (škála měřena od 1 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší spokojenost) a syndrom vyhoření (škála měřená od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší míru vyhoření).
|
12 měsíců
|
|
Postoje a vnímání související s programem lékaře
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí 11 položek, které tvoří tři subškály o vnímané spravedlnosti, předchůdcích vlastních záměrů uspět a vnímané hodnotě zpětné vazby.
Všechny položky budou měřeny na stupnici od 1 do 7, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12 měsíců
|
|
Míra celkového zapojení zdrojů
Časové okno: 12 měsíců
|
Chování proklikávání pro přístup k „zdrojům a strategiím zlepšování PCCE“ jako binárnímu indikátoru bude zkoumáno na úrovni lékařů.
V listopadu 2023, kdy proběhla pouze jedna e-mailová komunikace, bude chování při prokliku hodnoceno po dobu jednoho týdne od odeslání tohoto e-mailu.
Počínaje únorem 2024 byl upomínkový e-mail zasílán dva týdny po prvním e-mailu, takže chování při prokliku bude posuzováno v době mezi datem odeslání prvního čtvrtletního e-mailu až jedním týdnem po datu odeslání upomínkového e-mailu, za čtvrťák.
|
12 měsíců
|
|
Míra občanského chování
Časové okno: 2 týdny
|
Ochota lékaře se v průzkumu přihlásit k chování organizace jako občana jako binárního ukazatele toho, zda se lékaři rozhodli.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Leuchter, MD, UCLA Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211.
- Colquitt JA. On the dimensionality of organizational justice: a construct validation of a measure. J Appl Psychol. 2001 Jun;86(3):386-400. doi: 10.1037/0021-9010.86.3.386.
- Konovsky, M. A. (2000). Understanding procedural justice and its impact on business organizations. Journal of Management, 26(3), 489-511. https://doi.org/10.1016/S0149-2063(00)00042-8
- Leventhal, H. (1980). Toward a comprehensive theory of emotion. In Advances in experimental social psychology (Vol. 13, pp. 139-207). Elsevier.
- Shapiro, D. L., Buttner, E. H., & Barry, B. (1994). Explanations: What factors enhance their perceived adequacy? Organizational Behavior and Human Decision Processes, 58(3), 346-368.
- Thibault, J., & Walker, L. (1975). Procedural justice: A social psychological analysis. Hillsdale, NJ: Lawrence Elbaum Associates.
- Bies, R. J., & Moag, J. S. 1986. Interactional justice; Communication criteria of fairness. In R. J. Lewicki, B. H. Sheppard, & B. H. Bazerman (Eds.), Research on negotiation in organizations, Vol. 1: 43-55. Greenwich, CT: JAI Press.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PCCE202324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
Klinické studie na Standardní komunikační e-mail
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoSpráva výsledků testůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionDokončeno
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
University of California, Los AngelesStaženoSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcíSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoDiabetes | Screening rakoviny děložního čípku | Primární zdravotní péče | Behaviorální ekonomie | Screening kolorektálního karcinomu | Údržba zdraví | Screening chlamydií | HPV screeningSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Yale UniversitySociety of Addiction PsychologyStaženoPorucha užívání alkoholu