- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06155292
Raporttikortit ja palaute PCCE:lle (RCF: PCCE)
Henkilökohtaisten raporttikorttien ja alhaalta ylös -kehystyksen vaikutus PCCE:n suorituskykyyn ja asenteisiin
Osana UCLA Healthin sitoutumista integroidun terveydenhuoltojärjestelmän kehittämiseen, joka perustuu lääkärin johtaman, tiimipohjaisen perushoidon perustalle, lääketieteen laitos (DOM) otti käyttöön suorituskykyyn perustuvan kannustinsuunnitelman nimeltä Primary Care Clinical Excellence (PCCE). Kannustinsuunnitelma.
UCLA Health DOM Quality -tiimi johtaa tämän kannustinsuunnitelman täytäntöönpanoa ja arviointia kaikkialla UCLA Healthin perusterveydenhuollon verkostossa ensisijaisena tavoitteenaan tuottaa välittömästi parannuksia perushoidon laatuun. Mittaakseen tarkasti tehokkaimmat tavat laatia ja välittää tietoa laadunparannusohjelmasta (QI) DOM Quality -tiimi on tehnyt yhteistyötä UCLA Anderson School of Managementin kanssa.
Niiden tekijöiden ymmärtäminen, jotka motivoivat lääkäreitä tarjoamaan korkealaatuista perushoitoa, antaa keskeisiä näkemyksiä suorituskykyyn perustuvien ohjelmien onnistuneesta toteuttamisesta valtakunnallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät viestintästrategiaa, joka hyödyntää käyttäytymisperiaatteita motivoidakseen palveluntarjoajia parantamaan PCCE-ohjelman kaikilla neljällä arvioidulla osa-alueella: kliininen laatu, ammatillinen osallistuminen, potilaiden kokemus ja riskien koodaus.
Tutkijat toteuttavat kolmihaaraisen kokeellisen viestintäkampanjan, joka sisältää neljännesvuosittaiset sähköpostit ja neljännesvuosittaiset kyselyviestit. Viestintästrategioissa hyödynnetään motivaatio- ja käyttäytymismuutosteorioita parantamaan lääkärin suorituskykyä ohjelmassa ja asenteita ohjelmaa kohtaan. Erityisesti tutkijat testaavat lääkäreiden kanssa kommunikoimisen itsenäisiä ja yhteisiä vaikutuksia (a) henkilökohtaista suorituskykypalautetta ja (b) ohjelman "yhteisluomista" (eli jakamista, kuinka lääkärin palaute vaikutti ohjelman suunnitteluun).
Tutkijat jakavat satunnaisesti kelvolliset lääkärit yhteen kolmesta kokeellisesta ryhmästä, jotka on ositettu yleisen lähtötason suorituskyvyn (PCCE-ohjelmassa huhti-, touko- ja kesäkuun 2023 vuosineljännekselle myönnetty kokonaisprosenttimäärä), erikoisalan (perustuu luokitukseen Aikuinen tai Aikuinen/ Peds) ja sopimus (perustuu luokitukseen DOM tai PCN (CPN/EIMG)).
Tutkijat arvioivat, eroaako haara 3 haarasta 1 Tulostoimenpiteet-osiossa lueteltujen toimenpiteiden osalta. Jos tämä vertailu on tilastollisesti merkitsevä, tutkijat vertaavat seuraavaksi käsiä 3 vs. 2 ja käsiä 2 vs. 1.
Analyysisuunnitelma
- Lääkärin neljännestason lineaariset regressiomallit, joissa on heteroskedastisesti johdonmukaiset robustit standardivirheet, jotka on ryhmitelty lääkäritasolla.
- Ensisijainen mallitermi on indikaattorimuuttujat käsille, joihin potilaat on määrätty.
Ohjausmuuttujat:
- Tulosmitan perusarvot: tutkijat valvovat tulosten perusmittauksia, jotka perustuvat suorituskykyyn heinä-syyskuussa 2023 ja kyselyvastauksiin huhti- ja heinäkuussa 2023, jos niitä on saatavilla.
- Lääkärien subjektiivinen ymmärrys PCCE-ohjelmasta heinäkuun 2023 kyselystä, jossa neljä kohtaa, joissa kysyttiin, missä määrin lääkärit ymmärsivät, kuinka heidän pistemääränsä ohjelman kullakin osa-alueella laskettiin.
- Lääkärin ominaisuudet: itse ilmoittama sukupuoli, rotu ja ikä sekä vuosia UCLA Healthissa ja klinikalla hallinnollisista tiedoista
- Puuttuvat kovariaattiarvot käsitellään sisällyttämällä "tuntemattomat" indikaattorimuuttujat sekä jatkuvien kovariaattien keskimääräinen imputaatio.
Tutkivassa analyysissä tutkitaan heterogeenisiä hoitovaikutuksia seuraavien ominaisuuksien perusteella:
- Lääkärin perussuorituskyky PCCE-ohjelmassa (arvioitu suorituksen perusteella heinä-, elo- ja syyskuussa 2023)
- Heinäkuussa 2023 tehdyssä tutkimuksessa raportoitu lääkärin lähtötilanne kokenut johtajuuden tuen
- Huhtikuussa 2023 tehdyssä tutkimuksessa raportoidut lääkäreiden lähtötason ohjelmaan liittyvät asenteet (virasto, arvo PCCE-ohjelmassa)
- Lääkärin subjektiivinen käsitys PCCE-ohjelmasta heinäkuun 2023 tutkimuksesta
- Ensimmäisessä sähköpostiraporttikortissa toimitetun palautteen objektiivinen valenssi mitattuna 1) niiden mittareiden määrällä kussakin toimialueella, joiden osalta lääkäri paransi edelliseen vuosineljännekseen verrattuna, 2) niiden mittareiden lukumäärällä kussakin toimialueella, joita lääkäri tapasi tai ylitti vertailuarvon ja 3) keskimääräinen etäisyys vertailuarvosta kunkin verkkotunnuksen mittareissa
- Satunnainen tehtävä palautteen antamiseen raporttikortin suunnittelusta kyselyssä, joka tehtiin ennen interventiokäynnistystä, heinäkuussa 2023
- Lääkärin sukupuoli
- Lääkäri vuotta käytännössä
Tutkijat selvittävät lääkäreiden ohjelmaan liittyviä asenteita ja käsityksiä interventioiden ehdotettuina mekanismeina. Näitä mitataan 20 asialla, jotka muodostavat kolme alaasteikkoa proseduaalista oikeudenmukaisuutta, menestymisaikeiden edeltäjiä ja palautteen koettua arvoa. Tutkijat tarkastelevat tätä mekanismia kokonaisuutena ja yksittäisten ala-asteikkojen mukaan, kuten alla on määritelty.
- Prosessioikeudenmukaisuus PCCE-ohjelman rakenteessa ja toteutuksessa: Lääkäreitä kartoitetaan ohjelman rakenteellisesta oikeudenmukaisuudesta (8 kohdetta) ja tietooikeudesta (5 kohtaa).
- Ohjelmassa menestymisaikeiden edellytyksiä: Lääkäreitä tutkitaan heidän kokemansa tahdonvoimaisuuden (käyttäytymisen hallinta) suhteen PCCE-ohjelman suoritukseen (1 kohde), PCCE-ohjelman kokemaan arvoon (2 kohdetta) ja subjektiivisiin normeihinsa. kollegoidensa suosituksesta ja menestyksestä ohjelmassa (2 kohtaa).
- Suorituspalautteen koettu arvo: Lääkäreitä tutkitaan neljännesvuosittaisen suorituspalautteen hyödyllisyydestä tavoitteen saavuttamiseen tähtäävien ponnistelujen kontekstualisoinnissa (2 kohtaa).
- Lisätuloksina tutkijat selvittävät lääkäreiden kokonaisasenteita työpaikalla. Näitä mitataan neljän kohdan kyselylomakkeella, joka koskee luottamusta UCLA Health -johtajuuteen (1 kohta), koettua johtajuuden tukea (1 kohta), työtyytyväisyyttä (1 kohde) ja burnoutia (1 kohta). Tutkijat analysoivat näitä asenteita kokonaisuutena ja yksittäin.
- Robustiteettitarkistukset suoritetaan ilman kovariaatteja ja käyttämällä logistisia regressiomalleja lineaaristen regressiomallien sijasta riippuvaisille muuttujille, jotka mitataan binääriindikaattoreina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilana Brody
- Puhelinnumero: 7032445470
- Sähköposti: ilana.brody.phd@anderson.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Leuchter, MD
- Sähköposti: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UCLA Health Department of Medicine Primary Care Networkin perusterveydenhuollon lääkärit, jotka ovat oikeutettuja PCCE Incentive -ohjelmaan 1. lokakuuta 2023 alkaen.
- Lääkärit, joiden kliininen kokoaikatyöntekijätaso (FTE) on ≥ 40 % 1.10.2023 alkaen
- Lääkärit, joiden paneelikoko on >50 potilasta 1.10.2023 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- Lastenlääkäreiksi luokitellut lääkärit jätetään tietojen analysoinnin ulkopuolelle, koska lasten terveydenhuoltoa koskevissa ohjeissa on rakenteellisia eroja.
- Kiireellisiksi luokitellut lääkärit jätetään tietojen analysoinnin ulkopuolelle, koska heidän suorituskyvyn arvioinnissaan on rakenteellisia eroja. Ne ovat kaikki Arm 1:ssä.
- Lääkärit, jotka osallistuvat tämän kokeen suunnitteluun, suljetaan pois analyysistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Varsi 3: Henkilökohtainen raporttikortti + alhaalta ylöspäin suuntautuva kehystys
Neljännesvuosittainen sähköpostiviestintä kuten Arm 2:ssa. Alhaalta ylös -toimi: Neljännesvuosittaisessa sähköpostiviestinnässä kuvataan myös tapoja, joilla PCCE-ohjelma ja sen ominaisuudet saivat tietoa lääkärin palautteen ja suositusten kautta. Neljännesvuosittainen kysely: Neljännesvuosittain tehtävässä tutkimuksessa kerrotaan, miten PCCE-ohjelma ja sen ominaisuudet saivat tietoa lääkärin palautteen ja suositusten kautta. Lääkärit vastaavat samoihin lääkärin asenteita ja uskomuksia koskeviin kysymyksiin kuin aseissa 1 ja 2. |
Nämä henkilökohtaiset tiedot lääkärin suorituskyvystä korvaavat tavallisen viestintäsähköpostin antamaan henkilökohtaista palautetta lääkäreille.
Alhaalta ylös -kehys lisätään henkilökohtaiseen viestintäsähköpostiin, jotta saadaan tietoa siitä, kuinka PCCE-ohjelma sai tietoa lääkärin palautteesta. Alhaalta ylös -kehys on lisätty kyselyviestintään, jotta saadaan tietoa siitä, kuinka PCCE-ohjelma sai tietoa lääkärin palautteesta. |
Placebo Comparator: Varsi 1: Tavallinen tiedonsiirtovarsi
Neljännesvuosittainen sähköpostiviestintä: Neljännesvuosittainen vakioviestintä sähköpostitse, jossa on linkki lääkäreille, jotka voivat tarkistaa PCCE-ohjelmansa suorituskyvyn edellisen vuosineljänneksen aikana, ja linkin PCCE-hallintapaneeliin. Sähköposti sisältää myös linkin resursseihin. Helmikuussa 2024 tapahtuneesta sähköpostiviestinnästä alkaen kahden viikon kuluttua ensimmäisestä samansisältöisestä sähköpostista lähetetään muistutussähköposti. Neljännesvuosittainen kysely: Neljännesvuosittainen vakioviestintä kyselyn kautta, jossa on kysymyksiä lääkärin asenteista ja uskomuksista. |
Tämä on tavallinen neljännesvuosittainen sähköpostiviestintä ilman henkilökohtaisia suorituskykymittareita.
|
Kokeellinen: Varsi 2: Henkilökohtainen raporttikortti
Neljännesvuosittainen sähköpostiviestintä: Neljännesvuosittain personoitu sähköpostiviestintä, joka tarjoaa henkilökohtaisia suorituskykymittareita PCCE-ohjelman lääkäreille edelliseltä vuosineljännekseltä. Kaikki Arm 1 -sähköpostien linkit sisältyvät Arm 2 -sähköposteihin. Helmikuussa 2024 tapahtuneesta sähköpostiviestinnästä alkaen kahden viikon kuluttua ensimmäisestä samansisältöisestä sähköpostista lähetetään muistutussähköposti. Neljännesvuosittainen kysely: Neljännesvuosittainen vakioviestintä kyselyn kautta, jossa on samat kysymykset lääkärin asenteista ja uskomuksista kuin käsissä 1. |
Nämä henkilökohtaiset tiedot lääkärin suorituskyvystä korvaavat tavallisen viestintäsähköpostin antamaan henkilökohtaista palautetta lääkäreille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkärin käyttäytyminen: Ensimmäisen sähköpostin resurssien sitoutumisaste
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Napsauttavatko lääkärit päästäkseen "PCCE:n resurssit ja parannusstrategiat" -kohtaan, johon linkki annetaan neljännesvuosittaisten raporttikorttien sähköpostien kautta.
Aikaväli on viikko ensimmäisen sähköpostin lähettämisen jälkeen binäärisenä indikaattorina.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kansalaiskäyttäytymisaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lääkärin käyttäytyminen kyselyssä, jossa hän haluaa osallistua ja antaa neuvoja muille ohjelmaan osallistuville.
Tätä mitataan kolmella tavalla: 1) binäärisenä indikaattorina siitä, ovatko lääkärit valinneet kansalaiskäyttäytymisen, 2) jatkuvana mittana kansalaistehtävään käytetystä ajasta ja 3) jatkuvana mittarina kansalaisuustehtävään käytetystä ajasta. kansalaistehtävää varten kirjoitetut hahmot.
|
2 viikkoa
|
Verkkotunnuskohtainen ja yhdistetty PCCE-suorituskyky
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
PCCE-ohjelman kunkin toimialueen mittareiden standardoidut z-pisteet lasketaan keskiarvoina kannustinohjelman painoarvojen mukaisesti, jotta voidaan mitata toimialuekohtaista suorituskykyä lääkärin vuosineljänneksen tasolla.
Tutkijat analysoivat kunkin toimialueen suorituskyvyn erikseen.
Intervention vaikutuksen analysoimiseksi kokonaissuorituskykyyn analysoidaan myös lääkärin neljännesalueen tason tiedot regressioina, jotka on painotettu lääkäreiden kuuluvuuden mukaan ohjelma-alueen painoilla.
Asiaa tarkastellaan tammikuusta syyskuuhun 2024.
Jos vaikutus on merkittävä, tutkijat selvittävät, jatkuuko vaikutus kesäkuuhun 2025 asti.
Jos interventiolla ei ole positiivista merkittävää vaikutusta, tutkijat tutkivat intervention vaikutusta lääkäreiden saamiin "pisteisiin", koska lääkärit voivat keskittyä kynnysten saavuttamiseen pisteiden ansaitsemiseksi (eikä parantamaan absoluuttista suorituskykyä).
|
9 kuukautta
|
Lääkärin työpaikan asenteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu neljällä seikalla, jotka koskevat: 1) luottamusta UCLA Health -johtajuuteen (asteikolla 1-7, korkeammat arvot osoittavat suurempaa luottamusta), 2) koettu johtajuuden tuki (asteikolla 1-5, korkeammat arvot osoittavat suurempaa tukea), työtyytyväisyys (asteikolla 1-7, korkeammat arvot osoittavat enemmän tyytyväisyyttä) ja burnout (asteikolla 1-5, korkeammat arvot osoittavat enemmän työuupumusta).
|
12 kuukautta
|
Lääkärin ohjelmaan liittyvät asenteet ja käsitykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitataan 11 pisteellä, jotka muodostavat kolme ala-asteikkoa koettuun oikeudenmukaisuuteen, menestymisaikeiden edeltäjiin ja palautteen koettuun arvoon.
Kaikki kohteet mitataan asteikolla 1-7, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
Resurssien kokonaiskäyttöaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Napsautuskäyttäytymistä "PCCE:n resurssien ja parannusstrategioiden" käyttämiseksi binaarisena indikaattorina tutkitaan lääkärin vuosineljänneksen tasolla.
Marraskuussa 2023, kun sähköpostiviestejä oli vain yksi, napsautuskäyttäytymistä arvioidaan viikon ajan tämän sähköpostin lähettämisen jälkeen.
Helmikuusta 2024 alkaen muistutussähköposti lähetettiin kaksi viikkoa ensimmäisen sähköpostin jälkeen, joten napsautuskäyttäytymistä arvioidaan ensimmäisen neljännesvuosittaisen sähköpostin lähetyspäivän ja muistutussähköpostin lähetyspäivän jälkeisen viikon välisenä aikana. neljännes.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Leuchter, MD, UCLA Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211.
- Colquitt JA. On the dimensionality of organizational justice: a construct validation of a measure. J Appl Psychol. 2001 Jun;86(3):386-400. doi: 10.1037/0021-9010.86.3.386.
- Konovsky, M. A. (2000). Understanding procedural justice and its impact on business organizations. Journal of Management, 26(3), 489-511. https://doi.org/10.1016/S0149-2063(00)00042-8
- Leventhal, H. (1980). Toward a comprehensive theory of emotion. In Advances in experimental social psychology (Vol. 13, pp. 139-207). Elsevier.
- Shapiro, D. L., Buttner, E. H., & Barry, B. (1994). Explanations: What factors enhance their perceived adequacy? Organizational Behavior and Human Decision Processes, 58(3), 346-368.
- Thibault, J., & Walker, L. (1975). Procedural justice: A social psychological analysis. Hillsdale, NJ: Lawrence Elbaum Associates.
- Bies, R. J., & Moag, J. S. 1986. Interactional justice; Communication criteria of fairness. In R. J. Lewicki, B. H. Sheppard, & B. H. Bazerman (Eds.), Research on negotiation in organizations, Vol. 1: 43-55. Greenwich, CT: JAI Press.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCCE202324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perusterveydenhoito
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
Kliiniset tutkimukset Tavallinen viestintäsähköposti
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis
-
Emory UniversityValmisKrooniset tulehdukselliset ihosairaudetYhdysvallat
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of FloridaPeruutettuParkinsonin tauti
-
Nantes University HospitalValmisIntuboinnin tarve, ei vakavaa hypoksemiaaRanska