- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06155292
Karty raportów i opinie dla PCCE (RCF: PCCE)
Wpływ spersonalizowanych kart raportów i ramowania oddolnego na wydajność i postawy PCCE
W ramach zaangażowania UCLA Health w rozwój zintegrowanego systemu opieki zdrowotnej opartego na kierowanej przez lekarza i zespołowej opiece podstawowej, Departament Medycyny (DOM) wdrożył plan motywacyjny oparty na wynikach, zwany Doskonałością Kliniczną Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PCCE). Plan zachęty.
Zespół ds. jakości UCLA Health DOM Quality kieruje wdrażaniem i oceną tego planu motywacyjnego w całej sieci podstawowej opieki zdrowotnej UCLA Health, a jego głównym celem jest natychmiastowa poprawa jakości podstawowej opieki zdrowotnej. Aby rygorystycznie zmierzyć najskuteczniejsze sposoby formułowania i przekazywania informacji na temat programu poprawy jakości (QI), zespół DOM ds. jakości nawiązał współpracę ze szkołą zarządzania Anderson na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles.
Zrozumienie czynników motywujących lekarzy do świadczenia wysokiej jakości podstawowej opieki zdrowotnej zapewni kluczowy wgląd w pomyślne wdrażanie programów opartych na wynikach w całym kraju.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze zastosują strategię komunikacyjną, która wykorzystuje zasady behawioralne, aby zmotywować dostawców do poprawy we wszystkich czterech ocenianych obszarach programu PCCE: jakości klinicznej, zaangażowaniu specjalistów, doświadczeniu pacjenta i kodowaniu ryzyka.
Badacze przeprowadzą trzyczęściową eksperymentalną kampanię komunikacyjną, która będzie obejmować kwartalne e-maile i kwartalne wiadomości w ankietach. Strategie komunikacyjne będą wykorzystywać teorie motywacji i zmiany zachowania, aby poprawić wyniki lekarzy w programie i nastawienie do programu. W szczególności badacze przetestują niezależne i wspólne efekty komunikacji z lekarzami (a) spersonalizowaną informację zwrotną na temat wyników oraz (b) „współtworzenie” programu (tj. dzielenie się tym, w jaki sposób opinie lekarzy wpłynęły na projekt programu).
Badacze losowo przydzielą kwalifikujących się lekarzy do jednego z trzech ramion eksperymentalnych, stratyfikowanych według ogólnej wyjściowej wydajności (całkowity procent przydzielony w programie PCCE na kwartał kwiecień, maj, czerwiec 2023 r.), specjalizacji (w oparciu o klasyfikację jako dorośli lub dorośli/ Pediatria) i kontrakt (w oparciu o klasyfikację jako DOM lub PCN (CPN/EIMG)).
Badacze ocenią, czy ramię 3 różni się od ramienia 1 pod względem wskaźników wymienionych w części Miary wyników. Jeśli to porównanie jest istotne statystycznie, badacze następnie porównają ramiona 3 z 2 i ramiona 2 z 1.
Plan analizy
- Modele regresji liniowej na poziomie ćwiartki lekarza ze spójnymi heteroskedastycznymi, solidnymi błędami standardowymi, skupionymi na poziomie lekarza.
- Podstawowym terminem modelu będą zmienne wskaźnikowe dla grup, do których przydzielani są pacjenci.
Zmienne kontrolne:
- Wartości bazowe miary wyniku: badacze będą kontrolować podstawowe miary wyników na podstawie wyników od lipca do września 2023 r. oraz odpowiedzi na ankietę z kwietnia i lipca 2023 r., jeśli są dostępne.
- Wyjściowe, subiektywne zrozumienie przez lekarzy programu PCCE na podstawie ankiety z lipca 2023 r., zawierające cztery pytania dotyczące zakresu, w jakim lekarze rozumieli, w jaki sposób obliczono ich wynik w każdej domenie programu.
- Charakterystyka lekarza: płeć, rasa i wiek zgłaszane przez samych lekarzy oraz lata spędzone na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles. Zdrowie i klinika na podstawie danych administracyjnych
- Brakujące wartości współzmiennych zostaną potraktowane poprzez uwzględnienie „nieznanych” zmiennych wskaźnikowych wraz ze średnią imputacją dla ciągłych współzmiennych.
Analizy eksploracyjne będą badać heterogeniczne efekty leczenia według następujących cech:
- Podstawowe wyniki lekarzy w programie PCCE (ocenione na podstawie wyników w lipcu, sierpniu i wrześniu 2023 r.)
- W badaniu z lipca 2023 r. zgłoszono wyjściowe postrzegane przez lekarzy wsparcie przywództwa
- Podstawowe postawy lekarzy związane z programem (agencja, wartość w programie PCCE) zgłoszone w ankiecie z kwietnia 2023 r.
- Wyjściowe, subiektywne zrozumienie przez lekarzy programu PCCE na podstawie ankiety z lipca 2023 r
- Obiektywna wartość informacji zwrotnej dostarczonej w pierwszej karcie raportu e-mail, mierzona za pomocą 1) liczby wskaźników w każdej domenie, w których lekarz poprawił się w porównaniu z poprzednim kwartałem, 2) liczby wskaźników w każdej domenie, w zakresie których lekarz spotkał się lub przekroczył benchmark oraz 3) średnią odległość od benchmarku według wskaźników w każdej domenie
- Losowe przypisanie do przekazania informacji zwrotnej na temat projektu karty raportu w ankiecie przeprowadzonej przed uruchomieniem interwencji, w lipcu 2023 r
- Płeć lekarza
- Lata praktyki lekarskiej
Badacze zbadają postawy i spostrzeżenia lekarzy związane z programem jako proponowane mechanizmy interwencji. Będą one mierzone za pomocą 20 pozycji tworzących trzy podskale dotyczące sprawiedliwości proceduralnej, czynników poprzedzających zamiar osiągnięcia sukcesu oraz postrzeganej wartości informacji zwrotnej. Badacze zbadają ten mechanizm łącznie i według poszczególnych podskal, jak zdefiniowano poniżej.
- Sprawiedliwość proceduralna w strukturze i realizacji programu PCCE: Lekarze zostaną przebadani pod kątem sprawiedliwości strukturalnej (8 pozycji) i sprawiedliwości informacyjnej programu (5 pozycji).
- Początki intencji odniesienia sukcesu w programie: Lekarze zostaną ankietowani pod kątem postrzeganej przez nich sprawczości (kontroli behawioralnej) w odniesieniu do ich wyników w programie PCCE (1 pozycja), postrzeganej przez nich wartości programu PCCE (2 pozycje) i ich subiektywnych norm o poparciu i sukcesie swoich kolegów w programie (2 pozycje).
- Postrzegana wartość informacji zwrotnej o wynikach: Lekarze zostaną zapytani o użyteczność kwartalnych informacji zwrotnych o wynikach w kontekstualizowaniu wysiłków w dążeniu do celu (2 pozycje).
- Jako dodatkowe wyniki badacze zbadają ogólne nastawienie lekarzy w miejscu pracy. Będą one mierzone za pomocą 4-elementowego kwestionariusza dotyczącego zaufania do przywództwa UCLA Health (1 pozycja), postrzeganego wsparcia przywództwa (1 pozycja), satysfakcji z pracy (1 pozycja) i wypalenia zawodowego (1 pozycja). Badacze przeanalizują te postawy zbiorczo i indywidualnie.
- Kontrole solidności zostaną przeprowadzone bez współzmiennych i przy użyciu modeli regresji logistycznej zamiast modeli regresji liniowej dla zmiennych zależnych mierzonych jako wskaźniki binarne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej należący do sieci podstawowej opieki zdrowotnej Departamentu Zdrowia UCLA, którzy kwalifikują się do programu motywacyjnego PCCE od 1 października 2023 r.
- Lekarze posiadający kliniczny etat pracownika (FTE) ≥ 40% na dzień 1 października 2023 r.
- Lekarze z liczebnością panelu > 50 pacjentów, stan na 1 października 2023 r
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze sklasyfikowani jako pediatrzy zostaną wykluczeni z analizy danych ze względu na strukturalne różnice w wytycznych dotyczących utrzymania zdrowia dzieci.
- Lekarze sklasyfikowani jako pilni lekarze zostaną wykluczeni z analizy danych ze względu na strukturalne różnice w ocenie ich wyników. Wszyscy są w Arm 1.
- Lekarze biorący udział w projektowaniu tego eksperymentu zostaną wykluczeni z analizy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 3: Spersonalizowana karta raportu + kadrowanie od dołu do góry
Kwartalna komunikacja e-mailowa, jak w części 2. Interwencja oddolna: Kwartalna komunikacja e-mailowa będzie również opisywać, w jaki sposób program PCCE i jego funkcje zostały oparte na opiniach i zaleceniach lekarzy. Ankieta kwartalna: Ankieta kwartalna będzie zawierać informacje o tym, w jaki sposób program PCCE i jego funkcje zostały oparte na opiniach i zaleceniach lekarzy. Lekarze będą odpowiadać na te same pytania dotyczące postaw i przekonań lekarzy, co w ramionach 1 i 2. |
Te spersonalizowane informacje na temat wyników pracy lekarza zastępują standardową wiadomość e-mail, umożliwiając lekarzom dostarczanie spersonalizowanych informacji zwrotnych.
Do spersonalizowanej wiadomości e-mail dodawane są informacje oddolne, aby zapewnić wgląd w to, w jaki sposób program PCCE został poinformowany na podstawie opinii lekarzy. Do komunikacji w ramach ankiety dodano podejście oddolne, aby zapewnić wgląd w to, w jaki sposób program PCCE został poinformowany na podstawie opinii lekarzy. |
|
Komparator placebo: Uzbrojenie 1: Standardowe uzbrojenie komunikacyjne
Kwartalna komunikacja e-mailowa: Kwartalna standardowa komunikacja za pośrednictwem poczty elektronicznej zawierająca link do lekarzy umożliwiający sprawdzenie wyników programu PCCE w poprzednim kwartale oraz link umożliwiający dostęp do panelu PCCE. W e-mailu będzie także link do zasobów. Począwszy od komunikacji e-mailowej w lutym 2024 r., dwa tygodnie po wysłaniu pierwszego e-maila o tej samej treści będziemy wysyłać e-maile z przypomnieniem. Badanie kwartalne: Kwartalna standardowa komunikacja poprzez ankietę zawierającą pytania dotyczące postaw i przekonań lekarzy. |
Jest to standardowa kwartalna komunikacja e-mailowa bez spersonalizowanych wskaźników wydajności.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: Spersonalizowana karta raportu
Kwartalna komunikacja e-mailowa: Kwartalna spersonalizowana komunikacja za pośrednictwem poczty elektronicznej zapewniająca lekarzom zindywidualizowane wskaźniki wyników w ramach programu PCCE z poprzedniego kwartału. Wszystkie linki w e-mailach Arm 1 zostaną uwzględnione w e-mailach Arm 2. Począwszy od komunikacji e-mailowej w lutym 2024 r., dwa tygodnie po wysłaniu pierwszego e-maila o tej samej treści będziemy wysyłać e-maile z przypomnieniem. Badanie kwartalne: Kwartalna standardowa komunikacja za pośrednictwem ankiety zawierająca te same pytania dotyczące postaw i przekonań lekarzy, co w Grupie 1. |
Te spersonalizowane informacje na temat wyników pracy lekarza zastępują standardową wiadomość e-mail, umożliwiając lekarzom dostarczanie spersonalizowanych informacji zwrotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie lekarza: wskaźnik zaangażowania zasobów w pierwszym e-mailu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Czy lekarze klikają, aby uzyskać dostęp do „Zasobów i strategii doskonalenia PCCE”, do których łącze jest dostarczane w wiadomościach e-mail z kwartalnymi raportami.
Ramy czasowe wynoszą tydzień po wysłaniu pierwszego e-maila, co jest wskaźnikiem binarnym.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzna dla domeny i łączna wydajność PCCE
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Standaryzowane wyniki Z wskaźników dla każdej domeny w programie PCCE zostaną uśrednione zgodnie z wagami programu motywacyjnego w celu zmierzenia wydajności specyficznej dla domeny na poziomie kwartału lekarskiego.
Badacze przeanalizują skuteczność w każdej domenie oddzielnie.
Ponadto, aby przeanalizować wpływ interwencji na łączne wyniki, dane na poziomie jednej czwartej domeny lekarza zostaną przeanalizowane w formie regresji ważonej wagami dziedzin programu dla przynależności lekarzy.
Będzie to sprawdzane od stycznia do września 2024 r.
Jeśli efekt będzie znaczący, badacze sprawdzą, czy efekt utrzyma się do czerwca 2025 r.
Jeżeli interwencja nie przyniesie pozytywnego, znaczącego efektu, badacze zbadają wpływ interwencji na „punkty”, jakie otrzymują lekarze, ponieważ lekarze mogą skoncentrować się na osiąganiu progów w celu zdobycia punktów (a nie na poprawie bezwzględnej wydajności).
|
9 miesięcy
|
|
Postawy lekarzy w miejscu pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą 4 pozycji dotyczących: 1) zaufania do przywództwa UCLA Health (skala mierzona od 1-7, gdzie wyższe wartości oznaczają większe zaufanie), 2) postrzeganego wsparcia przywództwa (skala mierzona od 1-5, gdzie wyższe wartości oznaczają większe wsparcie), satysfakcja z pracy (skala mierzona od 1-7, gdzie wyższe wartości oznaczają większą satysfakcję) i wypalenie zawodowe (skala mierzona od 1-5, gdzie wyższe wartości oznaczają większe wypalenie).
|
12 miesięcy
|
|
Postawy i spostrzeżenia lekarzy dotyczące programu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą 11 pozycji, które tworzą trzy podskale dotyczące postrzeganej sprawiedliwości, czynników poprzedzających czyjeś intencje osiągnięcia sukcesu oraz postrzeganej wartości informacji zwrotnej.
Wszystkie elementy będą mierzone w skali od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik ogólnego zaangażowania zasobów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zachowanie po kliknięciu umożliwiające dostęp do „Zasobów i strategii doskonalenia PCCE” jako wskaźnika binarnego zostanie zbadane na poziomie kwartału lekarskiego.
W listopadzie 2023 r., kiedy wysłano tylko jedną wiadomość e-mail, zachowanie po kliknięciu będzie oceniane przez tydzień po wysłaniu tej wiadomości.
Od lutego 2024 r. e-mail z przypomnieniem był wysyłany dwa tygodnie po wysłaniu pierwszego e-maila, dlatego zachowanie polegające na kliknięciu będzie oceniane w okresie od daty wysłania pierwszego kwartalnego e-maila do tygodnia po dacie wysłania e-maila z przypomnieniem, na kwartał.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik zachowań obywatelskich
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Chęć lekarzy wyrażona w ankiecie do wyrażenia zgody na zachowanie obywatelskie w organizacji, jako binarny wskaźnik tego, czy lekarze się na to zgodzili.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Leuchter, MD, UCLA Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211.
- Colquitt JA. On the dimensionality of organizational justice: a construct validation of a measure. J Appl Psychol. 2001 Jun;86(3):386-400. doi: 10.1037/0021-9010.86.3.386.
- Konovsky, M. A. (2000). Understanding procedural justice and its impact on business organizations. Journal of Management, 26(3), 489-511. https://doi.org/10.1016/S0149-2063(00)00042-8
- Leventhal, H. (1980). Toward a comprehensive theory of emotion. In Advances in experimental social psychology (Vol. 13, pp. 139-207). Elsevier.
- Shapiro, D. L., Buttner, E. H., & Barry, B. (1994). Explanations: What factors enhance their perceived adequacy? Organizational Behavior and Human Decision Processes, 58(3), 346-368.
- Thibault, J., & Walker, L. (1975). Procedural justice: A social psychological analysis. Hillsdale, NJ: Lawrence Elbaum Associates.
- Bies, R. J., & Moag, J. S. 1986. Interactional justice; Communication criteria of fairness. In R. J. Lewicki, B. H. Sheppard, & B. H. Bazerman (Eds.), Research on negotiation in organizations, Vol. 1: 43-55. Greenwich, CT: JAI Press.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCCE202324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .