- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06155292
Boletins e comentários para PCCE (RCF: PCCE)
O efeito dos boletins personalizados e do enquadramento ascendente no desempenho e nas atitudes do PCCE
Como parte do compromisso da UCLA Health em desenvolver um sistema de saúde integrado construído sobre uma base de cuidados primários liderados por médicos e baseados em equipes, o Departamento de Medicina (DOM) implementou um plano de incentivo baseado no desempenho denominado Excelência Clínica em Cuidados Primários (PCCE) Plano de incentivo.
A equipe de Qualidade DOM da UCLA Health está liderando a implementação e avaliação deste plano de incentivos em toda a rede de cuidados primários da UCLA Health, com o objetivo principal de produzir imediatamente melhorias na qualidade dos cuidados primários. A fim de medir rigorosamente as formas mais eficazes de enquadrar e comunicar informações sobre o programa de melhoria da qualidade (QI), a equipe de Qualidade do DOM fez parceria com a UCLA Anderson School of Management.
Compreender os factores que motivam os médicos a prestar cuidados primários de alta qualidade fornecerá conhecimentos fundamentais para a implementação bem sucedida de programas baseados no desempenho a nível nacional.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores usarão uma estratégia de comunicação que aproveita princípios comportamentais para motivar os provedores a melhorar em todos os quatro domínios avaliados do programa PCCE: qualidade clínica, participação profissional, experiência do paciente e codificação de risco.
Os investigadores implementarão uma campanha de comunicação experimental de três braços que inclui e-mails trimestrais e mensagens de pesquisa trimestrais. As estratégias de comunicação utilizarão teorias de motivação e mudança de comportamento para melhorar o desempenho do médico no programa e as atitudes em relação ao programa. Em particular, os investigadores testarão os efeitos independentes e conjuntos da comunicação com os médicos (a) feedback de desempenho personalizado e (b) a "cocriação" do programa (ou seja, compartilhando como o feedback do médico informou o design do programa).
Os investigadores designarão aleatoriamente médicos elegíveis para um dos três braços experimentais, estratificados pelo desempenho geral da linha de base (a porcentagem total alocada no programa PCCE para o trimestre de abril, maio, junho de 2023), especialidade (com base na classificação como Adulto ou Adulto/ Peds) e contrato (com base na classificação como DOM ou PCN (CPN/EIMG)).
Os investigadores avaliarão se o braço 3 difere do braço 1 em termos das medidas listadas na seção Medidas de Resultado. Se esta comparação for estatisticamente significativa, os investigadores irão em seguida comparar os braços 3 vs. 2 e os braços 2 vs.
Plano de análise
- Modelos de regressão linear de nível médico com erros padrão robustos consistentes com heterocedásticos, agrupados no nível médico.
- O termo do modelo primário serão variáveis indicadoras para os braços aos quais os pacientes são atribuídos.
Variáveis de controle:
- Valores de linha de base da medida de resultado: os investigadores controlarão as medidas de linha de base dos resultados, com base no desempenho de julho a setembro de 2023 e nas respostas da pesquisa em abril e julho de 2023, se disponível.
- Compreensão subjetiva básica do médico sobre o programa PCCE da pesquisa de julho de 2023, com quatro itens que perguntavam até que ponto os médicos entendiam como sua pontuação em cada domínio do programa era calculada.
- Características do médico: sexo, raça e idade autorreferidos, além de anos na UCLA Health e clínica a partir de dados administrativos
- Os valores de covariáveis ausentes serão tratados incluindo variáveis indicadoras 'desconhecidas', juntamente com a imputação média para covariáveis contínuas.
As análises exploratórias investigarão os efeitos heterogêneos do tratamento pelas seguintes características:
- Desempenho inicial do médico no programa PCCE (avaliado com base no desempenho em julho, agosto e setembro de 2023)
- Apoio de liderança percebido na linha de base do médico relatado na pesquisa de julho de 2023
- Atitudes básicas do médico relacionadas ao programa (agência, valor no programa PCCE) relatadas na pesquisa de abril de 2023
- Compreensão subjetiva básica do médico sobre o programa PCCE da pesquisa de julho de 2023
- Valência objetiva do feedback entregue no primeiro boletim por e-mail, medida por 1) o número de métricas dentro de cada domínio para o qual o médico melhorou em relação ao trimestre anterior, 2) o número de métricas dentro de cada domínio para o qual o médico atendeu ou excedeu o benchmark e 3) distância média do benchmark nas métricas de cada domínio
- Trabalho aleatório para fornecer feedback sobre o desenho do boletim escolar em uma pesquisa realizada antes do lançamento da intervenção, em julho de 2023
- Gênero médico
- Médico anos de prática
Os investigadores investigarão as atitudes e percepções dos médicos relacionadas ao programa como mecanismos propostos das intervenções. Estes serão medidos com 20 itens que formam três subescalas sobre justiça processual, antecedentes das intenções de sucesso e valor percebido do feedback. Os investigadores examinarão este mecanismo de forma agregada e por subescalas individuais, conforme definido abaixo.
- Justiça processual na estrutura e implementação do programa PCCE: Os médicos serão questionados sobre a justiça estrutural (8 itens) e justiça informacional do programa (5 itens).
- Antecedentes das intenções de sucesso no programa: Os médicos serão entrevistados em relação à sua agência percebida (controle comportamental) sobre seu desempenho no programa PCCE (1 item), seu valor percebido do programa PCCE (2 itens) e suas normas subjetivas sobre o endosso e sucesso de seus colegas no programa (2 itens).
- Valor percebido do feedback de desempenho: Os médicos serão questionados sobre a utilidade do feedback de desempenho trimestral na contextualização de seus esforços de busca de metas (2 itens).
- Os investigadores investigarão as atitudes gerais dos médicos no local de trabalho como resultados adicionais. Estes serão medidos como um questionário de 4 itens sobre confiança na liderança da UCLA Health (1 item), apoio percebido da liderança (1 item), satisfação no trabalho (1 item) e esgotamento (1 item). Os investigadores analisarão essas atitudes de forma agregada e por item individual.
- As verificações de robustez serão realizadas sem covariáveis e utilizando modelos de regressão logística em vez de modelos de regressão linear para variáveis dependentes que são medidas como indicadores binários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de atenção primária da Rede de Atenção Primária do Departamento de Medicina da UCLA que são elegíveis para o programa de incentivo PCCE a partir de 1º de outubro de 2023.
- Médicos com nível de funcionário clínico em tempo integral (FTE) ≥ 40% em 1º de outubro de 2023
- Médicos com tamanho de painel >50 pacientes em 1º de outubro de 2023
Critério de exclusão:
- Os médicos classificados como Pediatria serão excluídos da análise dos dados, dadas as diferenças estruturais nas diretrizes de manutenção da saúde das crianças.
- Os médicos classificados como Pronto Atendimento serão excluídos da análise dos dados dadas as diferenças estruturais na avaliação de seu desempenho. Eles estão todos no Braço 1.
- Os médicos que participarem do desenho deste experimento serão excluídos da análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 3: boletim personalizado + enquadramento de baixo para cima
Comunicação trimestral por e-mail como no Braço 2. Intervenção de baixo para cima: A comunicação trimestral por e-mail também descreverá as maneiras pelas quais o programa PCCE e seus recursos foram informados pelo feedback e recomendações dos médicos. Pesquisa trimestral: A pesquisa trimestral incluirá informações sobre as maneiras pelas quais o programa PCCE e seus recursos foram informados pelos comentários e recomendações dos médicos. Os médicos responderão às mesmas perguntas sobre as atitudes e crenças dos médicos como nos Braços 1 e 2. |
Essas informações personalizadas sobre o desempenho dos médicos substituem o e-mail de comunicação padrão para fornecer feedback personalizado aos médicos.
O enquadramento ascendente é adicionado ao e-mail de comunicação personalizado para fornecer informações sobre como o programa PCCE foi informado pelo feedback do médico. O enquadramento ascendente é adicionado à comunicação da pesquisa para fornecer informações sobre como o programa PCCE foi informado pelo feedback dos médicos. |
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Comparador de Placebo: Braço 1: Braço de Comunicação Padrão
Comunicação trimestral por e-mail: Comunicação padrão trimestral via e-mail fornecendo um link para os médicos verificarem o desempenho do programa PCCE no trimestre anterior e um link para acessar o painel do PCCE. O e-mail também incluirá um link para recursos. A partir da comunicação por e-mail em fevereiro de 2024, um e-mail de lembrete será enviado duas semanas após o primeiro e-mail com o mesmo conteúdo. Pesquisa trimestral: Comunicação padrão trimestral por meio de pesquisa com perguntas sobre atitudes e crenças dos médicos. |
Esta é uma comunicação trimestral padrão por e-mail, sem métricas de desempenho personalizadas.
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Experimental: Braço 2: Boletim Personalizado
Comunicação trimestral por e-mail: Comunicação personalizada trimestral via e-mail, fornecendo métricas de desempenho individualizadas aos médicos para o programa PCCE do trimestre anterior. Todos os links nos e-mails do Braço 1 serão incluídos nos e-mails do Braço 2. A partir da comunicação por e-mail em fevereiro de 2024, um e-mail de lembrete será enviado duas semanas após o primeiro e-mail com o mesmo conteúdo. Pesquisa trimestral: Comunicação padrão trimestral por meio de pesquisa com as mesmas perguntas sobre atitudes e crenças dos médicos do Braço 1. |
Essas informações personalizadas sobre o desempenho dos médicos substituem o e-mail de comunicação padrão para fornecer feedback personalizado aos médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento do médico: taxa de envolvimento com recursos no primeiro e-mail
Prazo: 1 semana
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Se os médicos clicam para acessar os "Recursos e estratégias de melhoria do PCCE", para os quais um link é fornecido por meio de e-mails de boletins trimestrais.
O prazo é de uma semana após o envio do primeiro e-mail, como um indicador binário.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho PCCE específico de domínio e agregado
Prazo: 9 meses
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As pontuações z padronizadas das métricas para cada domínio no programa PCCE serão calculadas em média seguindo os pesos do programa de incentivo para medir o desempenho específico do domínio no nível do trimestre médico.
Os investigadores analisarão o desempenho em cada domínio separadamente.
Além disso, para analisar o efeito de uma intervenção no desempenho agregado, os dados do domínio do trimestre do médico serão analisados em regressões ponderadas pelos pesos dos domínios do programa para afiliação dos médicos.
Isso será examinado de janeiro a setembro de 2024.
Se houver um efeito significativo, os investigadores irão explorar se o efeito persiste até junho de 2025.
Se não houver efeito positivo significativo de uma intervenção, os investigadores examinarão o efeito da intervenção nos "pontos" que os médicos recebem, uma vez que os médicos podem se concentrar em atingir os limites para ganhar pontos (em vez de melhorar o desempenho absoluto).
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9 meses
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Atitudes do médico no local de trabalho
Prazo: 12 meses
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Medido com 4 itens sobre: 1) confiança na liderança da UCLA Health (escala medida de 1 a 7, com valores mais altos indicando maior confiança), 2) apoio percebido da liderança (escala medida de 1 a 5, com valores mais altos indicando maior apoio), satisfação no trabalho (escala medida de 1 a 7, com valores mais altos indicando mais satisfação) e burnout (escala medida de 1 a 5, com valores mais altos indicando mais burnout).
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12 meses
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Atitudes e Percepções Relacionadas ao Programa Médico
Prazo: 12 meses
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Medido com 11 itens que formam três subescalas sobre justiça percebida, antecedentes das intenções de sucesso e valor percebido do feedback.
Todos os itens serão medidos em uma escala de 1 a 7, onde pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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12 meses
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Taxa de envolvimento geral de recursos
Prazo: 12 meses
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O comportamento de clique para acessar os "Recursos e estratégias de melhoria do PCCE" como um indicador binário será examinado no nível do trimestre médico.
Em novembro de 2023, quando houve apenas uma comunicação por e-mail, o comportamento de cliques será avaliado por uma semana após o envio desse e-mail.
A partir de fevereiro de 2024, um e-mail de lembrete foi enviado duas semanas após o primeiro e-mail, portanto, o comportamento de cliques será avaliado durante o período entre a data de envio do primeiro e-mail trimestral até uma semana após a data de envio do e-mail de lembrete, por trimestre.
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12 meses
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Taxa de comportamento de cidadania
Prazo: 2 semanas
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Disponibilidade dos médicos em uma pesquisa para optar por realizar um comportamento de cidadania organizacional, como um indicador binário para saber se os médicos optaram por participar.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Leuchter, MD, UCLA Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211.
- Colquitt JA. On the dimensionality of organizational justice: a construct validation of a measure. J Appl Psychol. 2001 Jun;86(3):386-400. doi: 10.1037/0021-9010.86.3.386.
- Konovsky, M. A. (2000). Understanding procedural justice and its impact on business organizations. Journal of Management, 26(3), 489-511. https://doi.org/10.1016/S0149-2063(00)00042-8
- Leventhal, H. (1980). Toward a comprehensive theory of emotion. In Advances in experimental social psychology (Vol. 13, pp. 139-207). Elsevier.
- Shapiro, D. L., Buttner, E. H., & Barry, B. (1994). Explanations: What factors enhance their perceived adequacy? Organizational Behavior and Human Decision Processes, 58(3), 346-368.
- Thibault, J., & Walker, L. (1975). Procedural justice: A social psychological analysis. Hillsdale, NJ: Lawrence Elbaum Associates.
- Bies, R. J., & Moag, J. S. 1986. Interactional justice; Communication criteria of fairness. In R. J. Lewicki, B. H. Sheppard, & B. H. Bazerman (Eds.), Research on negotiation in organizations, Vol. 1: 43-55. Greenwich, CT: JAI Press.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PCCE202324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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