- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06155292
Rapportkort og feedback til PCCE (RCF: PCCE)
Effekten af personlige rapportkort og bottom-up-framing på PCCE-ydelse og holdninger
Som en del af UCLA Healths forpligtelse til at udvikle et integreret sundhedssystem bygget på et fundament af lægeledet, teambaseret primærpleje, implementerede Department of Medicine (DOM) en præstationsbaseret incitamentsplan kaldet Primary Care Clinical Excellence (PCCE) Incitamentsplan.
UCLA Health DOM Quality-teamet leder implementeringen og evalueringen af denne incitamentsplan på tværs af UCLA Healths primære sundhedsnetværk med det primære mål straks at skabe forbedringer i kvaliteten af den primære sundhedspleje. For nøje at måle de mest effektive måder at udforme og kommunikere information om kvalitetsforbedringsprogrammet (QI) på, har DOM Quality-teamet indgået et samarbejde med UCLA Anderson School of Management.
At forstå de faktorer, der motiverer læger til at levere primær pleje af høj kvalitet, vil give afgørende indsigt i den vellykkede implementering af præstationsbaserede programmer landsdækkende.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil bruge en kommunikationsstrategi, der udnytter adfærdsprincipper til at motivere udbydere til at forbedre sig inden for alle fire af de evaluerede domæner af PCCE-programmet: klinisk kvalitet, professionel deltagelse, patientoplevelse og risikokodning.
Efterforskerne vil implementere en tre-arms eksperimentel kommunikationskampagne, der inkluderer kvartalsvise e-mails og kvartalsvise undersøgelsesbeskeder. Kommunikationsstrategierne vil bruge teorier om motivation og adfærdsændringer til at forbedre lægens præstation i programmet og holdninger til programmet. Især vil efterforskerne teste de uafhængige og fælles effekter af at kommunikere med læger (a) personlig præstationsfeedback og (b) "samskabelsen" af programmet (dvs. at dele, hvordan lægefeedback orienterede om programdesignet).
Efterforskerne vil tilfældigt tildele kvalificerede læger til en af de tre eksperimentelle arme, stratificeret efter overordnet baseline præstation (den samlede procentdel tildelt i PCCE-programmet for april, maj, juni 2023 kvartal), specialitet (baseret på klassificering som voksen eller voksen/ Peds) og kontrakt (baseret på klassificering som DOM eller PCN (CPN/EIMG)).
Efterforskerne vil vurdere, om arm 3 adskiller sig fra arm 1 med hensyn til de foranstaltninger, der er anført i afsnittet om resultatmål. Hvis denne sammenligning er statistisk signifikant, vil efterforskerne derefter sammenligne arm 3 vs. 2 og arm 2 vs. 1.
Analyseplan
- Lineære regressionsmodeller på lægekvartalsniveau med heteroskedastisk-konsistente robuste standardfejl, grupperet på lægeniveau.
- Det primære modelbegreb vil være indikatorvariabler for arme, som patienter tildeles.
Kontrolvariable:
- Basisværdier for resultatmålet: Efterforskerne vil kontrollere for basismålene for resultaterne, baseret på præstationer fra juli til september 2023 og undersøgelsessvar i april og juli 2023, hvis de er tilgængelige.
- Lægens grundlæggende subjektiv forståelse af PCCE-programmet fra undersøgelsen fra juli 2023, med fire punkter, der spurgte, i hvilket omfang læger forstod, hvordan deres score i hvert domæne af programmet blev beregnet.
- Lægens karakteristika: selvrapporteret køn, race og alder, plus år på UCLA Health og klinik fra administrative data
- Manglende kovariatværdier vil blive håndteret ved at inkludere 'ukendte' indikatorvariabler sammen med middelimputering for kontinuerte kovariater.
Eksplorative analyser vil undersøge heterogene behandlingseffekter ud fra følgende karakteristika:
- Lægens baseline præstation i PCCE-programmet (evalueret baseret på præstation i juli, august og september 2023)
- Lægens baseline opfattede ledelsesstøtte rapporteret i juli 2023-undersøgelsen
- Lægebaseline-programrelaterede holdninger (agentur, værdi i PCCE-program) rapporteret i april 2023-undersøgelsen
- Lægens grundlæggende subjektiv forståelse af PCCE-programmet fra undersøgelsen fra juli 2023
- Objektiv valens af feedback leveret i det første e-mail-rapportkort, målt ved 1) antallet af målinger inden for hvert domæne, som lægen forbedrede sig for i forhold til det foregående kvartal, 2) antallet af målinger inden for hvert domæne, som lægen mødte for eller overskredet benchmark, og 3) gennemsnitlig afstand fra benchmark på tværs af metrics inden for hvert domæne
- Tilfældig opgave til at give feedback på rapportkortets design i en undersøgelse udført før interventionslanceringen i juli 2023
- Lægens køn
- Læge år i praksis
Efterforskerne vil undersøge lægernes programrelaterede holdninger og opfattelser som foreslåede mekanismer for interventionerne. Disse vil blive målt med 20 punkter, der danner tre underskalaer om proceduremæssig retfærdighed, antecedenter til ens intentioner om at lykkes og den opfattede værdi af feedbacken. Efterforskerne vil undersøge denne mekanisme samlet og efter individuelle underskalaer, som defineret nedenfor.
- Procedurel retfærdighed i PCCE-programmets struktur og implementering: Læger vil blive spurgt om programmets strukturelle retfærdighed (8 punkter) og informativ retfærdighed (5 punkter).
- Forud for intentioner om at få succes i programmet: Læger vil blive undersøgt med hensyn til deres opfattede handlekraft (adfærdskontrol) over deres præstationer i PCCE-programmet (1 emne), deres opfattede værdi af PCCE-programmet (2 emner) og deres subjektive normer om deres kollegers tilslutning og succes i programmet (2 punkter).
- Opfattet værdi af præstationsfeedbacken: Læger vil blive undersøgt om nytten af den kvartalsvise præstationsfeedback i kontekstualisering af deres målforfølgelsesindsats (2 punkter).
- Efterforskerne vil undersøge lægernes overordnede holdninger på arbejdspladsen som yderligere resultater. Disse vil blive målt som et 4-punkts spørgeskema om tillid til UCLA Health-ledelse (1 element), opfattet ledelsesstøtte (1 element), jobtilfredshed (1 element) og udbrændthed (1 element). Efterforskerne vil analysere disse holdninger samlet og efter individuelle emner.
- Robusthedstjek vil blive udført uden kovariater og ved hjælp af logistiske regressionsmodeller i stedet for lineære regressionsmodeller for afhængige variabler, der måles som binære indikatorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ilana Brody
- Telefonnummer: 7032445470
- E-mail: ilana.brody.phd@anderson.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
Kontakt:
- Richard Leuchter, MD
- E-mail: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære læger inden for UCLA Health Department of Medicine Primary Care Network, der er berettiget til PCCE Incentive-programmet fra den 1. oktober 2023.
- Læger med det kliniske fuldtidsansat niveau (FTE) på ≥ 40 % pr. 1. oktober 2023
- Læger med panelstørrelse >50 patienter pr. 1. oktober 2023
Eksklusionskriterier:
- Læger, der er klassificeret som pædiatriske læger, vil blive udelukket fra dataanalyse på grund af de strukturelle forskelle i retningslinjer for sundhedsvedligeholdelse for børn.
- Læger klassificeret som Urgent Care vil blive udelukket fra dataanalyse på grund af de strukturelle forskelle i deres præstationsevaluering. De er alle i arm 1.
- Læger, der deltager i udformningen af dette eksperiment, vil blive udelukket fra analysen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm 3: Personligt rapportkort + Bottom-Up-indramning
Kvartalsvis e-mail-kommunikation som i arm 2. Bottom-up-intervention: Den kvartalsvise e-mail-kommunikation vil også beskrive de måder, hvorpå PCCE-programmet og dets funktioner blev informeret af lægefeedback og anbefalinger. Kvartalsundersøgelse: Den kvartalsvise undersøgelse vil omfatte oplysninger om de måder, hvorpå PCCE-programmet og dets funktioner blev informeret af lægefeedback og anbefalinger. Læger vil svare på de samme spørgsmål om lægens holdninger og overbevisninger som i arm 1 og 2. |
Disse personlige oplysninger om lægens præstation erstatter standardkommunikations-e-mailen for at give personlig feedback til læger.
Bottom-up-indramningen føjes til den personlige kommunikations-e-mail for at give indsigt i, hvordan PCCE-programmet blev informeret af lægefeedback. Bottom-up-rammerne føjes til undersøgelseskommunikationen for at give indsigt i, hvordan PCCE-programmet blev informeret af lægefeedback. |
Placebo komparator: Arm 1: Standard kommunikationsarm
Kvartalsvis e-mailkommunikation: Kvartalsvis standardkommunikation via e-mail, der giver et link til læger for at kontrollere deres PCCE-programydelse i det foregående kvartal, og et link til at få adgang til PCCE-dashboardet. E-mailen vil også indeholde et link til ressourcer. Fra og med e-mail-kommunikationen i februar 2024 vil der blive sendt en påmindelses-e-mail to uger efter den første e-mail med samme indhold. Kvartalsundersøgelse: Kvartalsvis standardkommunikation via undersøgelse med spørgsmål om lægens holdninger og overbevisninger. |
Dette er en standard kvartalsvis e-mail-kommunikation uden personlige præstationsmålinger.
|
Eksperimentel: Arm 2: Personligt rapportkort
Kvartalsvis e-mailkommunikation: Kvartalsvis personlig kommunikation via e-mail giver individualiserede præstationsmålinger til læger for PCCE-programmet fra det foregående kvartal. Alle links i Arm 1 e-mails vil blive inkluderet i Arm 2 e-mails. Fra og med e-mail-kommunikationen i februar 2024 vil der blive sendt en påmindelses-e-mail to uger efter den første e-mail med samme indhold. Kvartalsundersøgelse: Kvartalsvis standardkommunikation via undersøgelse med de samme spørgsmål om lægens holdninger og overbevisninger som i arm 1. |
Disse personlige oplysninger om lægens præstation erstatter standardkommunikations-e-mailen for at give personlig feedback til læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lægeadfærd: Rate af engagement med ressourcer i første e-mail
Tidsramme: En uge
|
Hvorvidt læger klikker igennem for at få adgang til "PCCE-ressourcer og forbedringsstrategier", hvortil der gives et link via e-mails med kvartalsrapporter.
Tidsrammen er en uge efter den første e-mail blev sendt, som en binær indikator.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indfødsretsadfærd
Tidsramme: 2 uger
|
Lægens adfærd i en undersøgelse for at tilmelde sig at give råd til andre, der deltager i programmet.
Dette vil blive målt på tre måder: 1) som en binær indikator for, om læger valgte medborgerskabsadfærd, 2) som et kontinuerligt mål for mængden af tid brugt på medborgerskabsopgaven, og 3) som et kontinuerligt mål for antallet af tegn skrevet til indfødsretsopgaven.
|
2 uger
|
Domænespecifik og aggregeret PCCE-ydelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Standardiserede z-scores af metrikken for hvert domæne i PCCE-programmet vil blive gennemsnittet efter incitamentsprogrammets vægte for at måle domænespecifik ydeevne på lægekvartalsniveau.
Efterforskerne vil analysere ydeevnen i hvert domæne separat.
For at analysere effekten af en intervention på den aggregerede ydeevne, vil data på lægekvartal-domæneniveau også blive analyseret i regressioner vægtet af programdomænevægtene for lægers tilknytning.
Dette vil blive undersøgt fra januar til september 2024.
Hvis der er en væsentlig effekt, vil efterforskerne undersøge, om effekten varer ved til juni 2025.
Hvis der ikke er nogen positiv signifikant effekt af en intervention, vil efterforskerne undersøge effekten af interventionen på de "point", som læger modtager, da læger kan fokusere på at overholde tærsklerne for at optjene point (i stedet for at forbedre den absolutte præstation).
|
9 måneder
|
Lægens holdninger på arbejdspladsen
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt med 4 punkter om: 1) tillid til UCLA Health-ledelse (skala målt fra 1-7, med højere værdier, der indikerer højere tillid), 2) opfattet ledelsesstøtte (skala målt fra 1-5, med højere værdier, der indikerer højere støtte), arbejdsglæde (skala målt fra 1-7, hvor højere værdier indikerer mere tilfredshed) og udbrændthed (skala målt fra 1-5, hvor højere værdier indikerer mere udbrændthed).
|
12 måneder
|
Lægeprogram-relaterede holdninger og opfattelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt med 11 punkter, der danner tre underskalaer om opfattet retfærdighed, antecedenter til ens intentioner om at lykkes og opfattet værdi af feedbacken.
Alle emner vil blive målt på en skala fra 1-7, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
12 måneder
|
Sats for samlet ressourceengagement
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemklik-adfærd for at få adgang til "PCCE-ressourcer og forbedringsstrategier" som en binær indikator vil blive undersøgt på lægekvartalsniveau.
I november 2023, hvor der kun var én e-mail-kommunikation, vil klikadfærd blive vurderet i en uge efter, at denne e-mail blev sendt.
Fra februar 2024 blev der sendt en påmindelsesmail to uger efter den første mail, så klikadfærd vil blive vurderet i tiden mellem afsendelsesdatoen for den første kvartalsmail til en uge efter afsendelsesdatoen for påmindelsesmailen, pr. kvarter.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Leuchter, MD, UCLA Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211.
- Colquitt JA. On the dimensionality of organizational justice: a construct validation of a measure. J Appl Psychol. 2001 Jun;86(3):386-400. doi: 10.1037/0021-9010.86.3.386.
- Konovsky, M. A. (2000). Understanding procedural justice and its impact on business organizations. Journal of Management, 26(3), 489-511. https://doi.org/10.1016/S0149-2063(00)00042-8
- Leventhal, H. (1980). Toward a comprehensive theory of emotion. In Advances in experimental social psychology (Vol. 13, pp. 139-207). Elsevier.
- Shapiro, D. L., Buttner, E. H., & Barry, B. (1994). Explanations: What factors enhance their perceived adequacy? Organizational Behavior and Human Decision Processes, 58(3), 346-368.
- Thibault, J., & Walker, L. (1975). Procedural justice: A social psychological analysis. Hillsdale, NJ: Lawrence Elbaum Associates.
- Bies, R. J., & Moag, J. S. 1986. Interactional justice; Communication criteria of fairness. In R. J. Lewicki, B. H. Sheppard, & B. H. Bazerman (Eds.), Research on negotiation in organizations, Vol. 1: 43-55. Greenwich, CT: JAI Press.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PCCE202324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær sundhedspleje
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
Kliniske forsøg med Standard kommunikations-e-mail
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
Dana-Farber Cancer InstituteTilmelding efter invitationBrystkræft | Gynækologisk kræft | Thoraxkræft | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræftForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaIkke rekrutterer endnu
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet