- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06155292
Zeugnisse und Feedback für PCCE (RCF: PCCE)
Die Auswirkung personalisierter Zeugnisse und Bottom-up-Framing auf PCCE-Leistung und -Einstellungen
Im Rahmen des Engagements von UCLA Health für die Entwicklung eines integrierten Gesundheitssystems, das auf der Grundlage einer ärztlich geleiteten, teambasierten Primärversorgung aufbaut, hat das Department of Medicine (DOM) einen leistungsbasierten Anreizplan namens Primary Care Clinical Excellence (PCCE) eingeführt. Anreizplan.
Das UCLA Health DOM Quality-Team leitet die Umsetzung und Bewertung dieses Anreizplans im gesamten Primärversorgungsnetzwerk der UCLA Health mit dem vorrangigen Ziel, sofort Verbesserungen in der Qualität der Primärversorgung herbeizuführen. Um die effizientesten Methoden zur Formulierung und Kommunikation von Informationen über das Qualitätsverbesserungsprogramm (QI) streng zu messen, hat das DOM-Qualitätsteam eine Partnerschaft mit der UCLA Anderson School of Management geschlossen.
Das Verständnis der Faktoren, die Ärzte dazu motivieren, eine qualitativ hochwertige Grundversorgung anzubieten, wird entscheidende Erkenntnisse für die erfolgreiche Umsetzung leistungsbasierter Programme im ganzen Land liefern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine Kommunikationsstrategie verwenden, die Verhaltensprinzipien nutzt, um Anbieter zu motivieren, sich in allen vier evaluierten Bereichen des PCCE-Programms zu verbessern: klinische Qualität, professionelle Beteiligung, Patientenerfahrung und Risikokodierung.
Die Ermittler werden eine dreiteilige experimentelle Kommunikationskampagne durchführen, die vierteljährliche E-Mails und vierteljährliche Umfragenachrichten umfasst. Die Kommunikationsstrategien nutzen Motivations- und Verhaltensänderungstheorien, um die Leistung des Arztes im Programm und die Einstellung gegenüber dem Programm zu verbessern. Insbesondere werden die Forscher die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen der Kommunikation mit Ärzten testen (a) personalisiertes Leistungsfeedback und (b) die „gemeinsame Erstellung“ des Programms (d. h. die Weitergabe, wie das Feedback der Ärzte das Programmdesign beeinflusst hat).
Die Prüfer weisen geeignete Ärzte nach dem Zufallsprinzip einem der drei Versuchsarme zu, geschichtet nach der Gesamtausgangsleistung (der Gesamtprozentsatz, der im PCCE-Programm für das Quartal April, Mai, Juni 2023 zugewiesen wurde), Fachgebiet (basierend auf der Klassifizierung als Erwachsener oder Erwachsener/ Peds) und Vertrag (basierend auf der Klassifizierung als DOM oder PCN (CPN/EIMG)).
Die Ermittler werden bewerten, ob sich Arm 3 in Bezug auf die im Abschnitt „Ergebnismessungen“ aufgeführten Maßnahmen von Arm 1 unterscheidet. Wenn dieser Vergleich statistisch signifikant ist, vergleichen die Forscher als nächstes Arm 3 mit 2 und Arm 2 mit 1.
Analyseplan
- Lineare Regressionsmodelle auf Arztviertelebene mit heteroskedastisch-konsistenten robusten Standardfehlern, geclustert auf Arztebene.
- Der primäre Modellbegriff sind Indikatorvariablen für die Arme, denen Patienten zugeordnet sind.
Kontrollvariablen:
- Basiswerte des Ergebnismaßes: Die Prüfer werden die Basismaße der Ergebnisse kontrollieren, basierend auf der Leistung von Juli bis September 2023 und den Umfrageantworten im April und Juli 2023, sofern verfügbar.
- Subjektives Basisverständnis des Arztes für das PCCE-Programm aus der Umfrage vom Juli 2023, mit vier Items, in denen gefragt wurde, inwieweit Ärzte verstanden haben, wie ihre Punktzahl in den einzelnen Bereichen des Programms berechnet wurde.
- Merkmale des Arztes: selbst angegebenes Geschlecht, Rasse und Alter, plus Jahre bei UCLA Health und Klinik aus Verwaltungsdaten
- Fehlende Kovariatenwerte werden durch die Einbeziehung „unbekannter“ Indikatorvariablen sowie durch Mittelwertimputation für kontinuierliche Kovariaten behoben.
Explorative Analysen werden heterogene Behandlungseffekte anhand der folgenden Merkmale untersuchen:
- Basisleistung des Arztes im PCCE-Programm (bewertet auf Grundlage der Leistung im Juli, August und September 2023)
- Die in der Umfrage vom Juli 2023 angegebene Basislinie der vom Arzt wahrgenommenen Führungsunterstützung
- Grundlegende programmbezogene Einstellungen von Ärzten (Agentur, Wert im PCCE-Programm), berichtet in der Umfrage vom April 2023
- Subjektives Basisverständnis des Arztes zum PCCE-Programm aus der Umfrage vom Juli 2023
- Objektive Wertigkeit des in der ersten E-Mail-Berichtskarte übermittelten Feedbacks, gemessen an 1) der Anzahl der Kennzahlen innerhalb jedes Bereichs, bei denen sich der Arzt im Vergleich zum Vorquartal verbessert hat, 2) der Anzahl der Kennzahlen innerhalb jedes Bereichs, bei denen der Arzt erreicht hat, oder übertraf den Benchmark und 3) den durchschnittlichen Abstand vom Benchmark über die Metriken innerhalb jeder Domäne hinweg
- Zufällige Zuweisung zur Bereitstellung von Feedback zum Zeugnisdesign in einer Umfrage, die vor Beginn der Intervention im Juli 2023 durchgeführt wurde
- Geschlecht des Arztes
- Jahre als Arzt in der Praxis
Die Forscher werden die programmbezogenen Einstellungen und Wahrnehmungen der Ärzte als vorgeschlagene Mechanismen der Interventionen untersuchen. Diese werden anhand von 20 Items gemessen, die drei Unterskalen über Verfahrensgerechtigkeit, Voraussetzungen für die eigenen Erfolgsabsichten und den wahrgenommenen Wert des Feedbacks bilden. Die Forscher werden diesen Mechanismus insgesamt und anhand einzelner Unterskalen untersuchen, wie unten definiert.
- Verfahrensgerechtigkeit in der Struktur und Umsetzung des PCCE-Programms: Ärzte werden hinsichtlich der strukturellen Gerechtigkeit (8 Punkte) und der Informationsgerechtigkeit des Programms (5 Punkte) befragt.
- Voraussetzungen für die Absicht, im Programm erfolgreich zu sein: Ärzte werden hinsichtlich ihrer wahrgenommenen Handlungsfähigkeit (Verhaltenskontrolle) über ihre Leistung im PCCE-Programm (1 Punkt), ihrem wahrgenommenen Wert des PCCE-Programms (2 Punkte) und ihren subjektiven Normen befragt über die Unterstützung und den Erfolg ihrer Kollegen im Programm (2 Punkte).
- Wahrgenommener Wert des Leistungsfeedbacks: Ärzte werden zum Nutzen des vierteljährlichen Leistungsfeedbacks bei der Kontextualisierung ihrer Zielverfolgungsbemühungen befragt (2 Punkte).
- Als zusätzliche Ergebnisse werden die Ermittler die allgemeine Einstellung der Ärzte am Arbeitsplatz untersuchen. Diese werden als 4-Punkte-Fragebogen zum Vertrauen in die Führung von UCLA Health (1 Punkt), zur wahrgenommenen Unterstützung der Führung (1 Punkt), zur Arbeitszufriedenheit (1 Punkt) und zum Burnout (1 Punkt) gemessen. Die Ermittler werden diese Einstellungen insgesamt und nach einzelnen Elementen analysieren.
- Robustheitsprüfungen werden ohne Kovariaten und unter Verwendung logistischer Regressionsmodelle anstelle linearer Regressionsmodelle für abhängige Variablen durchgeführt, die als binäre Indikatoren gemessen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ilana Brody
- Telefonnummer: 7032445470
- E-Mail: ilana.brody.phd@anderson.ucla.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Rekrutierung
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
Kontakt:
- Richard Leuchter, MD
- E-Mail: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausärzte innerhalb des UCLA Health Department of Medicine Primary Care Network, die ab dem 1. Oktober 2023 für das PCCE-Incentive-Programm berechtigt sind.
- Ärzte mit einem klinischen Vollzeitmitarbeiteranteil (FTE) von ≥ 40 % zum 1. Oktober 2023
- Ärzte mit einer Panelgröße von >50 Patienten zum 1. Oktober 2023
Ausschlusskriterien:
- Ärzte, die als Pädiatrie eingestuft sind, werden aufgrund der strukturellen Unterschiede in den Richtlinien zur Gesundheitserhaltung für Kinder von der Datenanalyse ausgeschlossen.
- Ärzte, die als Notfallmediziner eingestuft sind, werden aufgrund der strukturellen Unterschiede in ihrer Leistungsbewertung von der Datenanalyse ausgeschlossen. Sie sind alle in Arm 1.
- Ärzte, die an der Gestaltung dieses Experiments beteiligt sind, werden von der Analyse ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm 3: Personalisiertes Zeugnis + Bottom-Up-Framing
Vierteljährliche E-Mail-Kommunikation wie in Arm 2. Bottom-up-Intervention: In der vierteljährlichen E-Mail-Kommunikation wird auch beschrieben, wie das PCCE-Programm und seine Funktionen durch Rückmeldungen und Empfehlungen von Ärzten informiert wurden. Vierteljährliche Umfrage: Die vierteljährliche Umfrage wird Informationen darüber enthalten, wie das PCCE-Programm und seine Funktionen durch Rückmeldungen und Empfehlungen von Ärzten beeinflusst wurden. Ärzte werden auf die gleichen Fragen zu Einstellungen und Überzeugungen von Ärzten antworten wie in Arm 1 und 2. |
Diese personalisierten Informationen über die Leistung des Arztes ersetzen die Standard-Kommunikations-E-Mail, um Ärzten personalisiertes Feedback zu geben.
Der Bottom-up-Framing wird der personalisierten Kommunikations-E-Mail hinzugefügt, um einen Einblick darüber zu geben, wie das PCCE-Programm durch das Feedback der Ärzte beeinflusst wurde. Der Bottom-up-Framing wird in die Umfragekommunikation eingefügt, um Aufschluss darüber zu geben, wie das PCCE-Programm durch das Feedback der Ärzte beeinflusst wurde. |
|
Placebo-Komparator: Arm 1: Standard-Kommunikationsarm
Vierteljährliche E-Mail-Kommunikation: Vierteljährliche Standardkommunikation per E-Mail mit einem Link für Ärzte zur Überprüfung der Leistung ihres PCCE-Programms im vorangegangenen Quartal und einem Link zum Zugriff auf das PCCE-Dashboard. Die E-Mail enthält auch einen Link zu Ressourcen. Beginnend mit der E-Mail-Kommunikation im Februar 2024 wird zwei Wochen nach der ersten E-Mail eine Erinnerungs-E-Mail mit demselben Inhalt versendet. Vierteljährliche Umfrage: Vierteljährliche Standardkommunikation per Umfrage mit Fragen zu Einstellungen und Überzeugungen von Ärzten. |
Hierbei handelt es sich um eine standardmäßige vierteljährliche E-Mail-Kommunikation ohne personalisierte Leistungskennzahlen.
|
|
Experimental: Arm 2: Personalisiertes Zeugnis
Vierteljährliche E-Mail-Kommunikation: Vierteljährliche personalisierte Kommunikation per E-Mail mit individuellen Leistungskennzahlen für Ärzte für das PCCE-Programm aus dem Vorquartal. Alle Links in den E-Mails von Arm 1 werden in E-Mails von Arm 2 enthalten sein. Beginnend mit der E-Mail-Kommunikation im Februar 2024 wird zwei Wochen nach der ersten E-Mail eine Erinnerungs-E-Mail mit demselben Inhalt versendet. Vierteljährliche Umfrage: Vierteljährliche Standardkommunikation per Umfrage mit denselben Fragen zu Einstellungen und Überzeugungen von Ärzten wie in Teil 1. |
Diese personalisierten Informationen über die Leistung des Arztes ersetzen die Standard-Kommunikations-E-Mail, um Ärzten personalisiertes Feedback zu geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten des Arztes: Interaktionsrate mit Ressourcen in der ersten E-Mail
Zeitfenster: 1 Woche
|
Ob sich Ärzte durchklicken, um auf die „PCCE-Ressourcen und Verbesserungsstrategien“ zuzugreifen, für die in vierteljährlichen Berichts-E-Mails ein Link bereitgestellt wird.
Der Zeitrahmen beträgt als binärer Indikator eine Woche nach dem Versand der ersten E-Mail.
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1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Domänenspezifische und aggregierte PCCE-Leistung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Standardisierte Z-Scores der Metriken für jede Domäne im PCCE-Programm werden nach den Gewichtungen des Anreizprogramms gemittelt, um die domänenspezifische Leistung auf der Ebene des Arztviertels zu messen.
Die Forscher werden die Leistung in jedem Bereich separat analysieren.
Um außerdem die Auswirkung einer Intervention auf die Gesamtleistung zu analysieren, werden Daten auf Arztviertel-Domänenebene in Regressionen analysiert, die mit den Programmdomänengewichten für die Zugehörigkeit der Ärzte gewichtet werden.
Dies wird von Januar bis September 2024 geprüft.
Wenn es einen signifikanten Effekt gibt, werden die Forscher untersuchen, ob der Effekt bis Juni 2025 anhält.
Wenn es keinen positiven signifikanten Effekt einer Intervention gibt, untersuchen die Forscher die Auswirkung der Intervention auf die „Punkte“, die Ärzte erhalten, da Ärzte sich möglicherweise darauf konzentrieren, Schwellenwerte zu erreichen, um Punkte zu sammeln (anstatt die absolute Leistung zu verbessern).
|
9 Monate
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Einstellungen von Ärzten am Arbeitsplatz
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gemessen anhand von 4 Elementen zu: 1) Vertrauen in die Führung von UCLA Health (Skala von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf größeres Vertrauen hinweisen), 2) wahrgenommene Unterstützung durch die Führung (Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf höhere Unterstützung hinweisen), Arbeitszufriedenheit (Skala von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf mehr Zufriedenheit hinweisen) und Burnout (Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf mehr Burnout hinweisen).
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12 Monate
|
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Einstellungen und Wahrnehmungen im Zusammenhang mit dem Arztprogramm
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gemessen mit 11 Items, die drei Unterskalen über wahrgenommene Gerechtigkeit, Vorbedingungen für die eigenen Erfolgsabsichten und den wahrgenommenen Wert des Feedbacks bilden.
Alle Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
|
12 Monate
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|
Rate des gesamten Ressourcenengagements
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das Klickverhalten zum Zugriff auf die „PCCE-Ressourcen und Verbesserungsstrategien“ als binärer Indikator wird auf der Ebene der Ärzteviertel untersucht.
Im November 2023, als es nur eine E-Mail-Kommunikation gab, wird das Klickverhalten eine Woche lang nach dem Versenden dieser E-Mail bewertet.
Ab Februar 2024 wurde eine Erinnerungs-E-Mail zwei Wochen nach der ersten E-Mail versendet, sodass das Klickverhalten in der Zeit zwischen dem Versanddatum der ersten vierteljährlichen E-Mail und einer Woche nach dem Versanddatum der Erinnerungs-E-Mail bewertet wird Quartal.
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12 Monate
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Rate des Staatsbürgerschaftsverhaltens
Zeitfenster: 2 Wochen
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Bereitschaft von Ärzten in einer Umfrage, sich für die Ausübung eines organisatorischen Bürgerverhaltens zu entscheiden, als binärer Indikator dafür, ob Ärzte sich dafür entschieden haben.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Leuchter, MD, UCLA Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211.
- Colquitt JA. On the dimensionality of organizational justice: a construct validation of a measure. J Appl Psychol. 2001 Jun;86(3):386-400. doi: 10.1037/0021-9010.86.3.386.
- Konovsky, M. A. (2000). Understanding procedural justice and its impact on business organizations. Journal of Management, 26(3), 489-511. https://doi.org/10.1016/S0149-2063(00)00042-8
- Leventhal, H. (1980). Toward a comprehensive theory of emotion. In Advances in experimental social psychology (Vol. 13, pp. 139-207). Elsevier.
- Shapiro, D. L., Buttner, E. H., & Barry, B. (1994). Explanations: What factors enhance their perceived adequacy? Organizational Behavior and Human Decision Processes, 58(3), 346-368.
- Thibault, J., & Walker, L. (1975). Procedural justice: A social psychological analysis. Hillsdale, NJ: Lawrence Elbaum Associates.
- Bies, R. J., & Moag, J. S. 1986. Interactional justice; Communication criteria of fairness. In R. J. Lewicki, B. H. Sheppard, & B. H. Bazerman (Eds.), Research on negotiation in organizations, Vol. 1: 43-55. Greenwich, CT: JAI Press.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- PCCE202324
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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