- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06155292
Rapportkort och feedback för PCCE (RCF: PCCE)
Effekten av personliga rapportkort och nedifrån och upp-ramning på PCCE-prestanda och attityder
Som en del av UCLA Healths åtagande att utveckla ett integrerat hälsosystem byggt på en grund av läkarledd, teambaserad primärvård, implementerade Department of Medicine (DOM) en prestationsbaserad incitamentsplan kallad Primary Care Clinical Excellence (PCCE) Incitamentsplan.
UCLA Health DOM Quality-teamet leder implementeringen och utvärderingen av denna incitamentsplan i UCLA Healths primärvårdsnätverk, med det primära målet att omedelbart åstadkomma förbättringar av kvaliteten på primärvården. För att noggrant mäta de mest effektiva sätten att rama in och kommunicera information om programmet för kvalitetsförbättring (QI) har DOM Quality-teamet samarbetat med UCLA Anderson School of Management.
Att förstå de faktorer som motiverar läkare att tillhandahålla primärvård av hög kvalitet kommer att ge avgörande insikter i det framgångsrika genomförandet av prestationsbaserade program över hela landet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att använda en kommunikationsstrategi som utnyttjar beteendeprinciper för att motivera leverantörer att förbättra sig inom alla fyra av de utvärderade domänerna av PCCE-programmet: klinisk kvalitet, professionellt deltagande, patientupplevelse och riskkodning.
Utredarna kommer att implementera en experimentell kommunikationskampanj med tre armar som inkluderar kvartalsvisa e-postmeddelanden och kvartalsvisa enkätmeddelanden. Kommunikationsstrategierna kommer att använda teorier om motivation och beteendeförändringar för att förbättra läkarens prestation i programmet och attityder till programmet. I synnerhet kommer utredarna att testa de oberoende och gemensamma effekterna av att kommunicera med läkare (a) personlig prestationsfeedback och (b) "samskapandet" av programmet (d.v.s. att dela hur läkarnas feedback informerade programmets utformning).
Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela kvalificerade läkare till en av de tre experimentella armarna, stratifierade efter övergripande baslinjeprestanda (den totala procentandelen tilldelad i PCCE-programmet för kvartalet april, maj, juni 2023), specialitet (baserat på klassificering som vuxen eller vuxen/ Peds), och kontrakt (baserat på klassificering som DOM eller PCN (CPN/EIMG)).
Utredarna kommer att utvärdera om arm 3 skiljer sig från arm 1 när det gäller de åtgärder som anges i avsnittet Resultatmått. Om denna jämförelse är statistiskt signifikant kommer utredarna att jämföra arm 3 mot 2 och arm 2 mot 1.
Analysplan
- Linjära regressionsmodeller på läkarkvartalsnivå med heteroskedastic-konsistenta robusta standardfel, klustrade på läkarnivå.
- Den primära modelltermen kommer att vara indikatorvariabler för armar som patienterna tilldelas.
Kontrollvariabler:
- Baslinjevärden för resultatmåttet: utredarna kommer att kontrollera för baslinjemåtten för resultaten, baserat på prestanda från juli till september 2023 och enkätsvar i april och juli 2023, om tillgängligt.
- Läkarens subjektiva uppfattning om PCCE-programmet från undersökningen i juli 2023, med fyra poster som frågade i vilken utsträckning läkare förstod hur deras poäng i varje domän av programmet beräknades.
- Läkaregenskaper: självrapporterat kön, ras och ålder, plus år vid UCLA Health and clinic från administrativa data
- Saknade kovariatvärden kommer att hanteras genom att inkludera "okända" indikatorvariabler, tillsammans med medelimputation för kontinuerliga kovariater.
Explorativa analyser kommer att undersöka heterogena behandlingseffekter med följande egenskaper:
- Läkarens baslinjeprestanda i PCCE-programmet (utvärderad baserat på prestation i juli, augusti och september 2023)
- Läkarens baslinje uppfattade ledarskapsstöd rapporterades i juli 2023-undersökningen
- Läkarens baslinjeprogramrelaterade attityder (byrå, värde i PCCE-program) rapporterade i april 2023-undersökningen
- Läkarens subjektiva uppfattning om PCCE-programmet från undersökningen i juli 2023
- Objektiv valens för feedbacken som levererades i det första e-postrapportkortet, mätt med 1) antalet mätvärden inom varje domän för vilka läkaren förbättrades jämfört med föregående kvartal, 2) antalet mätvärden inom varje domän som läkaren träffade eller överskred riktmärket och 3) genomsnittligt avstånd från riktmärket över mätvärdena inom varje domän
- Slumpmässigt uppdrag att ge feedback på rapportkortets design i en undersökning som genomfördes före interventionslanseringen, i juli 2023
- Läkarens kön
- Läkare år i praktiken
Utredarna kommer att undersöka läkarnas programrelaterade attityder och uppfattningar som föreslagna mekanismer för interventionerna. Dessa kommer att mätas med 20 punkter som bildar tre delskalor om processuell rättvisa, föregångare till ens avsikter att lyckas och upplevt värde av feedbacken. Utredarna kommer att undersöka denna mekanism i aggregerade och individuella sub-skalor, enligt definitionen nedan.
- Procedurmässig rättvisa i PCCE-programmets struktur och genomförande: Läkare kommer att undersökas om programmets strukturella rättvisa (8 punkter) och informativ rättvisa (5 punkter).
- Föregångare till avsikter att lyckas i programmet: Läkare kommer att undersökas angående deras upplevda handlingskraft (beteendekontroll) över deras prestationer i PCCE-programmet (1 punkt), deras upplevda värde av PCCE-programmet (2 objekt) och deras subjektiva normer om deras kollegors stöd och framgång i programmet (2 punkter).
- Upplevt värde av prestationsfeedbacken: Läkare kommer att undersökas om nyttan av den kvartalsvisa prestationsfeedbacken för att kontextualisera sina målsträvanden (2 artiklar).
- Utredarna kommer att undersöka läkarnas övergripande arbetsplatsattityder som ytterligare resultat. Dessa kommer att mätas som ett frågeformulär med fyra punkter om förtroende för UCLA Health-ledarskap (1 punkt), upplevt ledarskapsstöd (1 punkt), arbetstillfredsställelse (1 punkt) och utbrändhet (1 punkt). Utredarna kommer att analysera dessa attityder sammantaget och per enskild post.
- Robusthetskontroller kommer att utföras utan kovariater och med hjälp av logistiska regressionsmodeller istället för linjära regressionsmodeller för beroende variabler som mäts som binära indikatorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdsläkare inom UCLA Health Department of Medicine Primary Care Network som är berättigade till PCCE Incentive-programmet från och med den 1 oktober 2023.
- Läkare med den kliniska heltidsanställda nivån (FTE) på ≥ 40 % den 1 oktober 2023
- Läkare med panelstorlek >50 patienter från och med 1 oktober 2023
Exklusions kriterier:
- Läkare som klassificeras som pediatriker kommer att uteslutas från dataanalys med tanke på de strukturella skillnaderna i riktlinjer för hälsovård för barn.
- Läkare som klassificeras som akutvård kommer att uteslutas från dataanalys på grund av de strukturella skillnaderna i deras prestationsutvärdering. De är alla i arm 1.
- Läkare som deltar i utformningen av detta experiment kommer att uteslutas från analysen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 3: Personligt rapportkort + Bottom-Up-ramning
Kvartalsvis e-postkommunikation som i arm 2. Bottom-up-intervention: Den kvartalsvisa e-postkommunikationen kommer också att beskriva hur PCCE-programmet och dess funktioner informerades av läkares feedback och rekommendationer. Kvartalsundersökning: Den kvartalsvisa undersökningen kommer att innehålla information om hur PCCE-programmet och dess funktioner informerades av läkares feedback och rekommendationer. Läkare kommer att svara på samma frågor om läkares attityder och övertygelser som i arm 1 och 2. |
Denna personliga information om läkarens prestation ersätter standardkommunikations-e-postmeddelandet för att ge personlig feedback till läkare.
Bottom-up-inramningen läggs till i det personliga kommunikationsmailet för att ge insikt om hur PCCE-programmet informerades av läkares feedback. Bottom-up-ramen läggs till i enkätkommunikationen för att ge insikt om hur PCCE-programmet informerades av läkares feedback. |
|
Placebo-jämförare: Arm 1: Standard kommunikationsarm
Kvartalsvis e-postkommunikation: Kvartalsvis standardkommunikation via e-post som ger en länk till läkare för att kontrollera deras PCCE-programprestanda under föregående kvartal, och en länk för att komma åt PCCE-instrumentpanelen. E-postmeddelandet kommer också att innehålla en länk till resurser. Från och med e-postkommunikationen i februari 2024 kommer det att skickas ett påminnelsemail två veckor efter det första mejlet med samma innehåll. Kvartalsundersökning: Kvartalsvis standardkommunikation via enkät med frågor om läkares attityder och övertygelser. |
Detta är en standard kvartalsvis e-postkommunikation utan personliga prestandamått.
|
|
Experimentell: Arm 2: Personligt rapportkort
Kvartalsvis e-postkommunikation: Kvartalsvis personlig kommunikation via e-post som ger individualiserade prestationsstatistik till läkare för PCCE-programmet från föregående kvartal. Alla länkar i Arm 1-e-postmeddelanden kommer att inkluderas i Arm 2-e-postmeddelanden. Från och med e-postkommunikationen i februari 2024 kommer det att skickas ett påminnelsemail två veckor efter det första mejlet med samma innehåll. Kvartalsundersökning: Kvartalsvis standardkommunikation via enkät med samma frågor om läkares attityder och övertygelser som i arm 1. |
Denna personliga information om läkarens prestation ersätter standardkommunikations-e-postmeddelandet för att ge personlig feedback till läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkarens beteende: Grad av engagemang med resurser i första e-postmeddelandet
Tidsram: 1 vecka
|
Om läkare klickar sig fram för att komma åt "PCCE Resources and Improvement Strategies", för vilka en länk tillhandahålls via e-postmeddelanden med kvartalsrapporter.
Tidsramen är en vecka efter att det första e-postmeddelandet skickades, som en binär indikator.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Domänspecifik och aggregerad PCCE-prestanda
Tidsram: 9 månader
|
Standardiserade z-poäng för mätvärdena för varje domän i PCCE-programmet kommer att beräknas enligt incitamentsprogramvikterna för att mäta domänspecifik prestation på läkarkvartalsnivå.
Utredarna kommer att analysera prestanda i varje domän separat.
För att analysera effekten av en intervention på aggregerad prestation, kommer data från läkarkvartalsdomännivå att analyseras i regressioner viktade av programdomänvikterna för läkares tillhörighet.
Detta kommer att granskas från januari till september 2024.
Om det finns en betydande effekt kommer utredarna att undersöka om effekten kvarstår till juni 2025.
Om det inte finns någon positiv signifikant effekt av en intervention kommer utredarna att undersöka effekten av interventionen på de "poäng" som läkare får, eftersom läkare kan fokusera på att uppfylla tröskelvärdena för att tjäna poäng (istället för att förbättra den absoluta prestandan).
|
9 månader
|
|
Läkarens arbetsplatsattityder
Tidsram: 12 månader
|
Mätt med 4 poster om: 1) tillit till UCLA Health-ledarskap (skala mätt från 1-7, med högre värden som indikerar högre förtroende), 2) upplevt ledarskapsstöd (skala mätt från 1-5, med högre värden som indikerar högre stöd), arbetstillfredsställelse (skala mätt från 1-7, med högre värden som indikerar mer tillfredsställelse) och utbrändhet (skala mätt från 1-5, med högre värden som indikerar mer utbrändhet).
|
12 månader
|
|
Läkarprogram-relaterade attityder och uppfattningar
Tidsram: 12 månader
|
Mätt med 11 poster som bildar tre delskalor om upplevd rättvisa, föregångare till ens intentioner att lyckas och upplevt värde av feedbacken.
Alla objekt kommer att mätas på en skala från 1-7, där högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
12 månader
|
|
Grad av övergripande resursengagemang
Tidsram: 12 månader
|
Genomklickningsbeteende för att komma åt "PCCE Resources and Improvement Strategies" som en binär indikator kommer att undersökas på läkarkvartalsnivå.
I november 2023, när det bara var en e-postkommunikation, kommer klickbeteendet att utvärderas i en vecka efter att detta e-postmeddelande skickades.
Från och med februari 2024 skickades ett påminnelsemail två veckor efter det första mailet, så klickbeteende kommer att bedömas under tiden mellan sändningsdatumet för det första kvartalsmejlet till en vecka efter sändningsdatumet för påminnelsemejlet, per fjärdedel.
|
12 månader
|
|
Grad av medborgarskapsbeteende
Tidsram: 2 veckor
|
Läkarens vilja i en undersökning att välja att utföra ett organisatoriskt medborgarskapsbeteende, som en binär indikator för om läkare valde att delta.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Richard Leuchter, MD, UCLA Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211.
- Colquitt JA. On the dimensionality of organizational justice: a construct validation of a measure. J Appl Psychol. 2001 Jun;86(3):386-400. doi: 10.1037/0021-9010.86.3.386.
- Konovsky, M. A. (2000). Understanding procedural justice and its impact on business organizations. Journal of Management, 26(3), 489-511. https://doi.org/10.1016/S0149-2063(00)00042-8
- Leventhal, H. (1980). Toward a comprehensive theory of emotion. In Advances in experimental social psychology (Vol. 13, pp. 139-207). Elsevier.
- Shapiro, D. L., Buttner, E. H., & Barry, B. (1994). Explanations: What factors enhance their perceived adequacy? Organizational Behavior and Human Decision Processes, 58(3), 346-368.
- Thibault, J., & Walker, L. (1975). Procedural justice: A social psychological analysis. Hillsdale, NJ: Lawrence Elbaum Associates.
- Bies, R. J., & Moag, J. S. 1986. Interactional justice; Communication criteria of fairness. In R. J. Lewicki, B. H. Sheppard, & B. H. Bazerman (Eds.), Research on negotiation in organizations, Vol. 1: 43-55. Greenwich, CT: JAI Press.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PCCE202324
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .