- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06155292
Report Card e feedback per PCCE (RCF: PCCE)
L'effetto delle pagelle personalizzate e dell'inquadramento dal basso verso l'alto sulle prestazioni e sugli atteggiamenti del PCCE
Nell'ambito dell'impegno dell'UCLA Health per lo sviluppo di un sistema sanitario integrato basato su un'assistenza primaria gestita da medici e basata su team, il Dipartimento di Medicina (DOM) ha implementato un piano di incentivi basato sulle prestazioni chiamato Primary Care Clinical Excellence (PCCE) Piano di incentivazione.
Il team DOM Quality dell'UCLA Health sta guidando l'implementazione e la valutazione di questo piano di incentivi in tutta la rete di assistenza primaria dell'UCLA Health, con l'obiettivo principale di produrre immediatamente miglioramenti nella qualità dell'assistenza primaria. Al fine di misurare rigorosamente i modi più efficaci per inquadrare e comunicare le informazioni sul programma di miglioramento della qualità (QI), il team DOM Quality ha collaborato con la UCLA Anderson School of Management.
Comprendere i fattori che motivano i medici a fornire cure primarie di alta qualità fornirà spunti fondamentali per l'implementazione di successo di programmi basati sulle prestazioni a livello nazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I ricercatori utilizzeranno una strategia di comunicazione che sfrutta i principi comportamentali per motivare i fornitori a migliorare in tutti e quattro gli ambiti valutati del programma PCCE: qualità clinica, partecipazione professionale, esperienza del paziente e codifica del rischio.
I ricercatori implementeranno una campagna di comunicazione sperimentale a tre bracci che include e-mail trimestrali e messaggi di sondaggio trimestrali. Le strategie di comunicazione utilizzeranno le teorie sulla motivazione e sul cambiamento del comportamento per migliorare le prestazioni dei medici nel programma e l'atteggiamento nei confronti del programma. In particolare, i ricercatori testeranno gli effetti indipendenti e congiunti della comunicazione con i medici (a) feedback personalizzato sulle prestazioni e (b) la "co-creazione" del programma (ovvero, condivisione del modo in cui il feedback dei medici ha informato la progettazione del programma).
I ricercatori assegneranno in modo casuale i medici idonei a uno dei tre bracci sperimentali, stratificati in base alla prestazione di base complessiva (la percentuale totale assegnata nel programma PCCE per il trimestre di aprile, maggio, giugno 2023), specialità (in base alla classificazione come Adulti o Adulti/ Peds) e contratto (sulla base della classificazione come DOM o PCN (CPN/EIMG)).
Gli investigatori valuteranno se il braccio 3 differisce dal braccio 1 in termini di misure elencate nella sezione Misure di risultato. Se questo confronto è statisticamente significativo, i ricercatori confronteranno successivamente i bracci 3 contro 2 e i bracci 2 contro 1.
Piano di analisi
- Modelli di regressione lineare a livello di trimestre del medico con errori standard robusti coerenti eteroschedastici, raggruppati a livello del medico.
- Il termine del modello primario sarà rappresentato dalle variabili indicatore per i bracci a cui sono assegnati i pazienti.
Variabili di controllo:
- Valori di base della misura dei risultati: i ricercatori controlleranno le misure di base dei risultati, in base alle prestazioni da luglio a settembre 2023 e alle risposte al sondaggio in aprile e luglio 2023, se disponibili.
- Comprensione soggettiva di base del medico del programma PCCE dal sondaggio del luglio 2023, con quattro elementi che chiedevano in che misura i medici comprendessero come veniva calcolato il loro punteggio in ciascun ambito del programma.
- Caratteristiche del medico: sesso, razza ed età autodichiarati, più anni presso l'UCLA Health and clinic da dati amministrativi
- I valori delle covariate mancanti verranno gestiti includendo variabili indicatore "sconosciute", insieme all'imputazione media per le covariate continue.
Le analisi esplorative indagheranno gli effetti del trattamento eterogeneo in base alle seguenti caratteristiche:
- Prestazioni di base dei medici nel programma PCCE (valutate in base alle prestazioni nei mesi di luglio, agosto e settembre 2023)
- Il supporto alla leadership percepito di base dai medici è stato riportato nel sondaggio di luglio 2023
- Atteggiamenti di base dei medici relativi al programma (agenzia, valore nel programma PCCE) riportati nel sondaggio di aprile 2023
- Comprensione soggettiva di base del medico del programma PCCE derivante dal sondaggio di luglio 2023
- Valenza oggettiva del feedback fornito nella prima pagella via e-mail, misurata da 1) il numero di parametri all'interno di ciascun dominio per il quale il medico è migliorato rispetto al trimestre precedente, 2) il numero di parametri all'interno di ciascun dominio per il quale il medico ha soddisfatto o ha superato il benchmark e 3) distanza media dal benchmark tra i parametri all'interno di ciascun dominio
- Assegnazione casuale per fornire feedback sulla progettazione della pagella in un sondaggio condotto prima del lancio dell'intervento, nel luglio 2023
- Genere del medico
- Anni del medico in pratica
I ricercatori esamineranno gli atteggiamenti e le percezioni dei medici relativi al programma come meccanismi proposti per gli interventi. Questi saranno misurati con 20 elementi che formano tre sottoscale riguardanti la giustizia procedurale, gli antecedenti delle intenzioni di successo e il valore percepito del feedback. I ricercatori esamineranno questo meccanismo in forma aggregata e per singole sottoscale, come definito di seguito.
- Giustizia procedurale nella struttura e attuazione del programma PCCE: i medici saranno intervistati per quanto riguarda la giustizia strutturale (8 articoli) e la giustizia informativa del programma (5 articoli).
- Antecedenti delle intenzioni di successo nel programma: i medici saranno intervistati in merito alla loro agenzia percepita (controllo comportamentale) sulla loro prestazione nel programma PCCE (1 elemento), al loro valore percepito del programma PCCE (2 elementi) e alle loro norme soggettive sull'approvazione e sul successo dei loro colleghi nel programma (2 item).
- Valore percepito del feedback sulle prestazioni: i medici saranno intervistati sull'utilità del feedback trimestrale sulle prestazioni nel contestualizzare i loro sforzi per il perseguimento degli obiettivi (2 articoli).
- I ricercatori esamineranno gli atteggiamenti generali dei medici sul posto di lavoro come risultati aggiuntivi. Questi saranno misurati come un questionario a 4 voci sulla fiducia nella leadership sanitaria dell'UCLA (1 elemento), sul supporto percepito della leadership (1 elemento), sulla soddisfazione lavorativa (1 elemento) e sul burnout (1 elemento). Gli investigatori analizzeranno questi atteggiamenti in forma aggregata e per singolo elemento.
- I controlli di robustezza verranno eseguiti senza covariate e utilizzando modelli di regressione logistica al posto di modelli di regressione lineare per le variabili dipendenti misurate come indicatori binari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ilana Brody
- Numero di telefono: 7032445470
- Email: ilana.brody.phd@anderson.ucla.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
Contatto:
- Richard Leuchter, MD
- Email: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di base all'interno della rete di assistenza primaria del Dipartimento di medicina sanitaria dell'UCLA idonei al programma di incentivi PCCE a partire dal 1° ottobre 2023.
- Medici con un livello di dipendente clinico a tempo pieno (FTE) ≥ 40% al 1° ottobre 2023
- Medici con dimensioni del panel >50 pazienti al 1° ottobre 2023
Criteri di esclusione:
- I medici classificati come pediatri saranno esclusi dall’analisi dei dati date le differenze strutturali nelle linee guida per il mantenimento della salute dei bambini.
- I medici classificati come Pronto Soccorso saranno esclusi dall'analisi dei dati date le differenze strutturali nella valutazione delle loro prestazioni. Sono tutti nel braccio 1.
- I medici che parteciperanno alla progettazione di questo esperimento saranno esclusi dall'analisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 3: Report Card personalizzata + Inquadratura dal basso verso l'alto
Comunicazione via email trimestrale come nel Braccio 2. Intervento dal basso verso l'alto: la comunicazione via email trimestrale descriverà anche le modalità con cui il programma PCCE e le sue caratteristiche sono stati informati dal feedback e dalle raccomandazioni dei medici. Indagine trimestrale: l'indagine trimestrale includerà informazioni sui modi in cui il programma PCCE e le sue caratteristiche sono stati informati dal feedback e dalle raccomandazioni dei medici. I medici risponderanno alle stesse domande sugli atteggiamenti e sulle convinzioni dei medici dei bracci 1 e 2. |
Queste informazioni personalizzate sulle prestazioni del medico sostituiscono l'e-mail di comunicazione standard per fornire feedback personalizzato ai medici.
L'inquadramento dal basso verso l'alto viene aggiunto all'e-mail di comunicazione personalizzata per fornire informazioni su come il programma PCCE è stato informato dal feedback dei medici. L'inquadramento dal basso verso l'alto viene aggiunto alla comunicazione del sondaggio per fornire informazioni su come il programma PCCE è stato informato dal feedback dei medici. |
|
Comparatore placebo: Braccio 1: braccio di comunicazione standard
Comunicazione trimestrale via email: Comunicazione standard trimestrale via e-mail che fornisce un collegamento ai medici per verificare le prestazioni del programma PCCE nel trimestre precedente e un collegamento per accedere al dashboard PCCE. L'e-mail includerà anche un collegamento alle risorse. A partire dalla comunicazione email di febbraio 2024, due settimane dopo la prima email con lo stesso contenuto verrà inviata un'email di promemoria. Indagine trimestrale: Comunicazione standard trimestrale tramite sondaggio con domande sulle attitudini e le convinzioni dei medici. |
Si tratta di una comunicazione email trimestrale standard senza metriche di performance personalizzate.
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Sperimentale: Braccio 2: Report Card personalizzata
Comunicazione trimestrale via email: Comunicazione personalizzata trimestrale via e-mail che fornisce parametri prestazionali personalizzati ai medici per il programma PCCE del trimestre precedente. Tutti i collegamenti nelle email del Braccio 1 saranno inclusi nelle email del Braccio 2. A partire dalla comunicazione email di febbraio 2024, due settimane dopo la prima email con lo stesso contenuto verrà inviata un'email di promemoria. Indagine trimestrale: Comunicazione standard trimestrale tramite sondaggio con le stesse domande sugli atteggiamenti e le convinzioni dei medici del braccio 1. |
Queste informazioni personalizzate sulle prestazioni del medico sostituiscono l'e-mail di comunicazione standard per fornire feedback personalizzato ai medici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento del medico: tasso di coinvolgimento con le risorse nella prima email
Lasso di tempo: 1 settimana
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Se i medici fanno clic per accedere alle "Risorse e strategie di miglioramento del PCCE", per le quali viene fornito un collegamento tramite e-mail con pagelle trimestrali.
L'intervallo di tempo è una settimana dopo l'invio della prima email, come indicatore binario.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni PCCE specifiche del dominio e aggregate
Lasso di tempo: 9 mesi
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I punteggi z standardizzati delle metriche per ciascun dominio nel programma PCCE verranno calcolati in media seguendo i pesi del programma di incentivi per misurare le prestazioni specifiche del dominio a livello di trimestre medico.
I ricercatori analizzeranno le prestazioni in ciascun dominio separatamente.
Inoltre, per analizzare l'effetto di un intervento sulla performance aggregata, i dati a livello di dominio del trimestre del medico verranno analizzati in regressioni ponderate in base ai pesi del dominio del programma per l'affiliazione dei medici.
Questo sarà esaminato da gennaio a settembre 2024.
Se si verifica un effetto significativo, i ricercatori esploreranno se l’effetto persiste fino a giugno 2025.
Se non vi è alcun effetto positivo significativo di un intervento, i ricercatori esamineranno l'effetto dell'intervento sui "punti" ricevuti dai medici, poiché i medici possono concentrarsi sul raggiungimento delle soglie per guadagnare punti (piuttosto che sul miglioramento della prestazione assoluta).
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9 mesi
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Atteggiamenti del medico sul posto di lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurato con 4 elementi relativi a: 1) fiducia nella leadership dell'UCLA Health (scala misurata da 1-7, con valori più alti che indicano maggiore fiducia), 2) supporto percepito della leadership (scala misurata da 1-5, con valori più alti che indicano un supporto maggiore), soddisfazione lavorativa (scala misurata da 1 a 7, con valori più alti che indicano maggiore soddisfazione) e burnout (scala misurata da 1 a 5, con valori più alti che indicano maggiore burnout).
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12 mesi
|
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Atteggiamenti e percezioni relativi al programma medico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato con 11 elementi che formano tre sottoscale sulla giustizia percepita, sugli antecedenti delle proprie intenzioni di successo e sul valore percepito del feedback.
Tutti gli elementi verranno misurati su una scala da 1 a 7, dove i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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12 mesi
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Tasso di impegno complessivo delle risorse
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il comportamento dei clic per accedere alle "Risorse e strategie di miglioramento del PCCE" come indicatore binario sarà esaminato a livello di quartiere medico.
Nel novembre 2023, quando era presente una sola comunicazione via email, il comportamento di clic verrà valutato per una settimana dopo l'invio di questa email.
A partire da febbraio 2024, un'e-mail di promemoria è stata inviata due settimane dopo la prima e-mail, pertanto il comportamento di clic verrà valutato durante il periodo compreso tra la data di invio della prima e-mail trimestrale e una settimana dopo la data di invio dell'e-mail di promemoria, per trimestre.
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12 mesi
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Tasso di comportamento di cittadinanza
Lasso di tempo: 2 settimane
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Disponibilità dei medici in un sondaggio ad aderire ad un comportamento di cittadinanza organizzativa, come indicatore binario del fatto che i medici abbiano aderito o meno.
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2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Leuchter, MD, UCLA Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211.
- Colquitt JA. On the dimensionality of organizational justice: a construct validation of a measure. J Appl Psychol. 2001 Jun;86(3):386-400. doi: 10.1037/0021-9010.86.3.386.
- Konovsky, M. A. (2000). Understanding procedural justice and its impact on business organizations. Journal of Management, 26(3), 489-511. https://doi.org/10.1016/S0149-2063(00)00042-8
- Leventhal, H. (1980). Toward a comprehensive theory of emotion. In Advances in experimental social psychology (Vol. 13, pp. 139-207). Elsevier.
- Shapiro, D. L., Buttner, E. H., & Barry, B. (1994). Explanations: What factors enhance their perceived adequacy? Organizational Behavior and Human Decision Processes, 58(3), 346-368.
- Thibault, J., & Walker, L. (1975). Procedural justice: A social psychological analysis. Hillsdale, NJ: Lawrence Elbaum Associates.
- Bies, R. J., & Moag, J. S. 1986. Interactional justice; Communication criteria of fairness. In R. J. Lewicki, B. H. Sheppard, & B. H. Bazerman (Eds.), Research on negotiation in organizations, Vol. 1: 43-55. Greenwich, CT: JAI Press.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCCE202324
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