- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06156592
Postspinální hemodynamické změny aortální stenózy a mitrální regurgitace pomocí VIS indexu a echokardiografie
Prospektivní observační studie k porovnání hemodynamických změn u těžké aortální stenózy a těžké mitrální regurgitace po vysoké spinální anestezii u pacientů podstupujících operaci aortální chlopně a mitrální chlopně
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Spinální anestezie (SA) zahrnuje injekci lokálního anestetika do intratekálního prostoru. Od doby, kdy byl poprvé popsán, se zlepšilo chápání fyziologie a farmakologie léčiv působících v subarachnoidálním prostoru. Fyziologické změny pozorované po SA se připisují jejich blokádě periferních a srdečních sympatických vláken. Změny srdečního výdeje (CO) pozorované po SA byly původně považovány za vysvětlené teorií „snížení před zátěží“, která popisuje pokles CO v důsledku sníženého venózního návratu vedoucího k arteriální hypotenzi. Tato teorie však byla zpochybněna kvůli neúspěšným pokusům vyhnout se hypotenzi vyvolané SA třemi preventivními technikami: předběžné zatížení krystaloidy nebo koloidy, komprese dolních končetin a manévry laterálního náklonu (1). Další studie a následná data vedly k dalšímu zpochybnění teorie redukce před zátěží a podpořily posun k teorii „snížení zátěže po zátěži“. To naznačuje, že hypotenze po SA je výsledkem blokády sympatiku způsobující dilataci tepen [1,2]. S těmito znalostmi se tradičně učilo vyhýbat se SA u těžké aortální stenózy (AS) pro riziko snížené koronární perfuze, zatímco SA byla považována za bezpečnou nebo dokonce prospěšnou u pacientů s těžkou mitrální regurgitací (MR). Existuje však nedostatek důkazů v reálném čase, které by tato tvrzení podpořily. Kromě toho jedinci se zkušenostmi s prováděním SA u pacientů s těžkou AS a/nebo MR zpochybňovali tradičně popisované hemodynamické účinky (3).
S pokrokem v echokardiografických technikách se ultrazvuk v místě péče objevil v intenzivní péči a stal se standardem pro hodnocení hemodynamických změn pozorovaných při hemodynamické nestabilitě nebo kardiovaskulárním kolapsu (4). To poskytuje příležitost vyhodnotit CO a jeho související parametry včetně žilního návratu, předběžného zatížení, dodatečného zatížení a kontraktility v reálném čase. Pomocí tohoto nástroje lze porovnat hemodynamické změny u pacientů s AS nebo MR před a po vysoké SA dané pro jejich srdeční operaci pro náhradu nebo opravu chlopně (AVR nebo MVR).
Hypotéza a cíle studie:
Tato studie může poskytnout informace v reálném čase na podporu nebo zpochybnění tradičního chápání hemodynamických změn pozorovaných po SA u pacientů s těžkou AS nebo těžkou MR. Protože hemodynamická stabilita je cílem u všech pacientů po jakémkoli typu anestezie, primárním cílem je porovnat potřebu vazopresorů, inotropů a inodilatátorů potřebných k udržení požadovaných hemodynamických cílů (střední arteriální tlak 65-100 mmHg a HR 50-100/min. ) a pozorovat a porovnávat hemodynamické změny pomocí echokardiografických parametrů žilního návratu, srdečního indexu (CI), preloadu, afterloadu a srdeční kontraktility pomocí indexu výkonnosti myokardu (Tei index) (5) před a po vysoké SA u pacientů s převažujícím těžkým AS nebo MR. Dále bude provedena analýza podskupin za účelem srovnání hemodynamických parametrů a požadavků na medikaci ke splnění cílových hemodynamických cílů u pacientů se zachovanou a sníženou systolickou funkcí levé komory (pro AS snížená LVEF < 50 %, pro MR snížená LVEF < 60 %).
Metodologie:
Tato prospektivní observační studie bude provedena v nemocnici St. Boniface, Winnipeg, Kanada. Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti starší 18 let, bez ohledu na jejich pohlaví, fyzický stav ASA a LVEF vyžadující blokádu SA až do úrovně T1-2 s lehkou celkovou anestezií (GA) pro jejich chirurgické zákroky AVR nebo MVR. Kritéria vyloučení: Smíšená chlopenní léze (více než mírná AR nebo RS), opakovaná srdeční operace, která není vhodná pro rychlé sledování (tj. předpokládaná doba extubace po chirurgickém zákroku delší než 10 hodin (6) úspěšného nekomplikovaného chirurgického zákroku, neschopnost položit vleže na zádech 15° Trendelenburg, hypoxičtí pacienti (SaO2 méně než 94 % na pokojovém vzduchu), obtížné dýchací cesty vyžadující bdělou intubaci, pacienti na dialýze, kontraindikace pro transezofageální echo (TEE) nebo spinální anestezii, významná deformace hrudní a bederní páteře a špatná TTE okna pro sběr dat. Budou zahrnuti pacienti podstupující související CABG pro jednu cévu a bez významných regionálních abnormalit pohybu stěny při echu (ne více než 3 postižení segmentů). Pacienti budou souhlasit se studií, jakmile budou na klinice PAC pro srdeční anestezii identifikováni způsobilí účastníci.
Všechny parametry TTE budou zaznamenávány v apikálních 4 a 5 komorových pohledech pomocí přístroje Phillips echo Apiq 7. Následující základní echo parametry, které se mají zaznamenat, budou lineární rozměry prstence trikuspidální chlopně (TV) a prstence mitrální chlopně (MV) v zobrazení 4C výtokového traktu levé komory (LVOT) v zobrazení Plax a LVEF v apikálním zobrazení 4C a zobrazení krátké osy LV . Lineární rozměry prstence TV a MV a LVOT budou také potvrzeny na TEE pohledech a konečné měření bude založeno na ostřejších pohledech. Při základním echo a opakovaném hodnocení budou zaznamenávanými parametry integrál rychlosti a času (VTI) LVOT, MV, TV, systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE) a systolická exkurze mitrální prstencové roviny (MAPSE) v M-Mode a tkáňové dopplerovské zobrazení (TDI) laterálního TV a MV anulu. K výpočtu LV Tei indexu budou použity Dopplerovy časové intervaly měřené z přítoku MV a LVOT Dopplerových záznamů, jak je popsáno Tei a spolupracovníky (5). Tei index bude také vypočítán z TDI dotazování pomocí 1,5 mm objemu vzorku z laterální MV a TV pro LV a RV (6,7). Pro LV Tei index bude pro analýzu použit průměr hodnot z TDI a PWD. Pro Tei index pod HR 100/min nebude aplikována žádná korekce na variabilitu HR (8). U pacientů s fibrilací síní (AF) bude vypočítána „preejekční perioda (PEP) odvozená z MPI (Tei index)“, protože ztráta mechanické funkce síní neumožňuje měření doby izovolumické kontrakce (IVCT) (9). Na TEE budou po intubaci použity pohledy středního jícnu (ME) 4 a Deep TG pro stejné parametry dopplerovského a M režimu.
Z kardiologických léků budou v den operace pokračovat pouze betablokátory. Jakmile budou všichni pacienti na operačním sále, budou mít pomocí Masio monitorovány dvě intravenózní linky, EKG, arteriální linie, centrální žilní linie, pulzní oxymetrie, defibrilační podložky, cerebrální oxymetrie a index stavu pacienta (PSi). Během období studie bude Ringerův laktát podáván v infuzi rychlostí 600 ml/h (100 ml infuzní hnací potrubí a 500 ml/h druhý iv potrubí, které bude také použito pro bolusy léků). Intraoperační hemodynamické parametry budou automaticky zaznamenávány počítačovým mezifázovým systémem s monitory Philips. Vysoká páteř bude podána pomocí 37,5 mg 0,75% těžkého bupivakainu s 20 mcg fentanylu a 250 mcg epimorfinu v sedě v bederních meziobratlových prostorech mezi obratli L2-3 nebo L3-4 jehlou 25 G Whitacre nebo Quincke. Pacienti budou ihned poté ležet na zádech a každých 15 sekund se provede ztráta smyslů na led. Parametry echa s TTE budou zaznamenávány před páteří, při ztrátě citlivosti mezi T10-12 v ploché poloze na zádech. Následně bude pacient umístěn do 15stupňového Trendelenburga (zajištěno klinometrem) a jakmile dojde k senzorické ztrátě mezi T4-T8, bude proveden třetí záznam TTE, zatímco pacient je preoxygenován v rámci přípravy na GA. Poté budou pacienti indukováni celkovou anestezií (GA) v Trendelenburgově poloze a čtvrtý echo záznam bude proveden pomocí TEE pod GA po zavedení CVL a první čtení CVP se provede tak, že se snímač ponechá na úrovni srdce ve střední axilární linii. Finální páté parametry TEE echa budou zaznamenány v konečné chirurgické poloze, která bude plochá vleže na zádech se zády do 5 stupňů.
Změna SBP nebo MAP rovná nebo menší než 10 % mmHg a HR rovná nebo menší než 10 % tepů/min od naměřených hodnot před řezem do jedné minuty po kožní incizi a sternotomii bude považována za „žádnou odezvu“ a za účinný senzorický blok do T1.
Celková anestezie bude vyvolána o 0,02-0,03 mg/kg midazolamu (maximálně 2 mg), 0,2-0,4 mg/kg ketaminu (maximálně 20 mg), 0,3-0,5 mcg/kg sufentanilu, titrovaná dávka 1-3 mg/kg propofolu do ztráty očního reflexu a rokuronium 1,0-1,2 mg/kg. Intubaci bude předcházet 5 ml 4% lignokainového spreje na hlasivky a do průdušnice. Pointubační anestezie bude udržována 50% kyslíkem se sevofluranem 1-2% koncovou dechovou hodnotou titrovanou na PSI 30-50 na monitoru Massimo, objemově řízená ventilace s cílem EtCO2 35-40 mmHg. Během sledovaného období bude cílová hemodynamika zaměřena na MAP mezi 65-100 mmHg a srdeční frekvenci mezi 50-100 tepy/min za použití různých inotropních, inodilatačních a vazoaktivních kardiaků na základě klinického posouzení anesteziologů. Celková dávka bolusů a infuzí těchto léků použitých během období studie bude zaznamenávána pro srovnání jako kumulovaný index skóre modifikovaného vazopresorického inotropního inodilatátoru během období před CPB, na CPB a po CPB, dokud pacient neopustí operační sál. To bude vypočítáno následovně:
Celkové modifikované skóre VIS (před CPB nebo na CPB nebo po CPB) = (celkový dopamin v mcg ) + (celkový dobutamin v mcg) + (10 x celkový milrinon v mcg) + (10 000 x celková jednotka vazopresinu) + (100 x celkem norepinefrin v mcg) + ( 100 x celková dávka adrenalinu v mcg) + (100 x celková dávka efedrinu v mg) + (10 x celková dávka fenylefrinu v mcg) VIS index = celkové modifikované skóre VIS / (hmotnost v kg x čas v minutách)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Department of Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine, SBGH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let, bez ohledu na jejich pohlaví nebo fyzický stav ASA
- S těžkou aortální stenózou nebo mitrální regurgitací
- Podstoupení elektivní opravy nebo výměny aortální nebo mitrální chlopně
- Způsobilé pro spinální anestezii až do úrovně T1-2 bloku pro jejich chirurgický zákrok.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace podávání spinální anestezie, jako je již existující koagulopatie, lokální sepse v místě zavedení
- Hypoxický (SaO2 < 95 %) na vzduchu v místnosti
- Neschopný ležet naplocho a s 15stupňovým trendelenburgem
- Apikální čtyř a pětidutinové okénko není při transthorakální echokardiografii přístupné
- Obtížné dýchací cesty vyžadující bdělou intubaci
- Na dialýze
- Operace redoventilu
- Smíšené chlopenní léze (více než mírná AR nebo MS)
- Vyžaduje více než jednu dobu trvání CABG nebo CPB delší než 180 minut
- Více než 3 segmentové regionální abnormality pohybu stěny
- Závažné poruchy páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina těžké aortální stenózy
Pacienti s těžkou aortální stenózou, kteří podstupují otevřenou náhradu aortální chlopně pod vysokou páteří v kombinaci s lehkou celkovou anestezií.
|
Před úvodem do celkové anestezie bude podána vysoká spinální anestezie s použitím 37,5 mg 0,75% těžkého bupivakainu s 20 mcg fentanylu a 250 mcg epimorfinu v sedě v bederních meziobratlových prostorech mezi obratli L2-3 nebo L3-4.
Pacienti budou ihned poté ležet na zádech a každých 15 sekund se provede ztráta smyslů na led.
Následně bude pacient umístěn do 15stupňového Trendelenburga (zajištěno klinometrem).
Po 5 ml 4% lignokainového spreje na hlasivky a průdušnici bude navozena celková anestezie a průdušnice bude intubována.
Hemodynamika bude zaměřena na MAP mezi 65-100 mmHg a srdeční frekvenci mezi 50-100 tepů/min za použití různých inotropních, inodilatačních a vazoaktivních kardiaků na základě klinického posouzení anesteziologů.
|
|
Skupina těžké mitrální regurgitace
Pacienti s těžkou mitrální regurgitací, kteří podstupují otevřenou náhradu mitrální chlopně pod vysokou páteří v kombinaci s lehkou celkovou anestezií.
|
Před úvodem do celkové anestezie bude podána vysoká spinální anestezie s použitím 37,5 mg 0,75% těžkého bupivakainu s 20 mcg fentanylu a 250 mcg epimorfinu v sedě v bederních meziobratlových prostorech mezi obratli L2-3 nebo L3-4.
Pacienti budou ihned poté ležet na zádech a každých 15 sekund se provede ztráta smyslů na led.
Následně bude pacient umístěn do 15stupňového Trendelenburga (zajištěno klinometrem).
Po 5 ml 4% lignokainového spreje na hlasivky a průdušnici bude navozena celková anestezie a průdušnice bude intubována.
Hemodynamika bude zaměřena na MAP mezi 65-100 mmHg a srdeční frekvenci mezi 50-100 tepů/min za použití různých inotropních, inodilatačních a vazoaktivních kardiaků na základě klinického posouzení anesteziologů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat celkovou potřebu inotropních, inodilatačních a vazopresorických léků výpočtem indexu vazoaktivního inotropního skóre (VIS) pro udržení cílové stabilní hemodynamiky v obou skupinách
Časové okno: Od injekce do páteře po zahájení kardiopulmonálního bypassu (CPB), během operace CPB a po CPB až do doby, kdy pacient opustí operační sál
|
Celkové modifikované skóre VIS (před CPB nebo na CPB nebo po CPB) = (celkový dopamin v mcg ) + (celkový dobutamin v mcg) + (10 x celkový milrinon v mcg) + (10 000 x celková jednotka vazopresinu) + (100 x celkem norepinefrin v mcg) + ( 100 x celková dávka efedrinu v mcg) + (100 x celková dávka efedrinu v mg) VIS index = celkové modifikované skóre VIS / (hmotnost v kg x čas v minutách)
|
Od injekce do páteře po zahájení kardiopulmonálního bypassu (CPB), během operace CPB a po CPB až do doby, kdy pacient opustí operační sál
|
|
Porovnat změny indexu výkonnosti myokardu pravé a levé komory (Tei) v obou skupinách
Časové okno: Základní předspinální, 2 minuty po spinální poloze vleže, 5 minut po páteři trendelenburg 15 stupňů, 10 minut po celkové anestezii při otevření CVP tlak v trendelenburgu 15 stupňů, 2 minuty po chirurgickém zákroku poloha vleže na zádech s 5 stupni zády nahoru
|
Tei index pro levou komoru bude odvozen pomocí dopplerovského vyšetření průtoků krve MV a výtokového traktu levé komory (LVOT) a pro RV i LV tkáňovým dopplerovským vyšetřením pohybu v laterální prstencové rovině TV a MV na echokardiografii v obou skupinách
|
Základní předspinální, 2 minuty po spinální poloze vleže, 5 minut po páteři trendelenburg 15 stupňů, 10 minut po celkové anestezii při otevření CVP tlak v trendelenburgu 15 stupňů, 2 minuty po chirurgickém zákroku poloha vleže na zádech s 5 stupni zády nahoru
|
|
Porovnat změny srdečního indexu (CI) výtokového traktu levé komory (LVOT) v obou skupinách
Časové okno: Základní předspinální, 2 minuty po spinální poloze vleže, 5 minut po páteři trendelenburg 15 stupňů, 10 minut po celkové anestezii při otevření CVP tlak v trendelenburgu 15 stupňů, 2 minuty po chirurgickém zákroku poloha vleže na zádech s 5 stupni zády nahoru
|
Srdeční index LVOT bude odvozen z pulzní vlny Dopplerovým vyšetřením průtoku LVOT, dvourozměrné oblasti LVOT a srdeční frekvence pomocí echokardiografie
|
Základní předspinální, 2 minuty po spinální poloze vleže, 5 minut po páteři trendelenburg 15 stupňů, 10 minut po celkové anestezii při otevření CVP tlak v trendelenburgu 15 stupňů, 2 minuty po chirurgickém zákroku poloha vleže na zádech s 5 stupni zády nahoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza podskupin pacientů se zachovanou ejekční frakcí levé komory (LVEF) a sníženou LVEF pro srovnání Tei indexu pravé komory a levé komory, TAPSE, MAPSE a LVOT CI pomocí echokardiografie a indexu VIS k udržení cílového stavu.
Časové okno: Podobné předem definované časové body pro echokardiografické odečty a trvání indexu VIS jako pro primární koncové body.
|
Rozdělení podskupin bude provedeno mezi všechny pacienty bez ohledu na primární chlopenní lézi na základě LVEF, která bude považována za sníženou, pokud bude méně než 50 % u aortální stenózy a méně než 60 % u mitrální regurgitace
|
Podobné předem definované časové body pro echokardiografické odečty a trvání indexu VIS jako pro primární koncové body.
|
|
Posouzení a stanovení změn dalších echokardiografických hemodynamických parametrů preloadu, po zátěži po vysoké spinální anestezii u těžké AS a těžké MR a jejich srovnání s výchozí hodnotou a mezi těmito dvěma chlopenními patologiemi.
Časové okno: Základní předspinální, 2 minuty po spinální poloze vleže, 5 minut po páteři trendelenburg 15 stupňů, 10 minut po celkové anestezii při otevření CVP tlak v trendelenburgu 15 stupňů, 2 minuty po chirurgickém zákroku poloha vleže na zádech s 5 stupni zády nahoru
|
Echokardiografická měření průtoku TV, průtoku MV a vypočteného předtížení a dotížení z rozměrů LK a CVP a arteriálních tlaků budou odvozena pomocí Laplaceovy rovnice
|
Základní předspinální, 2 minuty po spinální poloze vleže, 5 minut po páteři trendelenburg 15 stupňů, 10 minut po celkové anestezii při otevření CVP tlak v trendelenburgu 15 stupňů, 2 minuty po chirurgickém zákroku poloha vleže na zádech s 5 stupni zády nahoru
|
|
Posouzení a stanovení změn dalších echokardiografických parametrů kontraktility PK po vysoké spinální anestezii u těžké AS a těžké MR a jejich srovnání s výchozí hodnotou a mezi těmito dvěma chlopenními patologiemi.
Časové okno: Základní předspinální, 2 minuty po spinální poloze vleže, 5 minut po páteři trendelenburg 15 stupňů, 10 minut po celkové anestezii při otevření CVP tlak v trendelenburgu 15 stupňů, 2 minuty po chirurgickém zákroku poloha vleže na zádech s 5 stupni zády nahoru
|
Echokardiografická měření systolické exkurze prstencové roviny TV (TAPSE) aplikací M-mode
|
Základní předspinální, 2 minuty po spinální poloze vleže, 5 minut po páteři trendelenburg 15 stupňů, 10 minut po celkové anestezii při otevření CVP tlak v trendelenburgu 15 stupňů, 2 minuty po chirurgickém zákroku poloha vleže na zádech s 5 stupni zády nahoru
|
|
Posouzení a stanovení změn dalších echokardiografických parametrů kontraktility LK po vysoké spinální anestezii u těžké AS a těžké MR a jejich srovnání s výchozí hodnotou a mezi těmito dvěma chlopenními patologiemi.
Časové okno: Základní předspinální, 2 minuty po spinální poloze vleže, 5 minut po páteři trendelenburg 15 stupňů, 10 minut po celkové anestezii při otevření CVP tlak v trendelenburgu 15 stupňů, 2 minuty po chirurgickém zákroku poloha vleže na zádech s 5 stupni zády nahoru
|
Echokardiografická měření systolické exkurze prstencové roviny MV (MAPSE) aplikací M-mode
|
Základní předspinální, 2 minuty po spinální poloze vleže, 5 minut po páteři trendelenburg 15 stupňů, 10 minut po celkové anestezii při otevření CVP tlak v trendelenburgu 15 stupňů, 2 minuty po chirurgickém zákroku poloha vleže na zádech s 5 stupni zády nahoru
|
|
Srovnání změn pulzní oxymetrie a cerebrální oxymetrie během studijního období mezi pacienty s AS a MR
Časové okno: Základní linie, v časových bodech odečítání echa a každých 15 minut poté do konce operace v obou skupinách
|
To bude provedeno pomocí pulzního oxymetru a mozkového oxymetru monitorem Masimo
|
Základní linie, v časových bodech odečítání echa a každých 15 minut poté do konce operace v obou skupinách
|
|
Porovnání případných komplikací ve skupině i podskupinách během sledovaného období
Časové okno: Od injekce do páteře po zahájení kardiopulmonálního bypassu (CPB), během operace CPB a po CPB až do doby 48 hodin na jednotce intenzivní péče
|
Jakákoli arytmie, hemodynamická epizoda mimo cíl, komplikace spinální anestezie, jakákoli nepředvídaná komplikace
|
Od injekce do páteře po zahájení kardiopulmonálního bypassu (CPB), během operace CPB a po CPB až do doby 48 hodin na jednotce intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virendra Arya, MD, FRCPC, SBGH, University of Manitoba, Winnipeg, Canada
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Tei C, Ling LH, Hodge DO, Bailey KR, Oh JK, Rodeheffer RJ, Tajik AJ, Seward JB. New index of combined systolic and diastolic myocardial performance: a simple and reproducible measure of cardiac function--a study in normals and dilated cardiomyopathy. J Cardiol. 1995 Dec;26(6):357-66.
- Langesaeter E, Rosseland LA, Stubhaug A. Continuous invasive blood pressure and cardiac output monitoring during cesarean delivery: a randomized, double-blind comparison of low-dose versus high-dose spinal anesthesia with intravenous phenylephrine or placebo infusion. Anesthesiology. 2008 Nov;109(5):856-63. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818a401f.
- Johnson E. 'Advances in understanding and management in obstetric anaesthesia': The great myth of our times. Indian J Anaesth. 2017 Apr;61(4):285-288. doi: 10.4103/ija.IJA_209_17. No abstract available.
- Bhat I, Arya VK, Mandal B, Jayant A, Dutta V, Rana SS. Postoperative hemodynamics after high spinal block with or without intrathecal morphine in cardiac surgical patients: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2021 Jun;68(6):825-834. doi: 10.1007/s12630-021-01937-z. Epub 2021 Feb 9.
- Arya VK, Al-Moustadi W, Dutta V. Cardiac output monitoring - invasive and noninvasive. Curr Opin Crit Care. 2022 Jun 1;28(3):340-347. doi: 10.1097/MCC.0000000000000937. Epub 2022 Mar 11.
- Cheng DC. Fast track cardiac surgery pathways: early extubation, process of care, and cost containment. Anesthesiology. 1998 Jun;88(6):1429-33. doi: 10.1097/00000542-199806000-00002. No abstract available.
- Poulsen SH, Nielsen JC, Andersen HR. The influence of heart rate on the Doppler-derived myocardial performance index. J Am Soc Echocardiogr. 2000 May;13(5):379-84. doi: 10.1016/s0894-7317(00)70007-1.
- Su HM, Lin TH, Hsu PC, Chu CY, Lee WH, Lee CS, Lai WT, Sheu SH, Voon WC. Myocardial performance index derived from preejection period: a novel and feasible parameter in evaluation of cardiac performance in patients with permanent atrial fibrillation. Echocardiography. 2011 Nov;28(10):1081-7. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01491.x. Epub 2011 Aug 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS25925
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .