Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan jälkeiset hemodynaamiset muutokset aorttastenoosissa ja mitraalisen regurgitaatiossa VIS-indeksillä ja kaikukardiografialla

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Manitoba

Tuleva havaintotutkimus, jossa verrataan hemodynaamisia muutoksia vaikeassa aorttastenoosissa ja vaikeassa mitraalisen regurgitaatiossa korkean spinaalipuudutuksen jälkeen potilailla, joille tehdään aorttaläpän ja mitraaliläpän korvausleikkaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan spinaalipuudutuksen jälkeen aiheutettuja hemodynaamisia muutoksia arvioimalla vasopressorin inotrooppisia vaatimuksia ja kaikukardiografisten parametrien vaihteluita potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi tai vaikea mitraalipula, joille tehdään aortta- tai mitraaliläpän korvausleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalipuudutus (SA) sisältää paikallispuudutuksen ruiskutuksen intratekaaliseen tilaan. Siitä lähtien, kun se kuvattiin ensimmäisen kerran, ymmärrys subarachnoidaalisessa tilassa vaikuttavien lääkkeiden fysiologiasta ja farmakologiasta on parantunut. SA:n jälkeen havaittujen fysiologisten muutosten uskotaan johtuvan niiden perifeeristen ja sydämen sympaattisten säikeiden estymisestä. Sydämen minuuttitilavuuden (CO) muutosten, joita havaittiin SA:n jälkeen, uskottiin alun perin selittävän "esikuormituksen vähentämisen" teorialla, joka kuvaa CO:n laskua, joka johtuu vähentyneestä laskimoiden paluusta, mikä johtaa valtimoiden hypotensioon. Tämä teoria kuitenkin kyseenalaistettiin epäonnistuneiden yritysten välttää SA:n aiheuttamaa hypotensiota kolmella ennaltaehkäisevällä menetelmällä: esikuormitus kristalloideilla tai kolloideilla, alaraajan puristus ja sivuttaiset kallistusliikkeet (1). Lisätutkimukset ja myöhemmät tiedot johtivat esikuormituksen vähentämisen teorian kyseenalaistamiseen ja tukivat siirtymistä "jälkikuormituksen vähentämisen" teoriaan. Tämä ehdottaa, että SA:n jälkeinen hypotensio on seurausta sympaattisesta salpauksesta, joka aiheuttaa valtimon laajentumista (1, 2). Tällä tiedolla on perinteisesti opetettu välttämään SA:ta vakavassa aorttastenoosissa (AS) sepelvaltimon perfuusion heikkenemisen riskin vuoksi, kun taas SA:ta on pidetty turvallisena tai jopa hyödyllisenä niillä, joilla on vaikea mitraalisen vajaatoiminta (MR). Näiden väitteiden tueksi on kuitenkin vähän reaaliaikaista näyttöä. Lisäksi henkilöt, joilla on kokemusta SA:n suorittamisesta potilailla, joilla on vaikea AS ja/tai MR, ovat kyseenalaistaneet perinteisesti kuvatut hemodynaamiset vaikutukset (3).

Ekokardiografisten tekniikoiden edistymisen myötä hoitopisteiden ultraääni on noussut tehohoidossa standardiksi hemodynaamisten muutosten arvioinnissa hemodynaamisen epävakauden tai kardiovaskulaarisen kollapsiin yhteydessä (4). Tämä tarjoaa mahdollisuuden arvioida CO:ta ja siihen liittyviä parametreja, mukaan lukien laskimoiden paluu, esikuormitus, jälkikuormitus ja supistumiskyky, reaaliajassa. Tällä työkalulla voidaan verrata hemodynaamisia muutoksia potilailla, joilla on AS tai MR ennen ja jälkeen korkean SA:n, joka on annettu heidän sydänleikkaukseensa venttiilien vaihtoon tai korjaukseen (AVR tai MVR).

Hypoteesi ja tutkimuksen tavoitteet:

Tämä tutkimus voi tarjota reaaliaikaista tietoa tukemaan tai haastamaan perinteistä ymmärrystä hemodynaamisista muutoksista, joita havaitaan SA:n jälkeen potilailla, joilla on vaikea AS tai vaikea MR. Koska hemodynaaminen stabiilius on tavoite kaikilla potilailla minkä tahansa anestesian jälkeen, ensisijaisena tavoitteena on verrata vasopressorien, inotrooppien ja inodilataattorien tarvetta haluttujen hemodynaamisten tavoitteiden (keskimääräinen valtimopaine 65-100 mmHg ja syke 50-100/min) ylläpitämiseen. ) ja tarkkailla ja vertailla hemodynamiikan muutoksia käyttämällä kaikukardiografisia parametreja, kuten laskimoiden paluu, sydänindeksi (CI), esikuormitus, jälkikuormitus ja sydämen supistumiskyky käyttämällä sydänlihaksen suorituskykyindeksiä (Tei-indeksi) (5) ennen ja jälkeen korkean SA:n potilailla, joilla on pääosin vaikea AS tai MR. Lisäksi tehdään alaryhmäanalyysi hemodynaamisten parametrien ja lääkitysvaatimusten vertaamiseksi hemodynaamisten tavoitteiden saavuttamiseksi potilailla, joilla on säilynyt ja heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta (AS:n osalta alentunut LVEF < 50 %, MR:n alentunut LVEF < 60 %).

Metodologia:

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan St. Boniface Hospitalissa Winnipegissä, Kanadassa. Mukaan otetaan kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset potilaat sukupuolesta, ASA-fyysisestä tilasta ja LVEF:stä riippumatta, jotka tarvitsevat SA:n T1-2-tasoon asti kevyellä yleisanestesialla (GA) AVR- tai MVR-kirurgisia toimenpiteitä varten. Poissulkemiskriteerit: sekaläppäleesio (yli lievä AR tai MS), uusi sydänleikkaus, ei kelpaa nopeaan seurantaan (eli leikkauksen jälkeinen odotettu ekstubaatioaika yli 10 tuntia (6) onnistuneesta mutkattomasta leikkauksesta, ei voida makaamaan selällään 15-asteinen Trendelenburg, hypoksiset potilaat (SaO2 alle 94 % huoneilmassa), vaikeat hengitystiet, jotka vaativat hereillä olevaa intubaatiota, dialyysihoitoa saavat potilaat, vasta-aihe transesofageaaliseen kaikuun (TEE) tai spinaalipuudutukseen, rinta- ja lannerangan merkittävä epämuodostuma ja huonot TTE-ikkunat tiedonkeruuta varten. Potilaat, joille tehdään yhdestä suonesta liittyvä CABG ja joilla ei ole merkittäviä alueellisia seinämän liikkeen poikkeavuuksia kaikussa (enintään 3 segmentin osallistuminen), otetaan mukaan. Potilaat hyväksytään tutkimukseen, kun kelvolliset osallistujat on tunnistettu sydänanestesian PAC-klinikalla.

Kaikki TTE-parametrit tallennetaan apikaalisiin 4- ja 5-kammionäkymiin Phillips echo Apiq 7 -koneella. Seuraavat tallennettavat peruskaikuparametrit ovat kolmiulotteisen läpän (TV) ja mitraaliläpän (MV) renkaan lineaariset mitat 4C-näkymässä vasemman kammion ulosvirtaustie (LVOT) Plax-näkymässä ja LVEF apikaalisessa 4C-näkymässä ja LV lyhyen akselin näkymässä. . TV:n ja MV-renkaan sekä LVOT:n lineaariset mitat vahvistetaan myös TEE-näkymissä ja lopullinen mittaus luotetaan tarkempiin näkymiin. Perustason kaiku- ja toistoarvioinneissa tallennettavat parametrit ovat LVOT:n, MV:n, TV:n nopeus-aikaintegraali (VTI), kolmikulmaisen rengastason systolinen poikkeama (TAPSE) ja mitraalisen rengastason systolinen poikkeama (MAPSE) M-tilassa, ja kudosdopplerkuvaus (TDI) lateraalisesta TV:stä ja MV-renkaasta. LV Tei -indeksin laskemiseen käytetään Doppler-aikavälejä, jotka on mitattu MV-tulovirrasta ja LVOT-Doppler-jäljityksestä, kuten Tei ja työtoverit ovat kuvanneet (5). Tei-indeksi lasketaan myös TDI-kyselystä käyttämällä 1,5 mm:n näytetilavuutta lateraalisesta MV:stä ja TV:stä LV:lle ja RV:lle (6,7). LV Tei -indeksin osalta analyysissä käytetään TDI- ja PWD-arvojen keskiarvoa. Alle HR 100/min (8) Tei-indeksiin ei sovelleta sykevaihtelukorjausta. Potilaille, joilla on eteisvärinä (AF), lasketaan "pre ejection period (PEP) johdettu MPI (Tei-indeksi)", koska mekaanisen eteistoiminnan menetys ei mahdollista isovolumisen supistumisajan (IVCT) mittaamista (9). TEE:ssä käytetään mid-esophageal (ME) 4- ja Deep TG -näkymiä intuboinnin jälkeen samoille Doppler- ja M-tilan parametreille.

Sydänlääkkeistä vain beetasalpaajia jatketaan leikkauksen aikana. Leikkaussalissa kaikilla potilailla on kaksi suonensisäistä linjaa, EKG:tä, valtimolinjaa, keskuslaskimolinjaa, pulssioksimetriaa, defibrillaattorityynyjä, aivooksimetriaa ja potilaan tilaindeksiä (PSi). Tutkimusjakson aikana Ringerin laktaattia infusoidaan nopeudella 600 ml/h (100 ml infuusiolinja ja 500 ml/h toinen iv-linja, jota käytetään myös lääkeboluksille). Leikkauksensisäiset hemodynaamiset parametrit tallentuvat automaattisesti Philips-monitorien väliseen tietokonejärjestelmään. Korkea selkäranka annetaan käyttämällä 37,5 mg 0,75-prosenttista bupivakaiinia, jossa on 20 mikrogrammaa fentanyyliä ja 250 mikrogrammaa epimorfiinia, istuma-asennossa lannerangan nikamien välissä L2-3- tai L3-4-nikamien välissä 25 G:n Whitacre- tai Quincke-neulalla. Potilaat makaavat selällään välittömästi sen jälkeen, ja aistien menetys jäälle suoritetaan 15 sekunnin välein. Kaikuparametrit TTE:llä tallennetaan ennen selkärankaa, kun sensori on menetetty välillä T10-12 tasaisella makuulla. Tämän jälkeen potilas sijoitetaan 15-asteiseen Trendelenburgiin (varmistetaan klinometrillä) ja kun sensorinen menetys T4-T8:n välillä tapahtuu, suoritetaan kolmas TTE-tallennus, kun potilasta esihapetetaan GA:n valmistelemiseksi. Myöhemmin potilaat indusoidaan yleisanestesialla (GA) Trendelenburg-asennossa, ja TEE suorittaa neljännen kaikutallennuksen GA:n alla CVL:n asettamisen jälkeen ja ensimmäinen CVP-lukema otetaan pitämällä anturi sydämen tasolla keskikainalon linjassa. Viimeiset viides TEE-kaikuparametrit tallennetaan lopullisessa kirurgisessa asennossa, joka on tasainen selällään ja selkänoja jopa 5 astetta.

SBP:n tai MAP:n muutos, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 10 % mmHg ja HR, joka on yhtä suuri tai vähemmän kuin 10 % lyöntiä/min lukemista ennen viiltoa minuutin sisällä ihon viillosta ja sternotomiasta, katsotaan "ei vastetta" ja tehokkaaksi aistikatkoksi. T1:een.

Yleisanestesia indusoidaan 0,02-0,03 mg/kg midatsolaamia (enintään 2 mg), 0,2-0,4 mg/kg ketamiinia (enintään 20 mg), 0,3-0,5 mcg/kg sufentaniilia, titrattu annos 1-3 mg/kg propofolia silmärefleksin menetykseen ja rokuroniumia 1,0-1,2 mg/kg. Intubaatiota edeltää 5 ml 4 % lignokaiinisumutetta äänihuulle ja henkitorveen. Intubaation jälkeistä anestesiaa ylläpidetään 50-prosenttisella hapella ja sevofluraanin 1-2 %:n loppuhengitysarvo, joka on titrattu PSI-arvoon 30-50 Massimo-monitorissa, tilavuussäätöventilaatio, jonka tavoitteena on EtCO2-tavoite 35-40 mmHg. Tutkimusjaksolla tavoitehemodynamiikkaan pyritään anestesiologien kliinisen arvion perusteella MAP-arvoon 65-100 mmHg ja sykeen 50-100 lyöntiä/min käyttämällä erilaisia ​​inotrooppisia, inodilataattoreita ja vasoaktiivisia sydänlääkkeitä. Näiden lääkkeiden tutkimusjakson aikana käytettyjen bolusten ja infuusioiden kokonaisannos kirjataan vertailua varten kumuloituna modifioituna vasopressorin inotrooppisen inodilaattorin pistemääräindeksinä ennen CPB:tä, CPB:llä ja CPB:n jälkeisellä jaksolla, kunnes potilas poistuu leikkaussalista. Tämä lasketaan seuraavasti:

Kokonaismuokattu VIS-pistemäärä (ennen CPB:tä tai CPB:llä tai CPB:n jälkeen) = (dopamiinin kokonaismäärä mikrogrammoina) + (dobutamiinin kokonaismäärä mikrogrammoina) + (10 x milrinonin kokonaismäärä mikrogrammoina) + (10 000 x vasopressiinin kokonaismäärä) + (100 x yhteensä norepinefriini mikrogrammoina) + (100 x epinefriinin kokonaisannos mikrogrammoina) + (100 x efedriinin kokonaisannos milligrammoina) + (10 x fenyyliefriinin kokonaisannos mikrogrammoina) VIS-indeksi = modifioitu VIS-pistemäärä / (paino kg x aika minuutteina)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Department of Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine, SBGH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat vietiin St. Boniface Hospitaliin, Winnipegiin, Kanadaan, korkea-asteen hoidon sairaalaan valinnaiseen aortta- tai mitraaliläpän korjaukseen lokakuusta 2023 joulukuuhun 2025.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat sukupuolesta tai ASA-fyysisestä tilasta riippumatta
  • Vaikeassa aorttastenoosissa tai mitraalisen regurgitaatiossa
  • Elektiivinen aortta- tai mitraaliläpän korjaus tai vaihto
  • Soveltuvat spinaalipuudutukseen T1-2-tasoon asti kirurgisessa toimenpiteessä.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet spinaalipuudutuksen antamiselle, kuten olemassa oleva koagulopatia, paikallinen sepsis asennuskohdassa
  • Hypoksinen (SaO2 < 95 %) huoneilmassa
  • Ei pysty makaamaan tasaisesti ja 15 asteen trendelenburgissa
  • Apikaaliseen neljän ja viiden kammion ikkunaan ei pääse käsiksi trans-thoracic kaikututkimuksessa
  • Vaikeat hengitystiet, jotka vaativat hereillä olevaa intubaatiota
  • Dialyysissä
  • Uusintaventtiilin leikkaus
  • Sekaläppäleesiot (enemmän kuin lievä AR tai MS)
  • Vaatii useamman kuin yhden CABG:n tai CPB:n keston yli 180 minuuttia
  • Yli 3 segmentin alueellisia seinäliikkeen poikkeavuuksia
  • Vakavat selkärangan häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaikea aorttastenoosi ryhmä
Potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi ja joille tehdään avoimen aorttaläpän korvaaminen korkean selkärangan aikana yhdistettynä kevyeen yleisanestesiaan.
Ennen yleisanestesian induktiota annetaan voimakas spinaalipuudutus käyttämällä 37,5 mg 0,75 % raskasta bupivakaiinia 20 mikrogramman fentanyylin ja 250 mikrogramman epimorfiinin kanssa istuma-asennossa lannerangan nikamien välissä L2-3 tai L3-4 nikamien välissä. Potilaat makaavat selällään välittömästi sen jälkeen, ja aistien menetys jäälle suoritetaan 15 sekunnin välein. Tämän jälkeen potilas sijoitetaan 15 asteen Trendelenburgiin (varmistetaan klinometrillä). Tämän jälkeen yleisanestesia indusoidaan ja henkitorvi intuboidaan 5 ml:n 4 % lignokaiinisuihkeen jälkeen äänihuulle ja henkitorveen. Hemodynamiikassa tavoitellaan MAP-arvoa 65-100 mmHg ja sykettä 50-100 lyöntiä/min käyttämällä erilaisia ​​inotrooppisia, inodilataattoreita ja vasoaktiivisia sydänlääkkeitä anestesiologien kliinisen arvion perusteella.
Vaikea mitraalinen regurgitaatioryhmä
Potilaat, joilla on vaikea mitraalipula, joille tehdään avoin mitraaliläpän vaihto korkean selkärangan aikana yhdistettynä kevyeen yleisanestesiaan.
Ennen yleisanestesian induktiota annetaan voimakas spinaalipuudutus käyttämällä 37,5 mg 0,75 % raskasta bupivakaiinia 20 mikrogramman fentanyylin ja 250 mikrogramman epimorfiinin kanssa istuma-asennossa lannerangan nikamien välissä L2-3 tai L3-4 nikamien välissä. Potilaat makaavat selällään välittömästi sen jälkeen, ja aistien menetys jäälle suoritetaan 15 sekunnin välein. Tämän jälkeen potilas sijoitetaan 15 asteen Trendelenburgiin (varmistetaan klinometrillä). Tämän jälkeen yleisanestesia indusoidaan ja henkitorvi intuboidaan 5 ml:n 4 % lignokaiinisuihkeen jälkeen äänihuulle ja henkitorveen. Hemodynamiikassa tavoitellaan MAP-arvoa 65-100 mmHg ja sykettä 50-100 lyöntiä/min käyttämällä erilaisia ​​inotrooppisia, inodilataattoreita ja vasoaktiivisia sydänlääkkeitä anestesiologien kliinisen arvion perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa inotrooppisten, inodilaattorien ja vasopressorilääkkeiden kokonaistarpeita laskemalla vasoaktiiv-inotrooppinen pistemäärä (VIS) -indeksin ylläpitämiseksi vakaan hemodynamiikan saavuttamiseksi molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Selkärangan lääkeinjektiosta kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aloittamiseen, CPB-leikkauksen aikana ja CPB:n jälkeiseen aikaan, kunnes potilas poistuu leikkaussalista
Kokonaismuokattu VIS-pistemäärä (ennen CPB:tä tai CPB:llä tai CPB:n jälkeen) = (dopamiinin kokonaismäärä mikrogrammoina) + (dobutamiinin kokonaismäärä mikrogrammoina) + (10 x milrinonin kokonaismäärä mikrogrammoina) + (10 000 x vasopressiinin kokonaismäärä) + (100 x yhteensä norepinefriini mikrogrammoina) + (100 x epinefriinin kokonaisannos mikrogrammoina) + (100 x efedriinin kokonaisannos milligrammoina) VIS-indeksi = modifioitu VIS-pistemäärä / (paino kg x aika minuutteina)
Selkärangan lääkeinjektiosta kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aloittamiseen, CPB-leikkauksen aikana ja CPB:n jälkeiseen aikaan, kunnes potilas poistuu leikkaussalista
Verrata muutoksia oikean ja vasemman kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksissä (Tei) molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne pre-spinaalinen, 2 minuuttia selkärangan jälkeen tasaisella makuulla, 5 minuuttia spinaalisen trendelenburgin jälkeen 15 astetta, 10 minuuttia yleisanestesian jälkeen CVP-paineen avautuessa trendelenburgissa 15 astetta, 2 minuuttia leikkauksen jälkeisessä asennossa tasainen makuuasennossa 5 astetta taaksepäin
Vasemman kammion Tei-indeksi johdetaan käyttämällä Doppler-kyselyä MV- ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) verenvirtauksia ja sekä RV- että LV-kudosten Doppler-kyselyä TV- ja MV-suuntaisesta rengastasoliikkeestä kaikukardiografiassa molemmissa ryhmissä.
Lähtötilanne pre-spinaalinen, 2 minuuttia selkärangan jälkeen tasaisella makuulla, 5 minuuttia spinaalisen trendelenburgin jälkeen 15 astetta, 10 minuuttia yleisanestesian jälkeen CVP-paineen avautuessa trendelenburgissa 15 astetta, 2 minuuttia leikkauksen jälkeisessä asennossa tasainen makuuasennossa 5 astetta taaksepäin
Vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) sydänindeksin (CI) muutosten vertailu molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne pre-spinaalinen, 2 minuuttia selkärangan jälkeen tasaisella makuulla, 5 minuuttia spinaalisen trendelenburgin jälkeen 15 astetta, 10 minuuttia yleisanestesian jälkeen CVP-paineen avautuessa trendelenburgissa 15 astetta, 2 minuuttia leikkauksen jälkeisessä asennossa tasainen makuuasennossa 5 astetta taaksepäin
LVOT-sydänindeksi johdetaan pulssiaallon Doppler-kysely LVOT-virtauksesta, 2-ulotteisesta LVOT-alueesta ja sykkeestä kaikukardiografialla
Lähtötilanne pre-spinaalinen, 2 minuuttia selkärangan jälkeen tasaisella makuulla, 5 minuuttia spinaalisen trendelenburgin jälkeen 15 astetta, 10 minuuttia yleisanestesian jälkeen CVP-paineen avautuessa trendelenburgissa 15 astetta, 2 minuuttia leikkauksen jälkeisessä asennossa tasainen makuuasennossa 5 astetta taaksepäin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaryhmäanalyysi potilaista, joilla on säilynyt vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ja alentunut LVEF oikean kammion Tei-indeksin ja vasemman kammion, TAPSE:n, MAPSE:n ja LVOT CI:n vertailua varten kaikukardiografialla ja VIS-indeksillä tavoitearvon ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: Samanlaiset ennalta määritetyt aikapisteet kaikukardiografian lukemille ja VIS-indeksin kestoille kuin ensisijaisille päätepisteille.
Alaryhmäjako tehdään kaikkien potilaiden kesken LVEF-arvoon perustuvasta primaarisesta läppäleesiosta riippumatta, jonka katsotaan vähentyneen, jos alle 50 % aorttastenoosissa ja alle 60 % mitraalisen regurgitaatiossa.
Samanlaiset ennalta määritetyt aikapisteet kaikukardiografian lukemille ja VIS-indeksin kestoille kuin ensisijaisille päätepisteille.
Muutosten arviointi ja määritys muissa kaikukardiografisissa esikuormituksen hemodynaamisissa parametreissa kuormituksen jälkeen korkean spinaalipuudutuksen jälkeen vaikeassa AS:ssa ja vaikeassa MR:ssä ja niiden vertailu lähtötasoon ja näiden kahden läppäpatologian välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne pre-spinaalinen, 2 minuuttia selkärangan jälkeen tasaisella makuulla, 5 minuuttia spinaalisen trendelenburgin jälkeen 15 astetta, 10 minuuttia yleisanestesian jälkeen CVP-paineen avautuessa trendelenburgissa 15 astetta, 2 minuuttia leikkauksen jälkeisessä asennossa tasainen makuuasennossa 5 astetta taaksepäin
TV-virran, MV-virtauksen ja lasketun esi- ja jälkikuormituksen LV-mitoista sekä CVP- ja valtimopaineista tehdyt kaikukardiografiset mittaukset johdetaan Laplace-yhtälön avulla.
Lähtötilanne pre-spinaalinen, 2 minuuttia selkärangan jälkeen tasaisella makuulla, 5 minuuttia spinaalisen trendelenburgin jälkeen 15 astetta, 10 minuuttia yleisanestesian jälkeen CVP-paineen avautuessa trendelenburgissa 15 astetta, 2 minuuttia leikkauksen jälkeisessä asennossa tasainen makuuasennossa 5 astetta taaksepäin
Muutosten arviointi ja määritys muissa RV-supistuvuuden kaikukardiografisissa parametreissa korkean spinaalipuudutuksen jälkeen vaikeassa AS:ssa ja vaikeassa MR:ssä ja niiden vertailu lähtötasoon ja näiden kahden läppäpatologian välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne pre-spinaalinen, 2 minuuttia selkärangan jälkeen tasaisella makuulla, 5 minuuttia spinaalisen trendelenburgin jälkeen 15 astetta, 10 minuuttia yleisanestesian jälkeen CVP-paineen avautuessa trendelenburgissa 15 astetta, 2 minuuttia leikkauksen jälkeisessä asennossa tasainen makuuasennossa 5 astetta taaksepäin
TV:n rengasmaisen tason systolisen ekskursion (TAPSE) kaikukardiografiset mittaukset M-moodisovelluksella
Lähtötilanne pre-spinaalinen, 2 minuuttia selkärangan jälkeen tasaisella makuulla, 5 minuuttia spinaalisen trendelenburgin jälkeen 15 astetta, 10 minuuttia yleisanestesian jälkeen CVP-paineen avautuessa trendelenburgissa 15 astetta, 2 minuuttia leikkauksen jälkeisessä asennossa tasainen makuuasennossa 5 astetta taaksepäin
Muutosten arviointi ja määritys LV-supistuskyvyn muissa kaikukardiografisissa parametreissa korkean spinaalipuudutuksen jälkeen vaikeassa AS:ssa ja vaikeassa MR:ssä ja niiden vertailu lähtötasoon ja näiden kahden läppäpatologian välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne pre-spinaalinen, 2 minuuttia selkärangan jälkeen tasaisella makuulla, 5 minuuttia spinaalisen trendelenburgin jälkeen 15 astetta, 10 minuuttia yleisanestesian jälkeen CVP-paineen avautuessa trendelenburgissa 15 astetta, 2 minuuttia leikkauksen jälkeisessä asennossa tasainen makuuasennossa 5 astetta taaksepäin
MV rengastason systolisen liikkeen (MAPSE) kaikukardiografiset mittaukset M-moodisovelluksella
Lähtötilanne pre-spinaalinen, 2 minuuttia selkärangan jälkeen tasaisella makuulla, 5 minuuttia spinaalisen trendelenburgin jälkeen 15 astetta, 10 minuuttia yleisanestesian jälkeen CVP-paineen avautuessa trendelenburgissa 15 astetta, 2 minuuttia leikkauksen jälkeisessä asennossa tasainen makuuasennossa 5 astetta taaksepäin
Pulssioksimetrian ja aivooksimetrian muutosten vertailu tutkimusjakson aikana AS- ja MR-potilaiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, kaikuluennan aikapisteissä ja 15 minuutin välein leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä
Tämä tehdään Masimo-monitorin pulssioksimetrillä ja aivooksimetrillä
Lähtötaso, kaikuluennan aikapisteissä ja 15 minuutin välein leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä
Mahdollisten komplikaatioiden vertailu sekä ryhmässä että alaryhmissä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Spinaalilääkeinjektiosta kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aloittamiseen, CPB-leikkauksen aikana ja CPB:n jälkeen aina 48 tuntiin sydämen teho-osastolla
Mikä tahansa rytmihäiriö, hemodynaaminen jakso kohteen ulkopuolella, spinaalipuudutuksen komplikaatiot, kaikki odottamattomat komplikaatiot
Spinaalilääkeinjektiosta kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aloittamiseen, CPB-leikkauksen aikana ja CPB:n jälkeen aina 48 tuntiin sydämen teho-osastolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Virendra Arya, MD, FRCPC, SBGH, University of Manitoba, Winnipeg, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa