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Cambiamenti emodinamici post spinali nella stenosi aortica e nel rigurgito mitralico mediante indice VIS ed ecocardiografia

5 gennaio 2026 aggiornato da: University of Manitoba

Studio osservazionale prospettico per confrontare le alterazioni emodinamiche nella stenosi aortica grave e nel rigurgito mitralico grave dopo anestesia spinale elevata in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione della valvola aortica e della valvola mitrale

Questo studio valuterà i cambiamenti emodinamici indotti dopo l'anestesia spinale valutando i requisiti inotropi di vasopressori e le variazioni dei parametri ecocardiografici in pazienti con stenosi aortica grave o rigurgito mitralico grave sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione della valvola aortica o mitrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anestesia spinale (SA) prevede l'iniezione di anestetico locale nello spazio intratecale. Da quando è stato descritto per la prima volta, la comprensione della fisiologia e della farmacologia dei farmaci che agiscono nello spazio subaracnoideo è migliorata. Si ritiene che i cambiamenti fisiologici osservati in seguito all'AS siano attribuiti al blocco delle fibre simpatiche periferiche e cardiache. Inizialmente si pensava che i cambiamenti nella gittata cardiaca (CO) osservati in seguito all'AS fossero spiegati dalla teoria della "riduzione del pre-carico" che descrive una diminuzione della CO derivante dal ridotto ritorno venoso che porta all'ipotensione arteriosa. Tuttavia, questa teoria è stata messa in discussione a causa dei tentativi falliti di evitare l'ipotensione indotta da SA mediante tre tecniche preventive: precarico con cristalloidi o colloidi, compressione degli arti inferiori e manovre di inclinazione laterale (1). Ulteriori studi e dati successivi hanno portato a mettere ulteriormente in discussione la teoria della riduzione del pre-carico e hanno supportato il passaggio a una teoria della "riduzione del post-carico". Ciò suggerisce che l'ipotensione conseguente all'AS sia il risultato del blocco simpatico che causa la dilatazione arteriosa (1,2). Con questa conoscenza, è stato tradizionalmente insegnato a evitare l'SA nella stenosi aortica grave (SA) per il rischio di ridotta perfusione coronarica, mentre l'SA è stato considerato sicuro, o addirittura benefico nei soggetti con grave rigurgito mitralico (MR). Tuttavia, le prove in tempo reale a sostegno di queste affermazioni sono scarse. Inoltre, individui con esperienza nell'esecuzione di SA in pazienti con AS grave e/o MR hanno messo in dubbio gli effetti emodinamici tradizionalmente descritti (3).

Con i progressi nelle tecniche ecocardiografiche, l'ecografia point of care è emersa in terapia intensiva fino a diventare lo standard per la valutazione dei cambiamenti emodinamici osservati nell'instabilità emodinamica o nel collasso cardiovascolare (4). Ciò offre l'opportunità di valutare la CO e i parametri associati, tra cui ritorno venoso, precarico, postcarico e contrattilità, in tempo reale. Con questo strumento, è possibile confrontare i cambiamenti emodinamici nei pazienti con SA o MR prima e dopo la somministrazione di SA elevata per un intervento di chirurgia cardiaca per la sostituzione o la riparazione della valvola (AVR o MVR).

Ipotesi e obiettivi dello studio:

Questo studio può fornire informazioni in tempo reale per supportare o sfidare la comprensione tradizionale dei cambiamenti emodinamici osservati in seguito alla SA nei pazienti con AS grave o MR grave. Poiché la stabilità emodinamica è l'obiettivo in tutti i pazienti dopo qualsiasi tipo di anestesia, l'obiettivo primario è confrontare il fabbisogno di vasopressori, inotropi e inodilatatori necessari per mantenere gli obiettivi emodinamici desiderati (pressione arteriosa media 65-100 mmHg e frequenza cardiaca 50-100/min ) e osservare e confrontare l'alterazione emodinamica utilizzando parametri ecocardiografici di ritorno venoso, indice cardiaco (CI), precarico, postcarico e contrattilità cardiaca utilizzando l'indice di prestazione miocardica (indice Tei) (5) prima e dopo SA elevata in pazienti con prevalenza di grave AS o MR. Inoltre, verrà condotta un'analisi dei sottogruppi per confrontare i parametri emodinamici e i requisiti terapeutici per raggiungere gli obiettivi emodinamici target tra i pazienti con funzione sistolica ventricolare sinistra preservata e ridotta (per AS ridotta LVEF < 50 %, per MR ridotta LVEF < 60%).

Metodologia:

Questo studio osservazionale prospettico sarà condotto presso il St. Boniface Hospital, Winnipeg, Canada. Verranno inclusi tutti i pazienti adulti di età superiore a 18 anni, indipendentemente dal sesso, dallo stato fisico ASA e dalla LVEF che richiedono SA fino al blocco di livello T1-2 con anestesia generale leggera (GA) per le loro procedure chirurgiche di AVR o MVR. Criteri di esclusione: lesione valvolare mista (più che lieve AR o SM), riesecuzione di un intervento chirurgico cardiaco, non idoneo al fast tracking (ovvero, tempo di estubazione post-chirurgico previsto superiore a 10 ore (6) di intervento chirurgico semplice e riuscito, incapace di restare supino in posizione supina) Trendelenburg a 15 gradi, pazienti ipossici (SaO2 inferiore al 94% in aria ambiente), vie aeree difficili che richiedono intubazione da svegli, pazienti in dialisi, controindicazione per ecografia transesofagea (TEE) o anestesia spinale, deformità significativa della colonna vertebrale toracica e lombare e finestre TTE inadeguate per l'acquisizione dei dati. Verranno inclusi pazienti sottoposti a CABG associato per vaso singolo e senza significative anomalie regionali della cinetica parietale all'eco (coinvolgimento non superiore a 3 segmenti). I pazienti saranno acconsentiti allo studio una volta identificati i partecipanti idonei nella clinica PAC di anestesia cardiaca.

Tutti i parametri TTE verranno registrati nelle viste apicali a 4 e 5 camere con una macchina Phillips echo Apiq 7. I seguenti parametri ecografici di base da registrare saranno le dimensioni lineari dell'anello della valvola tricuspide (TV) e della valvola mitrale (MV) nella vista 4C, del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT) nella vista Plax e della LVEF nella vista 4C apicale e nella vista asse corto LV. . Le dimensioni lineari dell'anello TV e MV e dell'LVOT saranno confermate anche sulle visualizzazioni TEE e la misurazione finale sarà basata su visualizzazioni più nitide. All'eco di base e alle valutazioni ripetute, i parametri da registrare saranno l'integrale velocità-tempo (VTI) di LVOT, MV, TV, l'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE) e l'escursione sistolica del piano anulare mitralico (MAPSE) in modalità M, e imaging doppler tissutale (TDI) dell'anulus TV laterale e MV. Per calcolare l'indice Doppler LV Tei verranno utilizzati gli intervalli di tempo misurati dall'afflusso MV e dai tracciati Doppler LVOT, come descritto da Tei e collaboratori (5). L'indice Tei sarà calcolato anche dall'interrogazione TDI utilizzando un volume campione di 1,5 mm dalla MV laterale e TV per LV e RV (6,7). Per l'indice LV Tei, per l'analisi verrà utilizzata la media dei valori di TDI e PWD. Non verrà applicata alcuna correzione per la variabilità della frequenza cardiaca per l'indice Tei inferiore a 100 FC/min (8). Nei pazienti con fibrillazione atriale (FA), verrà calcolato il "MPI (indice Tei) derivato dal periodo pre-eiezione (PEP)" poiché la perdita della funzione atriale meccanica non consente la misurazione del tempo di contrazione isovolumetrica (IVCT) (9). Su TEE, verranno utilizzate le visualizzazioni medio-esofagea (ME) 4 e TG profonda dopo l'intubazione per gli stessi parametri in modalità Doppler e M.

Tra i farmaci cardiaci solo i beta-bloccanti verranno continuati il ​​giorno dell'intervento. Una volta in sala operatoria, tutti i pazienti verranno monitorati con due linee endovenose, ECG, linea arteriosa, linea venosa centrale, pulsossimetria, elettrodi defibrillatori, ossimetria cerebrale e indice di stato del paziente (PSi) di Masio. Durante il periodo di studio, il lattato di Ringer verrà infuso a una velocità di 600 ml/ora (linea di infusione da 100 ml e seconda linea iv da 500 ml/ora che verrà utilizzata anche per i boli di farmaco). I parametri emodinamici intraoperatori verranno registrati automaticamente dal sistema interfase computerizzato con monitor Philips. Verrà somministrato uno spinale alto utilizzando 37,5 mg di bupivacaina allo 0,75% pesante con 20 mcg di fentanil e 250 mcg di epimorfina in posizione seduta negli spazi intervertebrali lombari tra le vertebre L2-3 o L3-4 con ago Whitacre o Quincke da 25 G. I pazienti giacciono supini subito dopo e la perdita sensoriale dovuta al ghiaccio verrà eseguita ogni 15 secondi. I parametri ecografici con TTE verranno registrati prima della colonna vertebrale, alla perdita di sensibilità tra T10-12 in posizione supina. Successivamente, il paziente verrà posizionato in Trendelenburg a 15 gradi (assicurato dal clinometro) e una volta che si verifica la perdita sensoriale tra T4-T8, verrà eseguita una terza registrazione TTE mentre il paziente viene preossigenato in preparazione per GA. Successivamente, i pazienti verranno indotti mediante anestesia generale (GA) nella posizione di Trendelenburg e una quarta registrazione ecografica verrà eseguita mediante TEE sotto GA dopo aver inserito CVL e la prima lettura CVP verrà eseguita mantenendo il trasduttore a livello del cuore nella linea ascellare media. I parametri finali dell'eco del quinto TEE verranno registrati nella posizione chirurgica finale che sarà supina piatta con schienale fino a 5 gradi.

Una variazione della PAS o della MAP pari o inferiore al 10% mmHg e della FC pari o inferiore al 10% battiti/min dalle letture prima dell'incisione entro un minuto dall'incisione cutanea e dalla sternotomia sarà considerata "nessuna risposta" e un blocco sensoriale efficace al T1.

L'anestesia generale sarà indotta da 0,02-0,03 mg/Kg midazolam (massimo 2 mg), 0,2-0,4 mg/Kg di ketamina (massimo 20 mg), 0,3-0,5 mcg/Kg di sufentanil, dose titolata di 1-3 mg/Kg di propofol per perdita del riflesso oculare e rocuronio 1,0-1,2 mg/kg. L'intubazione sarà preceduta da 5 ml di spray di lignocaina al 4% sulle corde vocali e nella trachea. L'anestesia post-intubazione sarà mantenuta dal 50% di ossigeno con sevoflurano all'1-2% del valore corrente corrente titolato a PSI 30-50 sul monitor Massimo, ventilazione con controllo del volume mirata all'obiettivo EtCO2 di 35-40 mmHg. Durante il periodo di studio l'emodinamica target sarà mirata alla MAP tra 65-100 mmHg e alla frequenza cardiaca tra 50-100 battiti / min mediante l'uso di vari farmaci cardiaci inotropi, inodilatatori e vasoattivi in ​​base al giudizio clinico degli anestesisti. La dose totale di boli e infusioni di questi farmaci utilizzati durante il periodo di studio verrà registrata per confronto come indice cumulativo del punteggio di inodilatatore inotropo vasopressore modificato durante il periodo pre CPB, durante il CPB e post CPB fino a quando il paziente non lascia la sala operatoria. Questo verrà calcolato come segue:

Punteggio VIS modificato totale (pre CPB o su CPB o post CPB) = (dopamina totale in mcg) + (dobutamina totale in mcg) + (10 x milrinone totale in mcg) + (10.000 x unità di vasopressina totale) + (100 x unità totale di vasopressina) norepinefrina in mcg) + (100 x dose totale di adrenalina in mcg) + (100 x dose totale di efedrina in mg) + (10 x dose totale di fenilefrina in mcg) Indice VIS = Punteggio VIS totale modificato / (peso in Kg x tempo in minuti)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Department of Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine, SBGH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati al St. Boniface Hospital, Winnipeg, Canada, un ospedale di assistenza terziaria, per riparazione elettiva della valvola aortica o mitrale nel periodo da ottobre 2023 a dicembre 2025.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni, indipendentemente dal sesso o dallo stato fisico ASA
  • Con grave stenosi aortica o rigurgito mitralico
  • Sottoposti a riparazione o sostituzione elettiva della valvola aortica o mitrale
  • Idoneo all'anestesia spinale fino al blocco di livello T1-2 per la procedura chirurgica.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla somministrazione dell'anestesia spinale come coagulopatia preesistente, sepsi locale nel sito di inserimento
  • Ipossico (SaO2 <95%) nell'aria ambiente
  • Incapace di sdraiarsi e con trendelenburg di 15 gradi
  • La finestra apicale a quattro e cinque camere non è accessibile all'ecocardiografia transtoracica
  • Vie aeree difficili che richiedono intubazione da sveglio
  • In dialisi
  • Intervento chirurgico di rifacimento della valvola
  • Lesioni valvolari miste (più che lieve AR o SM)
  • Richiede più di un CABG o CPB di durata superiore a 180 minuti
  • Anomalie regionali della motilità parietale di più di 3 segmenti
  • Gravi disturbi della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con stenosi aortica grave
Pazienti con stenosi aortica grave sottoposti a sostituzione della valvola aortica aperta in anestesia spinale alta in combinazione con una leggera anestesia generale.
Prima dell'induzione dell'anestesia generale, verrà somministrata un'anestesia spinale elevata utilizzando 37,5 mg di bupivacaina pesante allo 0,75% con 20 mcg di fentanil e 250 mcg di epimorfina in posizione seduta negli spazi intervertebrali lombari tra le vertebre L2-3 o L3-4. I pazienti giacciono supini subito dopo e la perdita sensoriale dovuta al ghiaccio verrà eseguita ogni 15 secondi. Successivamente, il paziente verrà posizionato in Trendelenburg a 15 gradi (garantito dal clinometro). Successivamente verrà indotta l'anestesia generale e la trachea verrà intubata dopo aver spruzzato 5 ml di lignocaina al 4% sulle corde vocali e sulla trachea. L'emodinamica mirerà a una MAP compresa tra 65-100 mmHg e una frequenza cardiaca compresa tra 50-100 battiti /min mediante l'uso di vari farmaci inotropi, inodilatatori e farmaci cardiaci vasoattivi in ​​base al giudizio clinico degli anestesisti.
Gruppo di grave insufficienza mitralica
Pazienti con grave rigurgito mitralico sottoposti a sostituzione della valvola mitrale aperta in anestesia spinale alta in combinazione con una leggera anestesia generale.
Prima dell'induzione dell'anestesia generale, verrà somministrata un'anestesia spinale elevata utilizzando 37,5 mg di bupivacaina pesante allo 0,75% con 20 mcg di fentanil e 250 mcg di epimorfina in posizione seduta negli spazi intervertebrali lombari tra le vertebre L2-3 o L3-4. I pazienti giacciono supini subito dopo e la perdita sensoriale dovuta al ghiaccio verrà eseguita ogni 15 secondi. Successivamente, il paziente verrà posizionato in Trendelenburg a 15 gradi (garantito dal clinometro). Successivamente verrà indotta l'anestesia generale e la trachea verrà intubata dopo aver spruzzato 5 ml di lignocaina al 4% sulle corde vocali e sulla trachea. L'emodinamica mirerà a una MAP compresa tra 65-100 mmHg e una frequenza cardiaca compresa tra 50-100 battiti /min mediante l'uso di vari farmaci inotropi, inodilatatori e farmaci cardiaci vasoattivi in ​​base al giudizio clinico degli anestesisti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare il fabbisogno totale di farmaci inotropi, inodilatatori e vasopressori calcolando l'indice vasoattivo-inotropo (VIS) per mantenere l'emodinamica target stabile in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Dall'iniezione spinale del farmaco all'inizio del bypass cardiopolmonare (CPB), durante l'intervento chirurgico e post CPB fino al momento in cui il paziente lascia la sala operatoria
Punteggio VIS modificato totale (pre CPB o su CPB o post CPB) = (dopamina totale in mcg) + (dobutamina totale in mcg) + (10 x milrinone totale in mcg) + (10.000 x unità di vasopressina totale) + (100 x unità totale di vasopressina) norepinefrina in mcg) + (100 x dose totale di epinefrina mcg) + (100 x dose totale di efedrina in mg) Indice VIS = Punteggio VIS totale modificato / (peso in Kg x tempo in minuti)
Dall'iniezione spinale del farmaco all'inizio del bypass cardiopolmonare (CPB), durante l'intervento chirurgico e post CPB fino al momento in cui il paziente lascia la sala operatoria
Confrontare i cambiamenti nell'indice di prestazione miocardica del ventricolo destro e sinistro (Tei) in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Pre-spinale di base, 2 minuti dopo la posizione spinale supina distesa, 5 minuti dopo il trendelenburg spinale di 15 gradi, 10 minuti dopo l'anestesia generale all'apertura Pressione CVP in trendelenburg di 15 gradi, 2 minuti dopo l'intervento chirurgico posizione supina distesa con 5 gradi di sostegno
L'indice Tei per il ventricolo sinistro sarà derivato utilizzando l'interrogazione Doppler dei flussi sanguigni della VM e del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT) e sia per RV che LV mediante interrogazione Doppler tissutale del movimento del piano anulare laterale della TV e della VM sull'ecocardiografia in entrambi i gruppi
Pre-spinale di base, 2 minuti dopo la posizione spinale supina distesa, 5 minuti dopo il trendelenburg spinale di 15 gradi, 10 minuti dopo l'anestesia generale all'apertura Pressione CVP in trendelenburg di 15 gradi, 2 minuti dopo l'intervento chirurgico posizione supina distesa con 5 gradi di sostegno
Confrontare le variazioni dell'indice cardiaco (CI) del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT) in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Pre-spinale di base, 2 minuti dopo la posizione spinale supina distesa, 5 minuti dopo il trendelenburg spinale di 15 gradi, 10 minuti dopo l'anestesia generale all'apertura Pressione CVP in trendelenburg di 15 gradi, 2 minuti dopo l'intervento chirurgico posizione supina distesa con 5 gradi di sostegno
L'indice cardiaco LVOT sarà derivato dall'interrogazione Doppler dell'onda di polso del flusso LVOT, dell'area LVOT bidimensionale e della frequenza cardiaca mediante ecocardiografia
Pre-spinale di base, 2 minuti dopo la posizione spinale supina distesa, 5 minuti dopo il trendelenburg spinale di 15 gradi, 10 minuti dopo l'anestesia generale all'apertura Pressione CVP in trendelenburg di 15 gradi, 2 minuti dopo l'intervento chirurgico posizione supina distesa con 5 gradi di sostegno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di sottogruppi di pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) preservata e LVEF ridotta per il confronto dell'indice Tei del ventricolo destro e del ventricolo sinistro, TAPSE, MAPSE e LVOT CI mediante ecocardiografia e indice VIS per mantenere il target he
Lasso di tempo: Punti temporali predefiniti simili per le letture ecocardiografiche e le durate dell'indice VIS come per gli endpoint primari.
La divisione in sottogruppi sarà effettuata tra tutti i pazienti indipendentemente dalla lesione valvolare primaria in base alla LVEF che sarà considerata ridotta se inferiore al 50% nella stenosi aortica e inferiore al 60% nell'insufficienza mitralica
Punti temporali predefiniti simili per le letture ecocardiografiche e le durate dell'indice VIS come per gli endpoint primari.
Valutazione e determinazione dei cambiamenti in altri parametri emodinamici ecocardiografici di precarico, dopo carico dopo anestesia spinale elevata in AS grave e MR grave e loro confronto con il basale e tra queste due patologie valvolari.
Lasso di tempo: Pre-spinale di base, 2 minuti dopo la posizione spinale supina distesa, 5 minuti dopo il trendelenburg spinale di 15 gradi, 10 minuti dopo l'anestesia generale all'apertura Pressione CVP in trendelenburg di 15 gradi, 2 minuti dopo l'intervento chirurgico posizione supina distesa con 5 gradi di sostegno
Le misurazioni ecocardiografiche del flusso TV, del flusso MV e del precarico e postcarico calcolati dalle dimensioni del LV, dalla CVP e dalle pressioni arteriose saranno derivate utilizzando l'equazione di Laplace
Pre-spinale di base, 2 minuti dopo la posizione spinale supina distesa, 5 minuti dopo il trendelenburg spinale di 15 gradi, 10 minuti dopo l'anestesia generale all'apertura Pressione CVP in trendelenburg di 15 gradi, 2 minuti dopo l'intervento chirurgico posizione supina distesa con 5 gradi di sostegno
Valutazione e determinazione dei cambiamenti in altri parametri ecocardiografici della contrattilità del ventricolo destro dopo anestesia spinale elevata nella SA grave e nella IM grave e loro confronto con il basale e tra queste due patologie valvolari.
Lasso di tempo: Pre-spinale di base, 2 minuti dopo la posizione spinale supina distesa, 5 minuti dopo il trendelenburg spinale di 15 gradi, 10 minuti dopo l'anestesia generale all'apertura Pressione CVP in trendelenburg di 15 gradi, 2 minuti dopo l'intervento chirurgico posizione supina distesa con 5 gradi di sostegno
Misurazioni ecocardiografiche dell'escursione sistolica del piano anulare TV (TAPSE) mediante applicazione M-mode
Pre-spinale di base, 2 minuti dopo la posizione spinale supina distesa, 5 minuti dopo il trendelenburg spinale di 15 gradi, 10 minuti dopo l'anestesia generale all'apertura Pressione CVP in trendelenburg di 15 gradi, 2 minuti dopo l'intervento chirurgico posizione supina distesa con 5 gradi di sostegno
Valutazione e determinazione dei cambiamenti in altri parametri ecocardiografici della contrattilità del ventricolo sinistro dopo anestesia spinale elevata nella SA grave e nella IM grave e loro confronto con il basale e tra queste due patologie valvolari.
Lasso di tempo: Pre-spinale di base, 2 minuti dopo la posizione spinale supina distesa, 5 minuti dopo il trendelenburg spinale di 15 gradi, 10 minuti dopo l'anestesia generale all'apertura Pressione CVP in trendelenburg di 15 gradi, 2 minuti dopo l'intervento chirurgico posizione supina distesa con 5 gradi di sostegno
Misurazioni ecocardiografiche dell'escursione sistolica del piano anulare della valvola magnetica (MAPSE) mediante applicazione in modalità M
Pre-spinale di base, 2 minuti dopo la posizione spinale supina distesa, 5 minuti dopo il trendelenburg spinale di 15 gradi, 10 minuti dopo l'anestesia generale all'apertura Pressione CVP in trendelenburg di 15 gradi, 2 minuti dopo l'intervento chirurgico posizione supina distesa con 5 gradi di sostegno
Confronto tra i cambiamenti della pulsossimetria e dell'ossimetria cerebrale durante il periodo di studio tra pazienti con AS e pazienti con MR
Lasso di tempo: Al basale, ai punti temporali della lettura dell'eco e successivamente ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento in entrambi i gruppi
Questo verrà fatto utilizzando il pulsossimetro e il pulsossimetro cerebrale del monitor Masimo
Al basale, ai punti temporali della lettura dell'eco e successivamente ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento in entrambi i gruppi
Confronto di eventuali complicanze sia nel gruppo che nei sottogruppi durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dall'iniezione spinale di farmaci all'inizio del bypass cardiopolmonare (CPB), durante l'intervento chirurgico e post CPB fino al tempo di 48 ore nell'unità di terapia intensiva cardiaca
Qualsiasi aritmia, episodio emodinamico fuori target, complicanze dell'anestesia spinale, qualsiasi complicazione imprevista
Dall'iniezione spinale di farmaci all'inizio del bypass cardiopolmonare (CPB), durante l'intervento chirurgico e post CPB fino al tempo di 48 ore nell'unità di terapia intensiva cardiaca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Virendra Arya, MD, FRCPC, SBGH, University of Manitoba, Winnipeg, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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