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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06156592
Modifications hémodynamiques post-rachidiennes de la sténose aortique et de la régurgitation mitrale par indice VIS et échocardiographie
Étude observationnelle prospective pour comparer les altérations hémodynamiques de la sténose aortique sévère et de la régurgitation mitrale sévère après une anesthésie rachidienne élevée chez des patients subissant une chirurgie de remplacement de la valve aortique et de la valve mitrale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'anesthésie rachidienne (AS) consiste à injecter un anesthésique local dans l'espace intrathécal. Depuis sa première description, la compréhension de la physiologie et de la pharmacologie des médicaments agissant dans l’espace sous-arachnoïdien s’est améliorée. On pense que les changements physiologiques observés après l'AS sont attribués au blocage des fibres sympathiques périphériques et cardiaques. On pensait à l'origine que les modifications du débit cardiaque (CO) observées après une AS s'expliquaient par la théorie de la « réduction de précharge » qui décrit une diminution du CO résultant d'un retour veineux réduit conduisant à une hypotension artérielle. Cependant, cette théorie a été remise en question en raison des tentatives infructueuses visant à éviter l'hypotension induite par l'AS par trois techniques préventives : la précharge avec des cristalloïdes ou des colloïdes, la compression des membres inférieurs et les manœuvres d'inclinaison latérale (1). Des études supplémentaires et des données ultérieures ont conduit à une remise en question plus approfondie de la théorie de la réduction avant charge et ont soutenu le passage à une théorie de « réduction après charge ». Ceci propose que l'hypotension consécutive à une SA soit le résultat d'un blocage sympathique provoquant une dilatation artérielle (1,2). Fort de ces connaissances, il a traditionnellement été enseigné d'éviter l'AS en cas de sténose aortique (SA) sévère en raison du risque de diminution de la perfusion coronarienne, tandis que l'AS a été considérée comme sûre, voire bénéfique chez les personnes souffrant de régurgitation mitrale (MR) sévère. Cependant, il existe peu de preuves en temps réel pour étayer ces affirmations. De plus, les personnes ayant l'expérience de la réalisation d'AS chez des patients atteints de SA et/ou de MR sévères ont remis en question les effets hémodynamiques traditionnellement décrits (3).
Avec les progrès des techniques d'échocardiographie, l'échographie au point d'intervention est devenue la norme en soins intensifs pour évaluer les changements hémodynamiques observés en cas d'instabilité hémodynamique ou de collapsus cardiovasculaire (4). Cela offre la possibilité d'évaluer le CO et ses paramètres associés, notamment le retour veineux, la précharge, la postcharge et la contractilité, en temps réel. Avec cet outil, on peut comparer les changements hémodynamiques chez les patients atteints de SA ou de MR avant et après une SA élevée administrée pour leur chirurgie cardiaque pour le remplacement ou la réparation valvulaire (AVR ou MVR).
Hypothèse et objectifs de l’étude :
Cette étude peut fournir des informations en temps réel pour soutenir ou remettre en question la compréhension traditionnelle des changements hémodynamiques observés après l'AS chez les personnes atteintes de SA sévère ou de MR sévère. Étant donné que la stabilité hémodynamique est un objectif chez tous les patients après tout type d'anesthésie, l'objectif principal est de comparer les besoins en vasopresseurs, inotropes et inodilatateurs nécessaires pour maintenir les objectifs hémodynamiques souhaités (pression artérielle moyenne 65-100 mmHg et FC 50-100/min ) et d'observer et de comparer l'altération de l'hémodynamique en utilisant les paramètres échocardiographiques du retour veineux, de l'indice cardiaque (IC), de la précharge, de la postcharge et de la contractilité cardiaque à l'aide de l'indice de performance myocardique (indice Tei) (5) avant et après une AS élevée chez les patients présentant une prédominance sévère. AS ou MR. De plus, une analyse de sous-groupe sera menée pour comparer les paramètres hémodynamiques et les besoins en médicaments pour atteindre les objectifs hémodynamiques cibles chez les patients présentant une fonction systolique ventriculaire gauche préservée et réduite (pour la FEVG réduite par SA < 50 %, pour la FEVG réduite par MR < 60 %).
Méthodologie:
Cette étude observationnelle prospective sera menée à l'hôpital Saint-Boniface, Winnipeg, Canada. Tous les patients adultes de plus de 18 ans, quel que soit leur sexe, leur statut physique ASA et leur LVEF nécessitant un bloc SA jusqu'au niveau T1-2 avec une légère anesthésie générale (AG) pour leurs interventions chirurgicales d'AVR ou de MVR seront incluses. Critères d'exclusion : Lésion valvulaire mixte (plus qu'une AR ou une SEP légère), refaire une chirurgie cardiaque, non éligible au suivi rapide (c'est-à-dire, temps d'extubation post-chirurgical prévu supérieur à 10 heures (6) d'une chirurgie non compliquée réussie, incapable de s'allonger sur le dos. Trendelenburg à 15 degrés, patients hypoxiques (SaO2 inférieur à 94 % dans l'air ambiant), voies respiratoires difficiles nécessitant une intubation éveillée, patients dialysés, contre-indication à l'écho transœsophagien (ETO) ou à la rachianesthésie, déformation importante de la colonne thoracique et lombaire et mauvaises fenêtres TTE pour l'acquisition de données. Patients subissant un PAC associé pour un seul vaisseau et sans anomalies significatives du mouvement de la paroi régionale à l'écho (pas plus d'atteinte de 3 segments), seront inclus. Les patients seront autorisés à participer à l'étude une fois que les participants éligibles seront identifiés dans la clinique d'anesthésie cardiaque PAC.
Tous les paramètres TTE seront enregistrés dans les vues apicales à 4 et 5 chambres avec une machine Phillips echo Apiq 7. Les paramètres d'écho de base suivants à enregistrer seront les dimensions linéaires de l'anneau de la valvule tricuspide (TV) et de la valvule mitrale (MV) en vue 4C de la voie d'éjection ventriculaire gauche (LVOT) en vue Plax et de la FEVG en vue apicale 4C et vue à axe court VG. . Les dimensions linéaires de l'anneau TV et MV et du LVOT seront également confirmées sur les vues TEE et la mesure finale reposera sur des vues plus nettes. Lors de l'écho de base et des évaluations répétées, les paramètres à enregistrer seront l'intégrale vitesse-temps (VTI) du LVOT, MV, TV, l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) et l'excursion systolique du plan annulaire mitral (MAPSE) en mode M, et imagerie Doppler tissulaire (TDI) de l'anneau latéral TV et MV. Pour calculer l'indice Doppler LV Tei, les intervalles de temps mesurés à partir des tracés d'afflux MV et Doppler LVOT, comme décrit par Tei et ses collègues seront utilisés (5). L'indice Tei sera également calculé à partir de l'interrogation TDI en utilisant un volume d'échantillon de 1,5 mm provenant du MV et du TV latéraux pour LV et RV (6,7). Pour l'indice LV Tei, la moyenne des valeurs de TDI et PWD sera utilisée pour l'analyse. Aucune correction de la variabilité de la FC ne sera appliquée pour l'indice Tei inférieur à la FC 100/min (8). Chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA), le « MPI dérivé de la période de pré-éjection (PEP) (indice Tei) » sera calculé puisque la perte de la fonction auriculaire mécanique ne permet pas la mesure du temps de contraction isovolumique (IVCT) (9). Sur TEE, des vues mi-œsophagienne (ME) 4 et Deep TG seront utilisées après l'intubation pour les mêmes paramètres des modes Doppler et M.
Parmi les médicaments cardiaques, seuls les bêtabloquants seront poursuivis pendant la chirurgie. Une fois dans la salle d'opération, tous les patients disposeront de deux lignes intraveineuses, ECG, ligne artérielle, ligne veineuse centrale, oxymétrie de pouls, électrodes de défibrillateur, oxymétrie cérébrale et indice d'état du patient (PSi) par Masio surveillés. Pendant la période d'étude, le lactate de Ringer sera perfusé à un débit de 600 ml/h (ligne d'entraînement de perfusion de 100 ml et 500 ml/h de deuxième ligne intraveineuse qui sera également utilisée pour les bolus médicamenteux). Les paramètres hémodynamiques peropératoires seront automatiquement enregistrés par un système informatique d'interphase avec des moniteurs Philips. Une colonne vertébrale haute sera administrée en utilisant 37,5 mg de bupivacaïne à 0,75 % lourde avec 20 mcg de fentanyl et 250 mcg d'épimorphine en position assise au niveau des espaces intervertébraux lombaires entre les vertèbres L2-3 ou L3-4 avec 25 G d'aiguille Whitacre ou Quincke. Les patients seront allongés sur le dos immédiatement après et une perte sensorielle due à la glace sera effectuée toutes les 15 secondes. Les paramètres d'écho avec TTE seront enregistrés avant la colonne vertébrale, à perte sensorielle entre T10-12 en décubitus dorsal plat. Par la suite, le patient sera placé dans un Trendelenburg à 15 degrés (assuré par clinomètre) et une fois la perte sensorielle entre T4 et T8 se produit, un troisième enregistrement TTE sera effectué pendant que le patient est préoxygéné en préparation pour l'AG. Ensuite, les patients seront induits par anesthésie générale (AG) en position Trendelenburg, et un quatrième enregistrement d'écho sera effectué par TEE sous GA après avoir mis le CVL et la première lecture CVP est prise en gardant le transducteur au niveau du cœur dans la ligne axillaire médiane. Les paramètres finaux de l'écho TEE du cinquième seront enregistrés dans la position chirurgicale finale qui sera à plat en décubitus dorsal avec un recul jusqu'à 5 degrés.
Une modification de la PAS ou de la MAP égale ou inférieure à 10 % mmHg et de la FC égale ou inférieure à 10 % de battements/min par rapport aux lectures avant l'incision dans la minute suivant l'incision cutanée et la sternotomie sera considérée comme une « absence de réponse » et un bloc sensoriel efficace. vers T1.
L'anesthésie générale sera induite par 0,02-0,03 mg/kg de midazolam (maximum 2 mg), 0,2-0,4 mg/Kg de kétamine (maximum 20 mg), 0,3-0,5 mcg/Kg de sufentanil, dose titrée de 1-3 mg/Kg de propofol pour perte du réflexe oculaire et rocuronium 1,0-1,2 mg/kg. L'intubation sera précédée de 5 ml de spray de lignocaïne à 4 % sur les cordes vocales et dans la trachée. L'anesthésie post-intubation sera maintenue par 50 % d'oxygène avec du sévoflurane 1-2 % de valeur de fin d'expiration titrée à PSI 30-50 sur le moniteur Massimo, ventilation à contrôle de volume ciblant l'objectif EtCO2 de 35-40 mmHg. Au cours de la période d'étude, l'hémodynamique cible visera une MAP entre 65 et 100 mmHg et une fréquence cardiaque entre 50 et 100 battements/min en utilisant divers inotropes, inodilatateurs et médicaments cardiaques vasoactifs sur la base du jugement clinique des anesthésiologistes. La dose totale de bolus et de perfusions de ces médicaments utilisés pendant la période d'étude sera enregistrée à des fins de comparaison en tant qu'indice de score inotrope inotrope vasopresseur modifié cumulé pendant la période pré-CPB, pendant la période CPB et post-CPB jusqu'à ce que le patient quitte la salle d'opération. Celui-ci sera calculé comme suit :
Score VIS total modifié (avant CPB ou sous CPB ou post CPB) = (dopamine totale en mcg) + (dobutamine totale en mcg) + (10 x milrinone totale en mcg) + (10 000 x unité de vasopressine totale) + (100 x total noradrénaline en mcg) + ( 100 x dose totale d'épinéphrine en mcg) + (100 x dose totale d'éphédrine en mg) + (10 x dose totale de phényléphrine en mcg) Indice VIS = Score VIS total modifié / (poids en kg x temps en minutes)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Virendra Arya, MD, FRCPC
- Numéro de téléphone: 204 235-3659
- E-mail: varya@sbgh.mb.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Linda Girling, BSc Hons
- Numéro de téléphone: 204 787-1414
- E-mail: lgirling@hsc.mb.ca
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine, SBGH
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Contact:
- Virendra Arya, MD, FRCPC
- Numéro de téléphone: 2048915671
- E-mail: varya@sbgh.mb.ca
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Contact:
- Linda Girling, BSc Hons
- Numéro de téléphone: 2047871414
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans, quel que soit leur sexe ou leur statut physique ASA
- Avec sténose aortique sévère ou régurgitation mitrale
- En cours de réparation ou de remplacement électif de la valvule aortique ou mitrale
- Éligible à la rachianesthésie jusqu'au bloc de niveau T1-2 pour leur intervention chirurgicale.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'administration d'une anesthésie rachidienne telles qu'une coagulopathie préexistante, une septicémie locale au site d'insertion
- Hypoxique (SaO2 < 95 %) sur l'air ambiant
- Incapable de s'allonger à plat et avec un Trendelenburg de 15 degrés
- La fenêtre apicale à quatre et cinq chambres n'est pas accessible en échocardiographie trans-thoracique
- Voies respiratoires difficiles nécessitant une intubation éveillée
- En dialyse
- Chirurgie valvulaire
- Lésions valvulaires mixtes (plus qu'une AR ou une SEP légère)
- Nécessitant plus d'un PAC ou d'une durée de CPB supérieure à 180 minutes
- Anomalies régionales de mouvement des murs de plus de 3 segments
- Troubles graves de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe sténose aortique sévère
Patients présentant une sténose aortique sévère qui subissent un remplacement valvulaire aortique ouvert sous haute colonne vertébrale en association avec une légère anesthésie générale.
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Avant l'induction de l'anesthésie générale, une anesthésie rachidienne élevée sera administrée en utilisant 37,5 mg de bupivacaïne lourde à 0,75 % avec 20 mcg de fentanyl et 250 mcg d'épimorphine en position assise au niveau des espaces intervertébraux lombaires entre les vertèbres L2-3 ou L3-4.
Les patients seront allongés sur le dos immédiatement après et une perte sensorielle due à la glace sera effectuée toutes les 15 secondes.
Par la suite, le patient sera placé en Trendelenburg à 15 degrés (assuré par clinomètre).
Après une anesthésie générale sera induite et la trachée sera intubée après 5 ml de spray de lignocaïne à 4 % sur les cordes vocales et la trachée.
L'hémodynamique visera une MAP entre 65 et 100 mmHg et une fréquence cardiaque entre 50 et 100 battements/min en utilisant divers inotropes, inodilatateurs et médicaments cardiaques vasoactifs sur la base du jugement clinique des anesthésiologistes.
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Groupe Insuffisance mitrale sévère
Patients présentant une insuffisance mitrale sévère qui subissent un remplacement valvulaire mitral ouvert sous haute colonne vertébrale en association avec une légère anesthésie générale.
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Avant l'induction de l'anesthésie générale, une anesthésie rachidienne élevée sera administrée en utilisant 37,5 mg de bupivacaïne lourde à 0,75 % avec 20 mcg de fentanyl et 250 mcg d'épimorphine en position assise au niveau des espaces intervertébraux lombaires entre les vertèbres L2-3 ou L3-4.
Les patients seront allongés sur le dos immédiatement après et une perte sensorielle due à la glace sera effectuée toutes les 15 secondes.
Par la suite, le patient sera placé en Trendelenburg à 15 degrés (assuré par clinomètre).
Après une anesthésie générale sera induite et la trachée sera intubée après 5 ml de spray de lignocaïne à 4 % sur les cordes vocales et la trachée.
L'hémodynamique visera une MAP entre 65 et 100 mmHg et une fréquence cardiaque entre 50 et 100 battements/min en utilisant divers inotropes, inodilatateurs et médicaments cardiaques vasoactifs sur la base du jugement clinique des anesthésiologistes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les besoins totaux en médicaments inotropes, inodilatateurs et vasopresseurs en calculant l'indice de score vasoactif-inotrope (VIS) pour maintenir une hémodynamique cible stable dans les deux groupes
Délai: De l'injection rachidienne de médicament au début de la circulation extracorporelle (ECC), pendant et après l'intervention chirurgicale de CPB jusqu'au moment où le patient quitte la salle d'opération
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Score VIS total modifié (avant CPB ou sous CPB ou post CPB) = (dopamine totale en mcg) + (dobutamine totale en mcg) + (10 x milrinone totale en mcg) + (10 000 x unité de vasopressine totale) + (100 x total noradrénaline en mcg) + ( 100 x dose totale d'épinéphrine en mcg) + (100 x dose totale d'éphédrine en mg) Indice VIS = Score VIS total modifié / (poids en kg x temps en minutes)
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De l'injection rachidienne de médicament au début de la circulation extracorporelle (ECC), pendant et après l'intervention chirurgicale de CPB jusqu'au moment où le patient quitte la salle d'opération
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Comparer les modifications de l'indice de performance myocardique ventriculaire droit et gauche (Tei) dans les deux groupes
Délai: Pré-rachidien de base, 2 minutes après la colonne vertébrale en décubitus dorsal, 5 minutes après le Trendelenburg rachidien à 15 degrés, 10 minutes après l'anesthésie générale à l'ouverture de la pression CVP dans le Trendelenburg à 15 degrés, 2 minutes après la position chirurgicale en décubitus dorsal avec un recul de 5 degrés
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L'indice Tei pour le ventricule gauche sera dérivé en utilisant l'interrogation Doppler des flux sanguins de la VM et de la voie d'éjection du ventricule gauche (LVOT) et pour le RV et le VG par interrogation Doppler tissulaire du mouvement du plan annulaire latéral TV et VM sur l'échocardiographie dans les deux groupes
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Pré-rachidien de base, 2 minutes après la colonne vertébrale en décubitus dorsal, 5 minutes après le Trendelenburg rachidien à 15 degrés, 10 minutes après l'anesthésie générale à l'ouverture de la pression CVP dans le Trendelenburg à 15 degrés, 2 minutes après la position chirurgicale en décubitus dorsal avec un recul de 5 degrés
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Pour comparer les modifications de l'indice cardiaque (IC) de la voie d'éjection ventriculaire gauche (LVOT) dans les deux groupes
Délai: Pré-rachidien de base, 2 minutes après la colonne vertébrale en décubitus dorsal, 5 minutes après le Trendelenburg rachidien à 15 degrés, 10 minutes après l'anesthésie générale à l'ouverture de la pression CVP dans le Trendelenburg à 15 degrés, 2 minutes après la position chirurgicale en décubitus dorsal avec un recul de 5 degrés
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L'indice cardiaque LVOT sera dérivé de l'interrogation Doppler de l'onde de pouls du flux LVOT, de la zone LVOT bidimensionnelle et de la fréquence cardiaque par échocardiographie.
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Pré-rachidien de base, 2 minutes après la colonne vertébrale en décubitus dorsal, 5 minutes après le Trendelenburg rachidien à 15 degrés, 10 minutes après l'anesthésie générale à l'ouverture de la pression CVP dans le Trendelenburg à 15 degrés, 2 minutes après la position chirurgicale en décubitus dorsal avec un recul de 5 degrés
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de sous-groupe de patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée (FEVG) et une FEVG réduite pour comparer l'indice Tei du ventricule droit et du ventricule gauche, TAPSE, MAPSE et LVOT CI par échocardiographie et indice VIS pour maintenir l'objectif.
Délai: Points temporels prédéfinis similaires pour les lectures d'échocardiographie et les durées de l'indice VIS comme pour les critères d'évaluation principaux.
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La division en sous-groupes sera effectuée parmi tous les patients, quelle que soit la lésion valvulaire primaire basée sur la FEVG qui sera considérée comme réduite si elle est inférieure à 50 % en cas de sténose aortique et inférieure à 60 % en cas de régurgitation mitrale.
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Points temporels prédéfinis similaires pour les lectures d'échocardiographie et les durées de l'indice VIS comme pour les critères d'évaluation principaux.
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Évaluation et détermination des changements dans d'autres paramètres hémodynamiques échocardiographiques de précharge, après charge après une anesthésie rachidienne élevée dans la SA sévère et la RM sévère et leur comparaison avec la ligne de base et entre ces deux pathologies valvulaires.
Délai: Pré-rachidien de base, 2 minutes après la colonne vertébrale en décubitus dorsal, 5 minutes après le Trendelenburg rachidien à 15 degrés, 10 minutes après l'anesthésie générale à l'ouverture de la pression CVP dans le Trendelenburg à 15 degrés, 2 minutes après la position chirurgicale en décubitus dorsal avec un recul de 5 degrés
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Les mesures échocardiographiques du débit TV, du débit MV et de la précharge et de la postcharge calculées à partir des dimensions du VG et des pressions CVP et artérielles seront dérivées à l'aide de l'équation de Laplace.
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Pré-rachidien de base, 2 minutes après la colonne vertébrale en décubitus dorsal, 5 minutes après le Trendelenburg rachidien à 15 degrés, 10 minutes après l'anesthésie générale à l'ouverture de la pression CVP dans le Trendelenburg à 15 degrés, 2 minutes après la position chirurgicale en décubitus dorsal avec un recul de 5 degrés
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Évaluation et détermination des changements dans d'autres paramètres échocardiographiques de la contractilité du VD après une anesthésie rachidienne élevée dans la SA sévère et la RM sévère et leur comparaison avec la ligne de base et entre ces deux pathologies valvulaires.
Délai: Pré-rachidien de base, 2 minutes après la colonne vertébrale en décubitus dorsal, 5 minutes après le Trendelenburg rachidien à 15 degrés, 10 minutes après l'anesthésie générale à l'ouverture de la pression CVP dans le Trendelenburg à 15 degrés, 2 minutes après la position chirurgicale en décubitus dorsal avec un recul de 5 degrés
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Mesures échocardiographiques de l'excursion systolique du plan annulaire TV (TAPSE) par application en mode M
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Pré-rachidien de base, 2 minutes après la colonne vertébrale en décubitus dorsal, 5 minutes après le Trendelenburg rachidien à 15 degrés, 10 minutes après l'anesthésie générale à l'ouverture de la pression CVP dans le Trendelenburg à 15 degrés, 2 minutes après la position chirurgicale en décubitus dorsal avec un recul de 5 degrés
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Évaluation et détermination des changements dans d'autres paramètres échocardiographiques de la contractilité du VG après une anesthésie rachidienne élevée dans la SA sévère et la MR sévère et leur comparaison avec la ligne de base et entre ces deux pathologies valvulaires.
Délai: Pré-rachidien de base, 2 minutes après la colonne vertébrale en décubitus dorsal, 5 minutes après le Trendelenburg rachidien à 15 degrés, 10 minutes après l'anesthésie générale à l'ouverture de la pression CVP dans le Trendelenburg à 15 degrés, 2 minutes après la position chirurgicale en décubitus dorsal avec un recul de 5 degrés
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Mesures échocardiographiques de l'excursion systolique du plan annulaire MV (MAPSE) par application en mode M
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Pré-rachidien de base, 2 minutes après la colonne vertébrale en décubitus dorsal, 5 minutes après le Trendelenburg rachidien à 15 degrés, 10 minutes après l'anesthésie générale à l'ouverture de la pression CVP dans le Trendelenburg à 15 degrés, 2 minutes après la position chirurgicale en décubitus dorsal avec un recul de 5 degrés
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Comparaison des modifications de l'oxymétrie de pouls et de l'oxymétrie cérébrale au cours de la période d'étude entre les patients AS et MR
Délai: Au départ, aux moments de lecture de l'écho et toutes les 15 minutes par la suite jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale dans les deux groupes
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Cela se fera à l'aide d'un oxymètre de pouls et d'un oxymètre cérébral par le moniteur Masimo.
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Au départ, aux moments de lecture de l'écho et toutes les 15 minutes par la suite jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale dans les deux groupes
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Comparaison de toute complication dans le groupe et les sous-groupes pendant la période d'étude
Délai: De l'injection rachidienne de médicament au début du pontage cardio-pulmonaire (CPB), pendant et après la chirurgie du CPB jusqu'à 48 heures en unité de soins intensifs cardiaques
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Toute arythmie, épisode hémodynamique hors cible, complications de la rachianesthésie, toute complication imprévue
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De l'injection rachidienne de médicament au début du pontage cardio-pulmonaire (CPB), pendant et après la chirurgie du CPB jusqu'à 48 heures en unité de soins intensifs cardiaques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virendra Arya, MD, FRCPC, SBGH, University of Manitoba, Winnipeg, Canada
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Tei C, Ling LH, Hodge DO, Bailey KR, Oh JK, Rodeheffer RJ, Tajik AJ, Seward JB. New index of combined systolic and diastolic myocardial performance: a simple and reproducible measure of cardiac function--a study in normals and dilated cardiomyopathy. J Cardiol. 1995 Dec;26(6):357-66.
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- Arya VK, Al-Moustadi W, Dutta V. Cardiac output monitoring - invasive and noninvasive. Curr Opin Crit Care. 2022 Jun 1;28(3):340-347. doi: 10.1097/MCC.0000000000000937. Epub 2022 Mar 11.
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- Su HM, Lin TH, Hsu PC, Chu CY, Lee WH, Lee CS, Lai WT, Sheu SH, Voon WC. Myocardial performance index derived from preejection period: a novel and feasible parameter in evaluation of cardiac performance in patients with permanent atrial fibrillation. Echocardiography. 2011 Nov;28(10):1081-7. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01491.x. Epub 2011 Aug 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladie de la valve aortique
- Maladies des valves cardiaques
- Obstruction de la sortie ventriculaire
- Sténose valvulaire aortique
- Insuffisance de la valve mitrale
- Constriction, Pathologique
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- HS25925
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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