- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06156735
Muzikoterapie na kognici v neurorehabilitaci
Vliv muzikoterapie na kognici v neurorehabilitaci – randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Muzikoterapie získala větší pozornost se svým vzrůstajícím uplatněním v neurorehabilitaci v zámoří. Vzhledem k nedostatku muzikoterapeutického a kognitivního rehabilitačního výzkumu prováděného v Malajsii měla tato pilotní studie za cíl prozkoumat účinek aktivních a pasivních muzikoterapeutických intervencí oproti standardní péči v oblasti kognice u dospělých s potřebami neurorehabilitace.
Této studie se zúčastnilo třicet subjektů. Každý účastník absolvoval jedno sezení každého z následujících: aktivní muzikoterapeutická intervence, pasivní muzikoterapeutická intervence a standardní karta. Mini-Cog testy byly provedeny před a po každé relaci a skóre byla shromážděna pro analýzu dat. V průběhu studie pozorování zajišťovala řešení případných nedostatků pro budoucí doporučení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Malacca
-
Malaca, Malacca, Malajsie, 75450
- SOSCO Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NeuroRehabilitační potřeby
Kritéria vyloučení:
- získat skóre nad 22 nebo pod 10 na MMSE
- mají zdokumentované aktuální/aktivní epizody halucinací a/nebo bludů
- mít zdokumentované poruchy sluchu s naslouchátky nebo bez nich
- mají jazykovou bariéru, tj. nemluví nebo nerozumí anglicky, mandarínsky nebo malajsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pasivní muzikoterapie (P)
Terapeut četl standardizovaný relaxační scénář v preferovaném jazyce účastníka výzkumu, který si zvolil, a přitom improvizoval na klávesnici.
Scénář zahrnoval hluboké dýchání a představu pozitivního obrazu.
Účastníci výzkumu byli požádáni, aby při relaxaci a představách zavřeli oči.
Celý zásah trval přibližně 15 minut.
Účastníci výzkumu mohli kdykoli požádat o ukončení intervence
|
Muzikoterapeutická intervence
|
|
Experimentální: Aktivní muzikoterapie (A)
Účastníci výzkumu dostali na výběr standardizovaný sortiment bicích nástrojů.
Terapeut poskytoval spolu s terapeutem pokyny ke hře na nástroje.
Účastníkovi výzkumu bylo dovoleno kdykoli změnit svůj nástroj a bylo mu doporučeno zpívat společně s terapeutem.
Na základě věku účastníka výzkumu terapeut vybral písně, které budou zpívat a doprovázet buď na kytaru, nebo na klávesy.
Délka zásahu byla přibližně 15 minut, což umožnilo zazpívat asi pět až šest písní.
Účastníci výzkumu mohli kdykoli požádat o opakování nebo přeskočení kterékoli z písní.
|
Muzikoterapeutická intervence
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní stav standardní péče (C)
Kontrolní stav zahrnoval všední aktivity, jako je chatování, odpočinek nebo čtení časopisů s MT v léčebně.
|
Bez jakéhokoliv zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Mini-COG ™
Časové okno: 1 rok
|
Friedmanův test byl proveden, aby se zjistilo, zda se skóre testu mini-CoG liší od P, A a C. Skóre 0-2 naznačuje vyšší pravděpodobnost významného kognitivního poškození, zatímco skóre 3-5 naznačuje nižší pravděpodobnost demence, ale nevylučuje mírné poškození.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .