- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06156735
Musicoterapia na Cognição na Neurorreabilitação
O efeito da musicoterapia na cognição na neurorreabilitação - um ensaio clínico randomizado de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A musicoterapia tem recebido mais atenção com sua crescente aplicação na neuro-reabilitação no exterior. Dada a escassez de pesquisas em musicoterapia e reabilitação cognitiva conduzidas na Malásia, este estudo piloto teve como objetivo investigar o efeito das intervenções de musicoterapia ativa e passiva versus a condição de cuidado padrão na cognição entre adultos com necessidades de neuro-reabilitação.
Trinta sujeitos participaram deste estudo. Cada participante recebeu uma sessão de cada um dos seguintes: intervenção musicoterapêutica ativa, intervenção musicoterapêutica passiva e cartão padrão. Testes Mini-Cog foram realizados antes e depois de cada sessão e as pontuações foram coletadas para análise dos dados. Ao longo do estudo, as observações garantiram a solução de quaisquer falhas potenciais para recomendações futuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Malacca
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Malaca, Malacca, Malásia, 75450
- SOSCO Rehabilitation Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidades de NeuroReabilitação
Critério de exclusão:
- obter uma pontuação acima de 22 ou abaixo de 10 no MEEM
- documentaram episódios atuais/ativos de alucinações e/ou delírios
- ter deficiência auditiva documentada com ou sem aparelho(s) auditivo(s)
- tem barreira linguística, ou seja, não fala nem entende inglês, mandarim ou malaio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Musicoterapia Passiva (P)
O terapeuta leu um roteiro de relaxamento padronizado no idioma preferido selecionado pelo participante da pesquisa enquanto improvisava no teclado.
O roteiro incluía respirar fundo e imaginar uma imagem positiva.
Os participantes da pesquisa foram solicitados a fechar os olhos enquanto relaxavam e imaginavam.
Toda a intervenção durou aproximadamente 15 minutos.
Os participantes da pesquisa puderam solicitar a interrupção da intervenção a qualquer momento
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Intervenção Musicoterapêutica
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Experimental: Musicoterapia Ativa (A)
Os participantes da pesquisa receberam uma variedade padronizada de instrumentos de percussão para escolher.
O terapeuta forneceu instruções sobre como tocar instrumentos junto com o terapeuta.
O participante da pesquisa pôde trocar de instrumento a qualquer momento e foi orientado a cantar junto com a terapeuta.
Com base na idade do participante da pesquisa, a terapeuta selecionou as músicas para cantar e acompanhar no violão ou no teclado.
A duração da intervenção foi de aproximadamente 15 minutos, o que permitiu cantar cerca de cinco a seis músicas.
Os participantes da pesquisa puderam solicitar a repetição ou pular qualquer uma das músicas a qualquer momento.
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Intervenção Musicoterapêutica
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Comparador Ativo: Condição de controle de cuidados padrão (C)
A condição controle envolvia atividades mundanas como conversar, descansar ou ler revistas, com o MT, na sala de tratamento.
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Sem qualquer intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Mini-Cog™
Prazo: 1 ano
|
O teste de Friedman foi realizado para determinar se as pontuações do teste Mini-Cog diferem de P, A e C.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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