- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06156735
Musikkterapi om kognisjon i nevrorehabilitering
Effekten av musikkterapi på kognisjon i nevrorehabilitering - en gjennomførbarhet randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Musikkterapi har fått mer oppmerksomhet med sin økende anvendelse innen nevro-rehabilitering i utlandet. Gitt mangelen på musikkterapi og kognitiv rehabiliteringsforskning utført i Malaysia, hadde denne pilotstudien til hensikt å undersøke effekten av aktive og passive musikkterapiintervensjoner versus standard omsorgstilstand i kognisjon blant voksne med nevro-rehabiliteringsbehov.
Tretti personer deltok i denne studien. Hver deltaker fikk én økt med hver av følgende: aktiv musikkterapiintervensjon, passiv musikkterapiintervensjon og standardkort. Mini-Cog-tester ble utført før og etter hver økt, og poengsummene ble samlet inn for dataanalyse. Gjennom hele studien sikret observasjoner feilsøking av potensielle feil for fremtidige anbefalinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Malacca
-
Malaca, Malacca, Malaysia, 75450
- SOSCO Rehabilitation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nevrorehabiliteringsbehov
Ekskluderingskriterier:
- oppnå en poengsum på over 22 eller under 10 på MMSE
- har dokumentert aktuelle/aktive episoder med hallusinasjoner og/eller vrangforestillinger
- har dokumentert hørselshemning med eller uten høreapparat(er)
- har språkbarriere, det vil si at de ikke snakker eller forstår engelsk, mandarin eller malaysisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Passiv musikkterapi (P)
Terapeuten leste et standardisert avspenningsmanus på forskningsdeltakerens valgte foretrukne språk mens han improviserte på tastaturet.
Manuset inkluderte dyp pust og å forestille seg et positivt bilde.
Forskningsdeltakerne ble bedt om å lukke øynene mens de slapper av og forestiller seg.
Hele intervensjonen varte i omtrent 15 minutter.
Forskningsdeltakerne fikk når som helst be om å stoppe intervensjonen
|
Musikkterapiintervensjon
|
|
Eksperimentell: Aktiv musikkterapi (A)
Forskningsdeltakerne fikk et standardisert utvalg av perkusjonsinstrumenter å velge mellom.
Terapeuten ga instruksjoner om å spille instrumenter sammen med terapeuten.
Forskningsdeltakeren fikk bytte instrument når som helst og ble rådet til å synge sammen med terapeuten.
Basert på forskningsdeltakerens alder valgte terapeuten sangene til å synge og akkompagnere på enten gitar eller keyboard.
Varigheten av intervensjonen var omtrent 15 minutter, noe som gjorde at omtrent fem til seks sanger kunne synges.
Forskningsdeltakerne fikk lov til å be om å gjenta eller hoppe over noen av sangene når som helst.
|
Musikkterapiintervensjon
|
|
Aktiv komparator: Standard Care Control Condition (C)
Kontrolltilstanden involverte dagligdagse aktiviteter som å chatte, hvile eller lese magasiner, med MT, i behandlingsrommet.
|
Uten noen innblanding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Cog ™ -test
Tidsramme: 1 år
|
Friedman-testen ble utført for å avgjøre om mini-cog-testresultater skiller seg fra P, A og C. En poengsum på 0-2 antyder en høyere sannsynlighet for betydelig kognitiv svikt, mens en score på 3-5 indikerer en lavere sannsynlighet for demens, men ikke utelukker mild svikt.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .