- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06156735
Musicoterapia sobre la cognición en neurorrehabilitación
El efecto de la musicoterapia sobre la cognición en la neurorrehabilitación: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La musicoterapia ha recibido más atención con su creciente aplicación en la neurorrehabilitación en el extranjero. Dada la escasez de investigaciones sobre musicoterapia y rehabilitación cognitiva realizadas en Malasia, este estudio piloto tuvo como objetivo investigar el efecto de las intervenciones de musicoterapia activa y pasiva versus la condición de atención estándar en la cognición entre adultos con necesidades de neurorrehabilitación.
Treinta sujetos participaron en este estudio. Cada participante recibió una sesión de cada uno de los siguientes: intervención de musicoterapia activa, intervención de musicoterapia pasiva y tarjeta estándar. Se realizaron pruebas Mini-Cog antes y después de cada sesión y se recopilaron las puntuaciones para el análisis de datos. A lo largo del estudio, las observaciones aseguraron la resolución de problemas potenciales para futuras recomendaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malacca
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Malaca, Malacca, Malasia, 75450
- SOSCO Rehabilitation Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidades de neurorehabilitación
Criterio de exclusión:
- obtener una puntuación superior a 22 o inferior a 10 en el MMSE
- ha documentado episodios actuales/activos de alucinaciones y/o delirios
- Tiene discapacidad auditiva documentada con o sin audífonos.
- tiene barrera del idioma, es decir, no habla ni entiende inglés, mandarín o malayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Musicoterapia Pasiva (P)
El terapeuta leyó un guión de relajación estandarizado en el idioma preferido seleccionado por el participante de la investigación mientras improvisaba en el teclado.
El guión incluía respirar profundamente e imaginar una imagen positiva.
Se pidió a los participantes de la investigación que cerraran los ojos mientras se relajaban e imaginaban.
Toda la intervención duró aproximadamente 15 minutos.
A los participantes de la investigación se les permitió solicitar la interrupción de la intervención en cualquier momento.
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Intervención de musicoterapia
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Experimental: Musicoterapia Activa (A)
A los participantes de la investigación se les dio una variedad estandarizada de instrumentos de percusión para elegir.
El terapeuta proporcionó instrucciones sobre cómo tocar instrumentos junto con el terapeuta.
Al participante de la investigación se le permitió cambiar de instrumento en cualquier momento y se le aconsejó que cantara junto con el terapeuta.
Según la edad de los participantes de la investigación, el terapeuta seleccionó las canciones para cantar y acompañar con la guitarra o el teclado.
La duración de la intervención fue de aproximadamente 15 minutos, lo que permitió cantar entre cinco y seis canciones.
A los participantes de la investigación se les permitió solicitar repetir u omitir cualquiera de las canciones en cualquier momento.
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Intervención de musicoterapia
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Comparador activo: Condición de control de atención estándar (C)
La condición de control implicaba actividades mundanas como charlar, descansar o leer revistas con el MT en la sala de tratamiento.
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Sin ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba mini-cog ™
Periodo de tiempo: 1 año
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La prueba de Friedman se realizó para determinar si las puntuaciones de la prueba de mini-COG difieren de P, A y C. Una puntuación de 0-2 sugiere una mayor probabilidad de deterioro cognitivo significativo, mientras que una puntuación de 3-5 indica una menor probabilidad de demencia pero no excluye un deterioro leve.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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