- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06156735
Muziektherapie over cognitie bij neurorevalidatie
Het effect van muziektherapie op cognitie bij neurorevalidatie - een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Muziektherapie heeft meer aandacht gekregen dankzij de toenemende toepassing ervan in neurorevalidatie in het buitenland. Gezien het gebrek aan onderzoek naar muziektherapie en cognitieve revalidatie in Maleisië, was deze pilotstudie bedoeld om het effect van actieve en passieve muziektherapie-interventies versus de standaard zorgconditie op het gebied van cognitie te onderzoeken bij volwassenen met neurorevalidatiebehoeften.
Aan dit onderzoek namen dertig proefpersonen deel. Elke deelnemer ontving één sessie van elk van de volgende: actieve muziektherapie-interventie, passieve muziektherapie-interventie en standaardkaart. Voor en na elke sessie werden Mini-Cog-tests uitgevoerd en de scores werden verzameld voor gegevensanalyse. Gedurende het hele onderzoek zorgden observaties ervoor dat eventuele tekortkomingen voor toekomstige aanbevelingen konden worden opgelost.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Malacca
-
Malaca, Malacca, Maleisië, 75450
- SOSCO Rehabilitation Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neurorevalidatiebehoeften
Uitsluitingscriteria:
- een score hoger dan 22 of lager dan 10 behalen op de MMSE
- actuele/actieve episoden van hallucinaties en/of wanen hebben gedocumenteerd
- gedocumenteerde gehoorproblemen heeft, met of zonder hoortoestel(len)
- een taalbarrière heeft, d.w.z. geen Engels, Mandarijn of Maleis spreekt of verstaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Passieve muziektherapie (P)
De therapeut las een gestandaardiseerd ontspanningsscript voor in de voorkeurstaal van de onderzoeksdeelnemer, terwijl hij improviseerde op het toetsenbord.
Het script omvatte diep ademhalen en het voorstellen van een positief beeld.
De onderzoeksdeelnemers werd gevraagd zijn of haar ogen te sluiten terwijl ze zich ontspanden en zich voorstelden.
De gehele interventie duurde ongeveer 15 minuten.
De onderzoeksdeelnemers mochten op ieder moment verzoeken om de interventie stop te zetten
|
Interventie voor muziektherapie
|
|
Experimenteel: Actieve muziektherapie (A)
De onderzoeksdeelnemers kregen een gestandaardiseerd assortiment percussie-instrumenten waaruit ze konden kiezen.
De therapeut gaf samen met de therapeut instructies voor het bespelen van instrumenten.
De onderzoeksdeelnemer mocht op ieder moment van instrument wisselen en kreeg het advies mee te zingen met de therapeut.
Op basis van de leeftijd van de onderzoeksdeelnemer selecteerde de therapeut de liedjes om te zingen en te begeleiden op de gitaar of het keyboard.
De duur van de interventie bedroeg ongeveer 15 minuten, waardoor er ongeveer vijf tot zes liedjes gezongen konden worden.
De onderzoeksdeelnemers mochten op elk moment verzoeken om een van de nummers te herhalen of over te slaan.
|
Interventie voor muziektherapie
|
|
Actieve vergelijker: Standaardzorgcontroleconditie (C)
De controleconditie omvatte alledaagse activiteiten zoals kletsen, rusten of tijdschriften lezen met het MT in de behandelkamer.
|
Zonder enige tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Cog ™ -test
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Friedman-test werd uitgevoerd om te bepalen of mini-Cog-testscores verschillen van P, A en C. Een score van 0-2 suggereert een grotere kans op significante cognitieve stoornissen, terwijl een score van 3-5 een lagere kans op dementie aangeeft maar geen mild stoornis uitsluit.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .