- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06156735
Musiktherapie zur Kognition in der Neurorehabilitation
Die Wirkung der Musiktherapie auf die Kognition in der Neurorehabilitation – eine machbare, randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Musiktherapie hat mit ihrer zunehmenden Anwendung in der Neurorehabilitation im Ausland mehr Aufmerksamkeit erhalten. Angesichts des Mangels an Musiktherapie- und kognitiver Rehabilitationsforschung in Malaysia sollte diese Pilotstudie die Wirkung aktiver und passiver Musiktherapieinterventionen im Vergleich zur Standardversorgung auf die Kognition bei Erwachsenen mit Neurorehabilitationsbedarf untersuchen.
An dieser Studie nahmen 30 Probanden teil. Jeder Teilnehmer erhielt jeweils eine Sitzung mit den folgenden Behandlungen: aktive Musiktherapieintervention, passive Musiktherapieintervention und Standardkarte. Vor und nach jeder Sitzung wurden Mini-Cog-Tests durchgeführt und die Ergebnisse zur Datenanalyse gesammelt. Während der gesamten Studie stellten Beobachtungen die Fehlerbehebung potenzieller Mängel für zukünftige Empfehlungen sicher.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Malacca
-
Malaca, Malacca, Malaysia, 75450
- SOSCO Rehabilitation Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neurorehabilitationsbedarf
Ausschlusskriterien:
- im MMSE eine Punktzahl von über 22 oder unter 10 erreichen
- aktuelle/aktive Episoden von Halluzinationen und/oder Wahnvorstellungen dokumentiert haben
- dokumentierte Hörbeeinträchtigungen mit oder ohne Hörgerät(en) haben
- eine Sprachbarriere haben, d. h. kein Englisch, Mandarin oder Malaiisch sprechen oder verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Passive Musiktherapie (P)
Der Therapeut las ein standardisiertes Entspannungsskript in der vom Forschungsteilnehmer ausgewählten bevorzugten Sprache vor, während er auf der Tastatur improvisierte.
Das Drehbuch beinhaltete tiefes Atmen und die Vorstellung eines positiven Bildes.
Die Forschungsteilnehmer wurden gebeten, die Augen zu schließen, während sie sich entspannten und sich etwas vorstellten.
Der gesamte Eingriff dauerte etwa 15 Minuten.
Die Forschungsteilnehmer konnten jederzeit einen Abbruch der Intervention beantragen
|
Musiktherapeutische Intervention
|
|
Experimental: Aktive Musiktherapie (A)
Den Forschungsteilnehmern stand ein standardisiertes Sortiment an Schlaginstrumenten zur Auswahl.
Der Therapeut erteilte zusammen mit dem Therapeuten Anweisungen zum Spielen von Instrumenten.
Der Forschungsteilnehmer durfte sein Instrument jederzeit wechseln und wurde angewiesen, mit dem Therapeuten mitzusingen.
Basierend auf dem Alter des Forschungsteilnehmers wählte der Therapeut die Lieder aus, die er entweder auf der Gitarre oder auf dem Keyboard singen und begleiten sollte.
Die Dauer der Intervention betrug etwa 15 Minuten, sodass etwa fünf bis sechs Lieder gesungen werden konnten.
Den Forschungsteilnehmern war es jederzeit möglich, die Wiederholung oder das Überspringen eines Liedes zu beantragen.
|
Musiktherapeutische Intervention
|
|
Aktiver Komparator: Standard-Pflegekontrollbedingung (C)
Die Kontrollbedingung umfasste alltägliche Aktivitäten wie Plaudern, Ausruhen oder Lesen von Zeitschriften mit dem MT im Behandlungsraum.
|
Ohne jegliche Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mini-Cog ™ -Test
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Friedman-Test wurde durchgeführt, um festzustellen, ob die Mini-COG-Testwerte von P, A und C unterscheiden, und eine Punktzahl von 0-2 deutet auf eine höhere Wahrscheinlichkeit einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung hin, während ein Score von 3-5 eine geringere Wahrscheinlichkeit einer Demenzwahrscheinlichkeit anzeigt, jedoch keine leichte Beeinträchtigung ausschließt.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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