- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06156735
Musikterapi om kognition i neurorehabilitering
Effekten af musikterapi på kognition i neurorehabilitering - et gennemførlighedsrandomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Musikterapi har fået mere opmærksomhed med sin stigende anvendelse i neuro-rehabilitering i udlandet. I betragtning af mangel på musikterapi og kognitiv rehabiliteringsforskning udført i Malaysia, havde denne pilotundersøgelse til formål at undersøge effekten af aktive og passive musikterapiinterventioner versus standardbehandlingstilstanden i kognition blandt voksne med neuro-rehabiliteringsbehov.
Tredive forsøgspersoner deltog i denne undersøgelse. Hver deltager modtog én session af hver af følgende: aktiv musikterapiintervention, passiv musikterapiintervention og standardkort. Mini-Cog-tests blev udført før og efter hver session, og scorerne blev indsamlet til dataanalyse. Gennem hele undersøgelsen sikrede observationer fejlfinding af eventuelle potentielle fejl til fremtidige anbefalinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Malacca
-
Malaca, Malacca, Malaysia, 75450
- SOSCO Rehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behov for neurorehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- opnå en score på over 22 eller under 10 på MMSE
- har dokumenteret aktuelle/aktive episoder med hallucinationer og/eller vrangforestillinger
- har dokumenteret hørenedsættelse med eller uden høreapparat(er)
- har sprogbarriere, dvs. taler eller forstår ikke engelsk, mandarin eller malaysisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Passiv musikterapi (P)
Terapeuten læste et standardiseret afspændingsscript på forskningsdeltagerens valgte foretrukne sprog, mens han improviserede på tastaturet.
Manuskriptet indeholdt dyb vejrtrækning og forestilling om et positivt billede.
Forskningsdeltagerne blev bedt om at lukke øjnene, mens de slappede af og forestillede sig.
Hele interventionen varede cirka 15 minutter.
Forskningsdeltagerne fik lov til at anmode om at stoppe interventionen til enhver tid
|
Musikterapi intervention
|
|
Eksperimentel: Aktiv musikterapi (A)
Forskningsdeltagerne fik et standardiseret udvalg af percussioninstrumenter at vælge imellem.
Terapeuten gav instruktioner om at spille på instrumenter sammen med terapeuten.
Forskningsdeltageren fik lov til at skifte sit instrument til enhver tid og blev rådet til at synge sammen med terapeuten.
Ud fra forskningsdeltagerens alder valgte terapeuten de sange, der skulle synges og akkompagneres på enten guitar eller keyboard.
Interventionens varighed var cirka 15 minutter, hvilket gjorde det muligt at synge omkring fem til seks sange.
Forskningsdeltagerne fik lov til at anmode om at gentage eller springe nogen af sangene over til enhver tid.
|
Musikterapi intervention
|
|
Aktiv komparator: Standard Care Control Condition (C)
Kontroltilstanden involverede verdslige aktiviteter såsom at chatte, hvile eller læse magasiner med MT i behandlingsrummet.
|
Uden nogen indblanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-COG ™ test
Tidsramme: 1 år
|
Friedman-testen blev udført for at bestemme, om mini-COG-testresultater adskiller sig fra P, A, og C. En score på 0-2 antyder en større sandsynlighed for betydelig kognitiv svækkelse, mens en score på 3-5 indikerer en lavere sandsynlighed for demens, men udelukker ikke mild svækkelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Passiv musikterapi (P)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetKongestiv hjertesvigt | Systolisk hjertesvigt | Venstre bundt grenblokForenede Stater, Sverige, Indien, Den Russiske Føderation, Det Forenede Kongerige
-
Universite Cote d'AzurAfsluttetRehabilitering af forreste korsbåndFrankrig
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaAfsluttetCerebral Parese | Hjerneskade | HemipareseForenede Stater