- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06156735
Muzykoterapia w poznaniu w neurorehabilitacji
Wpływ muzykoterapii na funkcje poznawcze w neurorehabilitacji – randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Muzykoterapia zyskała coraz większe znaczenie ze względu na jej rosnące zastosowanie w neurorehabilitacji za granicą. Biorąc pod uwagę niedostatek badań nad muzykoterapią i rehabilitacją poznawczą prowadzonych w Malezji, to badanie pilotażowe miało na celu zbadanie wpływu aktywnych i pasywnych interwencji muzykoterapii w porównaniu ze standardowymi warunkami opieki w zakresie funkcji poznawczych u dorosłych z potrzebami neurorehabilitacji.
W badaniu wzięło udział trzydziestu pacjentów. Każdy uczestnik otrzymał jedną sesję każdego z poniższych: interwencja aktywna muzykoterapia, interwencja pasywna muzykoterapia i karta standardowa. Przed i po każdej sesji przeprowadzano testy Mini-Cog, a wyniki zbierano do analizy danych. W trakcie badania obserwacje umożliwiły rozwiązanie wszelkich potencjalnych błędów na potrzeby przyszłych zaleceń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Malacca
-
Malaca, Malacca, Malezja, 75450
- SOSCO Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrzeby neurorehabilitacyjne
Kryteria wyłączenia:
- uzyskać wynik powyżej 22 lub poniżej 10 w MMSE
- udokumentowałeś obecne/aktywne epizody halucynacji i/lub urojeń
- mieć udokumentowaną wadę słuchu z aparatem słuchowym lub bez niego
- mają barierę językową, tj. nie mówią lub nie rozumieją angielskiego, mandaryńskiego lub malajskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bierna muzykoterapia (P)
Terapeuta czytał ustandaryzowany scenariusz relaksacyjny w wybranym przez uczestnika badania języku, improwizując na klawiaturze.
Scenariusz obejmował głębokie oddychanie i wyobrażanie sobie pozytywnego obrazu.
Uczestnicy badania zostali poproszeni o zamknięcie oczu podczas relaksu i fantazjowania.
Cała interwencja trwała około 15 minut.
Uczestnicy badania mogli w dowolnym momencie poprosić o zaprzestanie interwencji
|
Interwencja muzykoterapeutyczna
|
|
Eksperymentalny: Aktywna muzykoterapia (A)
Uczestnicy badania otrzymali do wyboru ustandaryzowany asortyment instrumentów perkusyjnych.
Terapeuta wraz z terapeutą udzielał wskazówek dotyczących gry na instrumentach.
Uczestnikowi badania pozwolono w dowolnym momencie zmienić instrument i polecono mu śpiewać razem z terapeutą.
Na podstawie wieku uczestnika badania terapeuta wybrał piosenki, które śpiewał i akompaniował na gitarze lub klawiaturze.
Czas trwania interwencji wynosił około 15 minut, co pozwoliło na zaśpiewanie około pięciu do sześciu piosenek.
Uczestnicy badania mogli w dowolnym momencie poprosić o powtórzenie lub pominięcie dowolnego utworu.
|
Interwencja muzykoterapeutyczna
|
|
Aktywny komparator: Warunek kontroli standardowej opieki (C)
Warunek kontrolny obejmował przyziemne czynności, takie jak rozmowa, odpoczynek lub czytanie czasopism z MT w pokoju zabiegowym.
|
Bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Mini-Cog ™
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test Friedmana przeprowadzono w celu ustalenia, czy wyniki testu mini-COG różnią się od P, A i C. Wynik 0-2 sugeruje wyższe prawdopodobieństwo znacznego zaburzenia poznawczego, podczas gdy wynik 3-5 wskazuje na niższe prawdopodobieństwo demencji, ale nie wyklucza łagodnego upośledzenia.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .