- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06156735
Musicothérapie sur la cognition en neurorééducation
L'effet de la musicothérapie sur la cognition en neuroréadaptation - Un essai contrôlé randomisé de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La musicothérapie a reçu davantage d'attention grâce à ses applications croissantes en neuro-rééducation à l'étranger. Compte tenu du manque de recherches sur la musicothérapie et la réadaptation cognitive menées en Malaisie, cette étude pilote visait à étudier l'effet des interventions de musicothérapie active et passive par rapport aux conditions de soins standard en cognition chez les adultes ayant des besoins de neuro-réadaptation.
Trente sujets ont participé à cette étude. Chaque participant a reçu une séance de chacun des éléments suivants : intervention de musicothérapie active, intervention de musicothérapie passive et carte standard. Des tests Mini-Cog ont été effectués avant et après chaque séance et les scores ont été collectés pour l'analyse des données. Tout au long de l’étude, les observations ont permis de résoudre tout défaut potentiel pour les recommandations futures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malacca
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Malaca, Malacca, Malaisie, 75450
- SOSCO Rehabilitation Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Besoins en neuroréadaptation
Critère d'exclusion:
- obtenir un score supérieur à 22 ou inférieur à 10 au MMSE
- avez documenté des épisodes actuels/actifs d’hallucinations et/ou de délires
- avez des déficiences auditives documentées avec ou sans appareil(s) auditif(s)
- avez la barrière de la langue, c'est-à-dire ne parlez pas ou ne comprenez pas l'anglais, le mandarin ou le malais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musicothérapie passive (P)
Le thérapeute a lu un script de relaxation standardisé dans la langue préférée du participant à la recherche tout en improvisant sur le clavier.
Le scénario incluait une respiration profonde et l’imagination d’une image positive.
Il a été demandé aux participants à la recherche de fermer les yeux tout en se relaxant et en imaginant.
L'ensemble de l'intervention a duré environ 15 minutes.
Les participants à la recherche étaient autorisés à demander l'arrêt de l'intervention à tout moment
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Intervention de musicothérapie
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Expérimental: Musicothérapie active (A)
Les participants à la recherche ont eu le choix entre un assortiment standardisé d’instruments à percussion.
Le thérapeute a fourni des instructions pour jouer des instruments avec le thérapeute.
Le participant à la recherche était autorisé à changer d'instrument à tout moment et il lui était conseillé de chanter avec le thérapeute.
En fonction de l'âge des participants à la recherche, le thérapeute a sélectionné les chansons à chanter et à accompagner à la guitare ou au clavier.
La durée de l'intervention était d'environ 15 minutes, ce qui a permis de chanter environ cinq à six chansons.
Les participants à la recherche étaient autorisés à demander à répéter ou à sauter n’importe quelle chanson à tout moment.
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Intervention de musicothérapie
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Comparateur actif: Condition de contrôle de soins standard (C)
La condition de contrôle impliquait des activités banales telles que discuter, se reposer ou lire des magazines avec le MT, dans la salle de traitement.
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Sans aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Mini-Cog ™
Délai: 1 an
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Le test de Friedman a été effectué pour déterminer si les scores de test de mini-cog diffèrent de P, A et C. Un score de 0-2 suggère une probabilité plus élevée de troubles cognitifs significatifs, tandis qu'un score de 3-5 indique une plus faible probabilité de démence mais n'exclut pas une légère altération.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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