- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06156735
La musicoterapia sulla cognizione nella neuroriabilitazione
L'effetto della musicoterapia sulla cognizione nella neuroriabilitazione: uno studio controllato randomizzato di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La musicoterapia ha ricevuto maggiore attenzione con la sua crescente applicazione nella neuroriabilitazione all’estero. Data la scarsità di ricerche sulla musicoterapia e sulla riabilitazione cognitiva condotte in Malesia, questo studio pilota intendeva indagare l'effetto degli interventi di musicoterapia attiva e passiva rispetto alla condizione di cura standard nella cognizione tra gli adulti con bisogni di neuro-riabilitazione.
Trenta soggetti hanno partecipato a questo studio. Ogni partecipante ha ricevuto una sessione di ciascuno dei seguenti elementi: intervento di musicoterapia attiva, intervento di musicoterapia passiva e scheda standard. Prima e dopo ogni sessione sono stati condotti test Mini-Cog e i punteggi sono stati raccolti per l’analisi dei dati. Nel corso dello studio, le osservazioni hanno assicurato la risoluzione di eventuali difetti per raccomandazioni future.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Malacca
-
Malaca, Malacca, Malaysia, 75450
- SOSCO Rehabilitation Centre
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esigenze neuroriabilitative
Criteri di esclusione:
- ottenere un punteggio superiore a 22 o inferiore a 10 sul MMSE
- hanno documentato episodi attuali/attivi di allucinazioni e/o deliri
- hanno documentati problemi di udito con o senza apparecchio/i acustico/i
- hanno barriere linguistiche, cioè non parlano o capiscono l'inglese, il mandarino o il malese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Musicoterapia passiva (P)
Il terapista leggeva un copione di rilassamento standardizzato nella lingua preferita selezionata dal partecipante alla ricerca mentre improvvisava sulla tastiera.
La sceneggiatura prevedeva la respirazione profonda e l'immaginazione di un'immagine positiva.
Ai partecipanti alla ricerca è stato chiesto di chiudere gli occhi mentre si rilassavano e immaginavano.
L'intero intervento è durato circa 15 minuti.
I partecipanti alla ricerca potevano richiedere di interrompere l’intervento in qualsiasi momento
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Intervento di musicoterapia
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Sperimentale: Musicoterapia attiva (A)
Ai partecipanti alla ricerca è stato dato un assortimento standardizzato di strumenti a percussione tra cui scegliere.
Il terapista ha fornito istruzioni su come suonare gli strumenti insieme al terapista.
Al partecipante alla ricerca è stato permesso di cambiare il proprio strumento in qualsiasi momento e gli è stato consigliato di cantare insieme al terapeuta.
In base all'età del partecipante alla ricerca, il terapista ha selezionato le canzoni da cantare e accompagnare alla chitarra o alla tastiera.
La durata dell'intervento è stata di circa 15 minuti, che hanno permesso di cantare da cinque a sei canzoni.
I partecipanti alla ricerca potevano richiedere di ripetere o saltare qualsiasi canzone in qualsiasi momento.
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Intervento di musicoterapia
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Comparatore attivo: Condizione di controllo della cura standard (C)
La condizione di controllo prevedeva attività banali come chiacchierare, riposare o leggere riviste, con il MT, nella sala di trattamento.
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Senza alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test Mini-Cog ™
Lasso di tempo: 1 anno
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Il test di Friedman è stato condotto per determinare se i punteggi dei test di mini-cog differiscono da P, A e C. Un punteggio di 0-2 suggerisce una maggiore probabilità di significativa compromissione cognitiva, mentre un punteggio di 3-5 indica una minore probabilità di demenza ma non esclude una lieve compromissione.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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