- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06156735
Музыкальная терапия когнитивных функций в нейрореабилитации
Влияние музыкальной терапии на когнитивные способности при нейрореабилитации: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Музыкальная терапия получила все больше внимания благодаря ее растущему применению в нейрореабилитации за рубежом. Учитывая нехватку исследований в области музыкальной терапии и когнитивной реабилитации, проводимых в Малайзии, это пилотное исследование было направлено на изучение влияния активных и пассивных вмешательств музыкальной терапии по сравнению со стандартными условиями ухода за когнитивными способностями среди взрослых, нуждающихся в нейрореабилитации.
В этом исследовании приняли участие тридцать субъектов. Каждый участник получил по одному сеансу каждого из следующих методов: активное вмешательство в музыкальную терапию, пассивное вмешательство в музыкальную терапию и стандартную карту. Тесты Mini-Cog проводились до и после каждого сеанса, а оценки собирались для анализа данных. На протяжении всего исследования наблюдения обеспечивали устранение любых потенциальных недостатков для будущих рекомендаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Malacca
-
Malaca, Malacca, Малайзия, 75450
- SOSCO Rehabilitation Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Потребности в нейрореабилитации
Критерий исключения:
- получить балл выше 22 или ниже 10 по MMSE
- задокументировали текущие/активные эпизоды галлюцинаций и/или бреда
- документально подтверждено нарушение слуха со слуховым аппаратом или без него.
- иметь языковой барьер, т. е. не говорить и не понимать английский, мандаринский или малайский языки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пассивная музыкальная терапия (P)
Терапевт читал стандартизированный сценарий релаксации на языке, выбранном участником исследования, импровизируя на клавиатуре.
Сценарий включал глубокое дыхание и воображение позитивного образа.
Участников исследования попросили закрыть глаза, расслабляясь и воображая.
Все вмешательство длилось примерно 15 минут.
Участникам исследования было разрешено в любой момент попросить прекратить вмешательство.
|
Музыкальная терапия
|
|
Экспериментальный: Активная музыкальная терапия (А)
Участникам исследования был предоставлен стандартизированный набор ударных инструментов на выбор.
Терапевт давал инструкции по игре на инструментах вместе с терапевтом.
Участнику исследования разрешалось в любой момент сменить инструмент, и ему советовали подпевать терапевту.
В зависимости от возраста участника исследования терапевт выбирал песни для пения и аккомпанемента на гитаре или клавишных.
Продолжительность выступления составила примерно 15 минут, что позволило спеть около пяти-шести песен.
Участникам исследования разрешалось в любое время попросить повторить или пропустить любую песню.
|
Музыкальная терапия
|
|
Активный компаратор: Стандартное условие контроля ухода (C)
Контрольное состояние включало в себя повседневные действия, такие как общение, отдых или чтение журналов с МТ в процедурном кабинете.
|
Без всякого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mini-Cog ™ тест
Временное ограничение: 1 год
|
Тест Фридмана был проведен, чтобы определить, отличаются ли показатели мини-ког-тестов от P, A и C. Оценка 0-2 предполагает более высокую вероятность значительных когнитивных нарушений, в то время как оценка 3-5 указывает на более низкую вероятность деменции, но не исключает легкого нарушения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .