- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06156735
Musiikkiterapia kognitiosta neurorehabilitaatiossa
Musiikkiterapian vaikutus kognitioon neurorehabilitaatiossa – toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikkiterapia on saanut entistä enemmän huomiota hermosolujen kuntoutuksen leviämisen myötä ulkomailla. Malesiassa suoritetun musiikkiterapian ja kognitiivisen kuntoutuksen tutkimuksen niukkuuden vuoksi tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli tutkia aktiivisten ja passiivisten musiikkiterapian interventioiden vaikutusta kognitioon normaaliin hoitotilaan neurokuntoutustarpeita tarvitsevien aikuisten keskuudessa.
Tähän tutkimukseen osallistui kolmekymmentä henkilöä. Jokainen osallistuja sai yhden istunnon jokaisesta seuraavista: aktiivinen musiikkiterapiainterventio, passiivinen musiikkiterapiainterventio ja vakiokortti. Mini-Cog-testit suoritettiin ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen, ja pisteet kerättiin data-analyysiä varten. Koko tutkimuksen ajan havainnot varmistivat mahdollisten puutteiden vianmäärityksen tulevia suosituksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Malacca
-
Malaca, Malacca, Malesia, 75450
- SOSCO Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurokuntoutustarpeet
Poissulkemiskriteerit:
- saada yli 22 tai alle 10 pisteet MMSE:ssä
- ovat dokumentoineet nykyisiä/aktiivisia hallusinaatioita ja/tai harhaluuloja
- sinulla on dokumentoitu kuulon heikkeneminen kuulokojeen kanssa tai ilman
- sinulla on kielimuuri, eli et puhu tai ymmärrä englantia, mandariinia tai malaijia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Passiivinen musiikkiterapia (P)
Terapeutti luki standardoidun rentoutumisskriptin tutkimukseen osallistujan valitsemalla kielellä samalla kun hän improvisoi näppäimistöllä.
Käsikirjoitukseen sisältyi syvä hengitys ja positiivisen kuvan kuvitteleminen.
Tutkimuksen osallistujia pyydettiin sulkemaan silmänsä rentoutuen ja kuvitellen.
Koko interventio kesti noin 15 minuuttia.
Tutkimuksen osallistujat saivat pyytää intervention lopettamista milloin tahansa
|
Musiikkiterapian interventio
|
Kokeellinen: Aktiivinen musiikkiterapia (A)
Tutkimuksen osallistujat saivat valita standardoidun valikoiman lyömäsoittimia.
Terapeutti antoi terapeutin kanssa soittimia koskevia ohjeita.
Tutkimukseen osallistuja sai vaihtaa instrumenttiaan milloin tahansa ja häntä neuvottiin laulamaan terapeutin mukana.
Terapeutti valitsi tutkimukseen osallistujan iän perusteella laulut laulamaan ja säestettäväksi joko kitaralla tai kosketinsoittimella.
Intervention kesto oli noin 15 minuuttia, jolloin laulettiin viidestä kuuteen laulua.
Tutkimuksen osallistujat saivat milloin tahansa pyytää toistamaan tai ohittamaan minkä tahansa kappaleen.
|
Musiikkiterapian interventio
|
Active Comparator: Standard Care Control Condition (C)
Kontrollitilanne sisälsi arkipäiväisiä toimintoja, kuten juttelua, lepoa tai lehtien lukemista MT:n kanssa hoitohuoneessa.
|
Ilman mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mini-Cog™ testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Friedman-testi suoritettiin sen määrittämiseksi, eroavatko Mini-Cog-testin pisteet P-, A- ja C-pisteistä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Passiivinen musiikkiterapia (P)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennuslääke ja suoraan tarkkailtava hoito antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumisen parantamiseksiMasennus | HIV-infektiotYhdysvallat