- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06160245
CVIKY STABILIZACE JÁDRA V POLOZE HLAVY PŘEDEM
VLIV CVIČENÍ NA STABILIZACI JÁDRO NA PARAMETRY KRČNÍ SAGITTÁLNÍ ROVNOVÁHY V PŘEDPOKLADU HLAVY
Na základě recenzované literatury bylo prokázáno, že Core Stabilization Exercises (CSE) má pozitivní účinky na pacienty s bolestmi dolní části zad. Pokud je nám známo, velmi málo studií zkoumalo dopad CSE na bolesti krku, zejména u pacientů s přední pozicí hlavy (FHP), přestože několik autorů navrhlo, že FHP může být způsobena lumbopelvickou malaligní.
Účelem studie je proto posoudit, jak mohou CSE ovlivnit parametry cervikální sagitální rovnováhy (CSB) u pacienta s FHP.
Přehled studie
Detailní popis
Poté, co pacient vyplní formulář souhlasu, bude kraniovertebrální úhel změřen pořízením fotografie, poté bude tato fotografie analyzována softwarem KINOVEA.
Pokud je CVA menší než 50 stupňů, provede se laterální rentgen krční páteře k měření radiografických proměnných parametrů CSB. Tyto proměnné budou hodnoceny a kvantifikovány softwarem Image J.
Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin, intervenční a kontrolní skupiny. Intervence obdrží program CSEs a program cvičení pro posturální korekci (PCE), ale kontrolní skupina obdrží pouze program PCE.
Oba programy budou realizovány po dobu 6 týdnů 3x týdně a po 6 týdnech budou pacienti znovu posouzeni, aby se určil rozdíl.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University & AXA One-Health clinics Korba branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CVA méně než 50 stupňů/ bolest krku po dobu asi 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Vertebrobazilární insuficience/ cervikální chirurgie/ cervikální zlomenina nebo zlomenina TMK
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení základní stability
Tato skupina bude kromě cvičení pro korekci držení těla popsaných (HARMAN 2005) absolvovat základní stabilizační cvičení (MCGILL 2008).
|
cvičení na stabilizaci jádra
|
|
Aktivní komparátor: tradiční cvičení
Tato skupina bude dostávat pouze cvičení posturální korekce popsaná (HARMAN 2005)
|
cvičení na stabilizaci jádra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cervikální sagitální vertikální vyrovnání
Časové okno: základní stav, týden 6
|
vypočítané změřením horizontální vzdálenosti mezi zadním horním rohem obratlového těla C7 a olovnicí vedenou z těžiště C2
|
základní stav, týden 6
|
|
Úhel sklonu T1
Časové okno: základní stav, týden 6
|
úhel vytvořený nakreslením čáry podél horní koncové ploténky T1 a horizontální referenční čáry u středního sagitálního krčního obratle z CT rentgenových snímků
|
základní stav, týden 6
|
|
kraniovertebrální úhel
Časové okno: základní stav, týden 6
|
průsečík vodorovné čáry procházející trnovým výběžkem C7 a čáry spojující střed tragu ucha s kůží překrývající trnový výběžek C7.
|
základní stav, týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: základní stav, týden 6
|
pacienti jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti [1].
Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná
|
základní stav, týden 6
|
|
index postižení krku
Časové okno: základní stav, týden 6
|
standardní přístroj pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku
|
základní stav, týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CSEs in FHP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie