- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06160245
YDINVAKAUTUSHARJOITUKSET PÄÄN ETEENPÄIN
YDINSTABILIOINTIHARJOITUSTEN VAIKUTUS KAUDLUKAULUN SAGITAALITASAPARAMETREIHIN ETEENPÄN ASENTOON
Tarkistetun kirjallisuuden perusteella Core Stabilization Exercise (CSE) -harjoituksilla on osoitettu olevan myönteisiä vaikutuksia potilaisiin, joilla on alaselkäkipuja. Tietojemme mukaan hyvin harvoissa tutkimuksissa on tutkittu CSE:n vaikutusta niskakipuun, erityisesti potilailla, joilla on etupään asento (FHP), vaikka useat kirjoittajat ehdottivat, että FHP voi johtua lantion lantion epätasapainosta.
Siksi tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka CSE:t voivat vaikuttaa kohdunkaulan sagitaalitasapainoparametreihin (CSB) FHP-potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilas on täyttänyt suostumuslomakkeen, kraniovertebraalinen kulma mitataan ottamalla valokuva, jonka jälkeen tämä valokuva analysoidaan KINOVEA-ohjelmistolla.
Jos CVA on alle 50 astetta, hänelle tehdään lateraalinen röntgenkuva kohdunkaulan selkärangasta CSB-parametrien radiografisten muuttujien mittaamiseksi. Nämä muuttujat arvioidaan ja kvantifioidaan Image J -ohjelmistolla.
Potilaat luokitellaan satunnaisesti kahteen ryhmään, interventio- ja kontrolliryhmään. Interventio saa CSE-ohjelman ja Postural Correction Exercises (PCE) -ohjelman, mutta kontrolliryhmä saa vain PCE-ohjelman.
Molemmat ohjelmat toteutetaan 6 viikon ajan 3 kertaa viikossa ja 6 viikon kuluttua potilaat arvioidaan uudelleen eron määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of physical therapy, Cairo University & AXA One-Health clinics Korba branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CVA alle 50 astetta/niskakipu noin 4 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vertebrobasilaarinen vajaatoiminta / kohdunkaulan leikkaus / kohdunkaulan tai TMJ-murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ydinvakausharjoitus
Tämä ryhmä saa ydinvakautusharjoituksia (MCGILL 2008) asennonkorjausharjoitusten lisäksi, joita kuvailee (HARMAN 2005)
|
ydinvakautusharjoitukset
|
|
Active Comparator: perinteinen harjoitus
Tämä ryhmä saa vain asennon korjausharjoituksia, jotka on kuvattu (HARMAN 2005)
|
ydinvakautusharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan sagitaalinen pystysuuntaus
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6
|
lasketaan mittaamalla vaakasuora etäisyys C7-nikaman taka-ylemmän kulman ja C2:n painopisteestä vedetyn luotiviivan välillä
|
lähtötaso, viikko 6
|
|
T1 kaltevuuskulma
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6
|
kulma, joka muodostuu piirtämällä viiva T1:n yläpäätylevyä pitkin ja vaakasuora vertailuviiva sagittaalisen kaulanikaman mediaaniin TT-röntgenkuvasta
|
lähtötaso, viikko 6
|
|
kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6
|
C7-pihakalvon läpi kulkevan vaakasuoran viivan ja korvan tragus-keskipisteen C7-pihakalvon päällä olevaan ihoon yhdistävän linjan leikkauspiste.
|
lähtötaso, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6
|
potilaita pyydetään ympyröimään numero väliltä 0 ja 10, 0 ja 20 tai 0 ja 100, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa [1].
Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua"
|
lähtötaso, viikko 6
|
|
niskan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6
|
vakiolaite niskakivuista johtuvan itsearvioitavan vamman mittaamiseen
|
lähtötaso, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSEs in FHP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .