- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06160245
ĆWICZENIA STABILIZACYJNE W POZYCJI GŁOWY PRZEDNIEJ
WPŁYW ĆWICZEŃ STABILIZACJI tułowia na parametry równowagi kręgów szyjnych w pozycji głowy wysuniętej do przodu
Na podstawie przeglądu literatury wykazano, że ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa (CSE) mają pozytywny wpływ na pacjentów z bólem krzyża. O ile nam wiadomo, w bardzo niewielu badaniach oceniano wpływ CSE na ból szyi, szczególnie u pacjentów z wysuniętą postawą głowy (FHP), mimo że kilku autorów sugerowało, że FHP może być spowodowane nieprawidłowym ustawieniem odcinka lędźwiowo-miednicznego.
Dlatego celem badania jest ocena, w jaki sposób CSE mogą wpływać na parametry równowagi strzałkowej szyjki macicy (CSB) u pacjentki z FHP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po wypełnieniu przez pacjenta formularza zgody, poprzez wykonanie zdjęcia zostanie zmierzony kąt czaszkowo-kręgowy, a następnie zdjęcie to zostanie poddane analizie w programie KINOVEA.
Jeśli CVA jest mniejsze niż 50 stopni, pacjent zostanie poddany bocznemu prześwietleniu rentgenowskiemu odcinka szyjnego kręgosłupa w celu pomiaru radiograficznych zmiennych parametrów CSB. Zmienne te zostaną ocenione i określone ilościowo za pomocą oprogramowania Image J.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: interwencyjną i kontrolną. Interwencja zostanie objęta programem CSE i programem ćwiczeń korekcji postawy (PCE), ale grupa kontrolna otrzyma tylko program PCE.
Obydwa programy będą realizowane przez 6 tygodni 3 razy w tygodniu, a po 6 tygodniach pacjenci zostaną ponownie poddani ocenie w celu określenia różnicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of physical therapy, Cairo University & AXA One-Health clinics Korba branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CVA mniej niż 50 stopni/ból szyi przez około 4 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność kręgowo-podstawna/operacja szyjki macicy/złamanie szyjki macicy lub stawu skroniowo-żuchwowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenie stabilności rdzenia
Grupa ta otrzyma ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia (MCGILL 2008), oprócz ćwiczeń korekcji postawy opisanych przez (HARMAN 2005)
|
ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa
|
|
Aktywny komparator: tradycyjne ćwiczenia
Grupa ta otrzyma wyłącznie ćwiczenia korekcji postawy opisane przez (HARMAN 2005)
|
ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pionowe ułożenie szyjki macicy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 6
|
obliczona poprzez pomiar odległości poziomej pomiędzy tylno-górnym rogiem trzonu kręgu C7 a pionem poprowadzonym od środka ciężkości kręgu C2
|
wartość wyjściowa, tydzień 6
|
|
Kąt nachylenia T1
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Kąt utworzony przez narysowanie linii wzdłuż górnej płytki końcowej T1 i poziomej linii odniesienia na środkowym strzałkowym kręgu szyjnym z radiogramów CT
|
wartość wyjściowa, tydzień 6
|
|
kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 6
|
przecięcie poziomej linii przechodzącej przez wyrostek kolczysty C7 z linią łączącą środek tragusa ucha ze skórą pokrywającą wyrostek kolczysty C7.
|
wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 6
|
pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby z zakresu od 0 do 10, od 0 do 20 lub od 0 do 100, która najlepiej odpowiada ich intensywności bólu [1].
Zero zwykle oznacza „brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
wartość wyjściowa, tydzień 6
|
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 6
|
standardowy instrument do pomiaru samooceny niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi
|
wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSEs in FHP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .