- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06160245
KJERNESTABILISASJONSØVELSER I FREMOVER HOVEDSTILLING
EFFEKTEN AV KJERNESTABILISASJONSØVELSER PÅ CERVICAL SAGITTALBALANSE PARAMETRE I FORRET HODEPOSITUR
Basert på gjennomgått litteratur har Core Stabilization Exercises (CSEs) vist seg å ha positive effekter på pasienter med korsryggsmerter. Så vidt vi vet, har svært få studier undersøkt virkningen av CSE på nakkesmerter, spesielt hos pasienter med fremre hodestilling (FHP), til tross for at flere forfattere antydet at FHP kan være forårsaket av lumbopelvic feilstilling.
Derfor er formålet med studien å vurdere hvordan CSE kan påvirke de cervikale sagittale balanseparametrene (CSB) hos pasienter med FHP.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter at pasienten har fylt ut samtykkeskjemaet, vil Craniovertebral-vinkelen bli målt ved å ta et bilde, deretter vil dette bildet bli analysert av KINOVEA-programvaren.
Hvis CVA er mindre enn 50 grader, vil han/hun ha et lateralt røntgenbilde på cervikal ryggraden for å måle de radiografiske variablene til CSB-parametrene. Disse variablene vil bli vurdert og kvantifisert av Image J-programvare.
Pasientene vil bli klassifisert tilfeldig i 2 grupper, intervensjons- og kontrollgruppen. Intervensjonen vil motta CSE-program og Postural Correction Exercises (PCE-er), men kontrollgruppen vil kun motta PCE-program.
Begge programmene vil bli implementert i 6 uker 3 ganger/uke og etter 6 uker vil pasientene bli revurdert på nytt for å fastslå forskjellen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University & AXA One-Health clinics Korba branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CVA mindre enn 50 grader/ nakkesmerter i ca. 4 uker
Ekskluderingskriterier:
- Vertebrobasilar insuffisiens/ cervical kirurgi/ cervical eller TMJ fraktur
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kjernestabilitetsøvelse
Denne gruppen vil motta kjernestabiliseringsøvelser (MCGILL 2008), i tillegg til postural korreksjonsøvelser beskrevet av (HARMAN 2005)
|
kjernestabiliseringsøvelser
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell trening
Denne gruppen vil kun motta postural korreksjonsøvelser beskrevet av (HARMAN 2005)
|
kjernestabiliseringsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cervikal sagittal vertikal justering
Tidsramme: baseline, uke 6
|
beregnet ved å måle den horisontale avstanden mellom det posterosuperior hjørnet av C7-virvelkroppen og en loddlinje trukket fra tyngdepunktet til C2
|
baseline, uke 6
|
|
T1 skråningsvinkel
Tidsramme: baseline, uke 6
|
vinkelen dannet ved å tegne en linje langs den øvre endeplaten til T1 og horisontal referanselinje ved median sagittal cervical vertebra fra CT-røntgenbilder
|
baseline, uke 6
|
|
craniovertebral vinkel
Tidsramme: baseline, uke 6
|
skjæringspunktet mellom en horisontal linje som går gjennom C7 spinous prosessen og en linje som forbinder midtpunktet av tragus av øret til huden som ligger over C7 spinous prosessen.
|
baseline, uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: baseline, uke 6
|
Pasientene blir bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100 som passer best til deres smerteintensitet [1].
Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten som er mulig
|
baseline, uke 6
|
|
nakke funksjonshemming indeks
Tidsramme: baseline, uke 6
|
et standardinstrument for å måle egenvurdert funksjonshemming på grunn av nakkesmerter
|
baseline, uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CSEs in FHP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .