- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06160245
УПРАЖНЕНИЯ ДЛЯ СТАБИЛИЗАЦИИ ЦЕНТРА ПРИ НАПРЯЖЕНИИ ГОЛОВЫ
ВЛИЯНИЕ УПРАЖНЕНИЙ ПО СТАБИЛИЗАЦИИ ОСНОВЫ НА ПАРАМЕТРЫ ШЕЙНО-САГИТТАЛЬНОГО БАЛАНСА ПРИ НАПРЯЖЕНИИ ГОЛОВЫ
На основании обзора литературы было показано, что упражнения по стабилизации корпуса (CSE) оказывают положительное влияние на пациентов с болями в пояснице. Насколько нам известно, очень мало исследований изучали влияние CSE на боль в шее, особенно у пациентов с наклоном головы вперед (FHP), несмотря на то, что некоторые авторы предположили, что FHP может быть вызвано смещением пояснично-тазового отдела.
Таким образом, цель исследования — оценить, как CSE могут повлиять на параметры шейно-сагиттального баланса (CSB) у пациентов с СГП.
Обзор исследования
Подробное описание
После того, как пациент заполнит форму согласия, краниовертебральный угол будет измерен путем фотографирования, затем эта фотография будет проанализирована программным обеспечением KINOVEA.
Если CVA меньше 50 градусов, ему / ей будет сделан боковой рентген шейного отдела позвоночника для измерения рентгенографических переменных параметров CSB. Эти переменные будут оценены и количественно определены с помощью программного обеспечения Image J.
Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: группу вмешательства и контрольную группу. Вмешательство получит программу CSE и программу упражнений по коррекции осанки (PCE), но контрольная группа получит только программу PCE.
Обе программы будут осуществляться в течение 6 недель 3 раза в неделю, а через 6 недель пациенты будут повторно обследованы для определения разницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of physical therapy, Cairo University & AXA One-Health clinics Korba branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ЦВА менее 50 градусов/боль в шее в течение примерно 4 недель.
Критерий исключения:
- Вертебро-базилярная недостаточность/хирургия шейки матки/перелом шейки матки или височно-нижнечелюстного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнение на стабильность корпуса
Эта группа получит упражнения по стабилизации корпуса (MCGILL 2008) в дополнение к упражнениям по коррекции осанки, описанным (HARMAN 2005).
|
упражнения по стабилизации корпуса
|
|
Активный компаратор: традиционные упражнения
Эта группа получит только упражнения по коррекции осанки, описанные (HARMAN 2005).
|
упражнения по стабилизации корпуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шейно-сагиттальное вертикальное выравнивание
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя
|
рассчитывается путем измерения горизонтального расстояния между задневерхним углом тела позвонка C7 и отвесной линией, проведенной от центроида C2.
|
исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Угол наклона Т1
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя
|
Угол формируется путем проведения линии вдоль верхней замыкательной пластинки Т1 и горизонтальной контрольной линии на срединном сагиттальном шейном позвонке на рентгенограммах КТ.
|
исходный уровень, 6-я неделя
|
|
краниовертебральный угол
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя
|
пересечение горизонтальной линии, проходящей через остистый отросток С7, и линии, соединяющей среднюю точку козелка уха с кожей, лежащей над остистым отростком С7.
|
исходный уровень, 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя
|
пациентов просят обвести в кружок число от 0 до 10, от 0 до 20 или от 0 до 100, которое лучше всего соответствует интенсивности их боли [1].
Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, которая когда-либо была возможна».
|
исходный уровень, 6-я неделя
|
|
индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя
|
стандартный инструмент для измерения самостоятельной оценки инвалидности из-за боли в шее
|
исходный уровень, 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CSEs in FHP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .