- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06160245
CORE STABILISATIE-OEFENING IN VOORWAARTSE HOOFDHOUDING
EFFECT VAN CORE STABILISATIE-OEFENING OP CERVICALE SAGITTAL BALANSPARAMETERS IN VOORWAARTSE HOOFDHOUDING
Op basis van de beoordeelde literatuur is aangetoond dat Core Stabilization Exercises (CSE's) positieve effecten hebben op patiënten met lage rugpijn. Voor zover wij weten, hebben zeer weinig onderzoeken de impact van CSE's op nekpijn onderzocht, vooral bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding (FHP), ondanks het feit dat verschillende auteurs suggereerden dat FHP veroorzaakt zou kunnen worden door een slechte uitlijning van het bekken.
Daarom is het doel van de studie om te beoordelen hoe CSE's de cervicale sagittale balansparameters (CSB) kunnen beïnvloeden bij patiënten met FHP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat de patiënt het toestemmingsformulier heeft ingevuld, wordt de craniovertebrale hoek gemeten door een foto te maken. Vervolgens wordt deze foto geanalyseerd door de KINOVEA-software.
Als de CVA minder dan 50 graden is, zal hij/zij een laterale röntgenfoto van de cervicale wervelkolom maken om de radiografische variabelen van de CSB-parameters te meten. Deze variabelen zullen worden beoordeeld en gekwantificeerd door Image J-software.
De patiënten worden willekeurig in 2 groepen ingedeeld: de interventie- en de controlegroep. De interventie krijgt het CSE-programma en het Postural Correction Exercises (PCE's)-programma, maar de controlegroep krijgt alleen het PCE-programma.
Beide programma's worden gedurende 6 weken 3 keer per week uitgevoerd en na 6 weken worden de patiënten opnieuw beoordeeld om het verschil te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Mahmoud Shabana, bachelor
- Telefoonnummer: 01065434780
- E-mail: ahmedshabana300@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Abeer Farag Hanafy, PHD, Assistant Professor
- Telefoonnummer: 01063044443
- E-mail: Abeerfarag22@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CVA minder dan 50 graden/nekpijn gedurende ongeveer 4 weken
Uitsluitingscriteria:
- Vertebrobasilaire insufficiëntie/cervicale chirurgie/cervicale of kaakgewrichtsfractuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: core-stabiliteitsoefening
|
kernstabilisatieoefeningen
|
Actieve vergelijker: traditionele oefening
|
kernstabilisatieoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cervicale sagittale verticale uitlijning
Tijdsspanne: basislijn, week 6
|
berekend door het meten van de horizontale afstand tussen de posterosuperieure hoek van het C7-wervellichaam en een loodlijn getrokken vanuit het zwaartepunt van C2
|
basislijn, week 6
|
T1 hellingshoek
Tijdsspanne: basislijn, week 6
|
De hoek gevormd door een lijn te trekken langs de bovenste eindplaat van T1 en een horizontale referentielijn op de mediane sagittale halswervel van de CT-röntgenfoto's
|
basislijn, week 6
|
craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: basislijn, week 6
|
het snijpunt van een horizontale lijn die door het processus processus spinosus C7 loopt en een lijn die het middelpunt van de tragus van het oor verbindt met de huid die over het processus processus processus C7 ligt.
|
basislijn, week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn, week 6
|
patiënten wordt gevraagd het getal tussen 0 en 10, 0 en 20 of 0 en 100 te omcirkelen dat het beste bij hun pijnintensiteit past [1].
Nul staat doorgaans voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergste pijn ooit mogelijk'
|
basislijn, week 6
|
index voor nekhandicap
Tijdsspanne: basislijn, week 6
|
een standaardinstrument voor het meten van zelfgerapporteerde invaliditeit als gevolg van nekpijn
|
basislijn, week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CSEs in FHP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorwaartse hoofdhouding
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPositilonale vervorming van de schedel | Head Turn-voorkeur | Axiale hypertonieFrankrijk
Klinische onderzoeken op oefentherapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid