Predikce jednoho časového bodu jako časnější diagnóza progresivní plicní fibrózy (IS-PPF)

Primárním cílem je předpovědět časnou progresi v populaci IPF i non-IPF ILD pomocí algoritmu umělé inteligence (AI)/ML skóre STP. Primárním zájmem je ověřit skóre STP při včasné identifikaci kohorty kandidáta na antifibrotickou léčbu. Studie plánuje shromáždit klinické informace, jako jsou testy funkce plic (PFT), skóre symptomů, testy 6minutové chůze (6MWT) a radiologické informace z HRCT. Tato studie nezasahuje do standardní lékařské péče o pacienta.

Tento návrh je prospektivní studií, do které budou zařazeni pacienti z UCLA ILD Center. STP skóre základních HRCT snímků subjektů bude seskupeno do jednoho ze 2 ramen na základě výchozí HRCT.

• Rameno A: STP >=30 % v celé plíci
• Rameno B: STP < 30 % v celé plíci

Přiřazení subjektu bude určeno základním HRCT skenem. STP skóre bude odvozeno z výchozí HRCT pro porovnání časné predikce progrese u intersticiálních plicních onemocnění, očekává se, že STP 30% prahové hodnoty bude blízko průměru celkové populace. Víceškálová řízená pozornost (MSGA) je navíc zobrazovací marker z modelu hlubokého učení se dvěma modely pozornosti ke klasifikaci pravděpodobnosti IPF pomocí HRCT.

U IPF je přežití bez progrese (PFS) definováno snížením objemu FVC o 10 % nebo více nebo snížením DLCO (DLCO) o 15 % nebo více nebo úmrtím z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.

U non-IPF ILD je PFS definováno dvěma zhoršujícími se výsledky ze tří prvků samotného zhoršení PFT, radiologického zhoršení nebo symptomů nebo úmrtí souvisejících s onemocněním.

• Zhoršení PFT je definováno 5% nebo více absolutními poklesy procenta předpokládané FVC nebo 10% nebo více absolutním poklesem procenta předpokládaného DLCO.
• Radiologický důkaz progrese onemocnění je definován zhoršením zraku (jedno nebo více z následujících) z radiologické zprávy nebo změnami kvantitativní plicní fibrózy (QLF) >=2 % v celých plicích
• Symptomatické zhoršení lze měřit pomocí upravené stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC) nebo King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD).

Sekundárními výstupy této studie jsou:

• Porovnat celkové přežití mezi dvěma rameny STP
• Porovnat změny v testech 6minutové chůze mezi dvěma rameny STP
• Porovnat PFS mezi dvěma skupinami pozitivních a negativních markerů MSGA
• Porovnat celkové přežití mezi dvěma skupinami s pozitivním a negativním markerem MSGA

U chronické intersticiální plicní choroby nebo IPF může být funkce plic stabilní po několik let nebo se může nadále pomalu zhoršovat nebo se v průběhu času rychle vyvine více jizev. I když je známo, že věk, biologické pohlaví a funkce plic jsou faktory, které mohou ovlivnit riziko zhoršení funkce plic, existuje velká potřeba lepších metod k předpovědi, kteří pacienti jsou ohroženi zhoršením funkce plic. Lepší metody k předpovědi progrese onemocnění by mohly umožnit včasnější léčbu antifibrotickou léčbou, aby se zabránilo progresi onemocnění.

U IPF i u non-IPF ILD je k diagnóze vyžadováno HRCT vyšetření. Zobrazovací vzory odvozené z HRCT, nazývané STP, jsou navrženy tak, aby předpovídaly oblasti v plicích, které mohou pravděpodobně pokročit v příštích 6 až 12 měsících. Vysoké skóre STP je spojeno se špatnou prognózou a zhoršením funkce plic. Cílem této studie je otestovat, zda algoritmus AI, skóre STP z jedné CT studie, může v prospektivní studii predikovat progresi onemocnění u subjektů s IPF a bez IPF-ILD. Tento AI-algoritmus byl vyvinut v rámci studie sponzorované NIH.

Účelem prospektivní observační kohortové studie z UCLA je testovat časné známky progresivní fibrózy pomocí základní HRCT. Tato studie, Imaging Signature of Progressive Pulmonary Fibrosis (IS-PPF) Research je prospektivní studie, která bude shromažďovat informace týkající se HRCT snímků, testu plicních funkcí, 6minutové chůze, skóre symptomů a klinické informace pacientů pro nastavení řízené umělou inteligencí. zobrazovací signatura pro hodnocení STP při predikci progrese IPF a non-IPF ILD.

Toto je pozorovací studie; se studovanými subjekty budou prováděny pouze minimálně invazivní postupy (odběry krve a výtěry z nosu). Tyto biologické vzorky podpoří budoucí výzkumné studie. Závazná účast studijního subjektu na studiu po dobu až 3 let, délka účasti se může lišit. Všem subjektům se bude nadále dostávat obvyklé péče a léčby.

Stručně řečeno, tento výzkum vytvoří příležitost k testování a validaci zobrazovacího skóre a časné predikce IPF a non-IPF ILD, které mohou ovlivnit současnou i budoucí praxi péče.