Egyidejű előrejelzés a progresszív tüdőfibrózis korai diagnózisaként (IS-PPF)

Az elsődleges cél a progresszió korai előrejelzése mind az IPF, mind a nem IPF ILD populációban az STP pontszám mesterséges intelligencia (AI)/ML algoritmusával. Az elsődleges érdek az STP-pontszám validálása egy kohorsz korai azonosítása során az antifibrotikus kezelésre jelöltek számára. A tanulmány olyan klinikai információk gyűjtését tervezi, mint a tüdőfunkciós tesztek (PFT), a tünetek pontszámai, a 6 perces sétatesztek (6MWT) és a HRCT-ből származó radiológiai információk. Ez a vizsgálat nem avatkozik be a páciens szokásos orvosi ellátásába.

Ez a javaslat egy prospektív tanulmány, amelybe az UCLA ILD Center pácienseit vonják be. Az alanyok kiindulási HRCT-képeinek STP-pontszámait az alapvonal HRCT alapján a két kar egyikébe csoportosítják.

• A kar: STP>=30% a teljes tüdőben
• B kar: STP < 30% a teljes tüdőben

Az alany elosztását a kiindulási HRCT-vizsgálat határozza meg. Az STP-pontszám az alapvonal HRCT-ből származik az ILD progressziójának korai előrejelzésének összehasonlítása érdekében, a 30%-os küszöbérték STP várhatóan közel lesz a teljes populáció átlagához. Ezenkívül a többléptékű irányított figyelem (MSGA) a mély tanulási modellből származó képalkotó marker, amely két figyelemmodellt tartalmaz az IPF-szerűség HRCT segítségével történő osztályozására.

Az IPF-ben a progressziómentes túlélést (PFS) az FVC mennyiségének 10%-os vagy több, vagy a DLCO (DLCO) 15%-os vagy több csökkenése határozza meg, vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset, amelyik előbb bekövetkezett.

A nem-IPF ILD-ben a PFS-t a PFT súlyosbodásának három eleme közül két rosszabbodó kimenetel határozza meg, a radiológiai rosszabbodás vagy a tünetekkel vagy betegséggel összefüggő halálozás önmagában.

• A PFT rosszabbodását a becsült FVC százalékos 5%-os vagy több abszolút csökkenése vagy a várható DLCO százalékos 10%-os vagy nagyobb abszolút csökkenése határozza meg.
• A betegség progressziójának radiológiai bizonyítékát a látás romlása (az alábbiak közül egy vagy több) a radiológiai jelentésből vagy a kvantitatív tüdőfibrózis (QLF) változásaként határozza meg a teljes tüdőben >=2%-ban
• A tünetek súlyosbodása mérhető a módosított Medical Research Council (mMRC) légszomj skálával vagy a King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) skálával.

A tanulmány másodlagos eredményei a következők:

• Összehasonlítani a teljes túlélést az STP két karja között
• A 6 perces sétatesztek változásainak összehasonlítása az STP két karja között
• A PFS összehasonlítása az MSGA marker pozitív és negatív csoportja között
• Összehasonlítani a teljes túlélést két MSGA marker pozitív és negatív csoport között

Krónikus ILD vagy IPF esetén a tüdőfunkció stabil lehet néhány évig, vagy tovább romolhat, vagy gyorsan több hegszövet alakulhat ki idővel. Noha ismert, hogy az életkor, a biológiai nem és a tüdőfunkció olyan tényezők, amelyek befolyásolhatják a tüdőfunkció romlásának kockázatát, nagy szükség van jobb módszerekre annak előrejelzésére, hogy mely betegeknél áll fenn a tüdőfunkció romlása. A betegség progressziójának előrejelzésére szolgáló jobb módszerek lehetővé teszik az antifibrotikus kezelés időben történő kezelését a betegség progressziójának megelőzésére.

Mind az IPF, mind a nem IPF ILD esetén HRCT-vizsgálat szükséges a diagnózishoz. A HRCT-ből származó képalkotó mintákat, az úgynevezett STP-t arra tervezték, hogy előre jelezzék a tüdő azon területeit, amelyek előrehaladhatnak a következő 6-12 hónapban. A magas STP pontszámok rossz prognózissal és a tüdőfunkció romlásával járnak. A tanulmány célja annak tesztelése, hogy egy AI-algoritmus, az egyetlen CT-vizsgálatból származó STP-pontszám, képes-e előre jelezni a betegség progresszióját IPF-ben szenvedő és nem IPF-ILD-ben szenvedő alanyoknál egy prospektív vizsgálat során. Ezt az AI-algoritmust az NIH által szponzorált tanulmány keretében fejlesztették ki.

Az UCLA prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálatának célja a progresszív fibrózis korai jeleinek tesztelése a kiindulási HRCT segítségével. Ez a tanulmány, az Imaging Signature of Progressive Pulmonary Fibrosis (IS-PPF) Research egy prospektív tanulmány, amely információkat gyűjt a HRCT-képekről, a tüdőfunkciós tesztről, a 6 perces sétáról, a tüneti pontszámról és a betegek klinikai információiról az MI-vezérelt beállításhoz. képalkotó aláírás az STP értékeléséhez az IPF és a nem IPF ILD progressziójának előrejelzésében.

Ez egy megfigyeléses tanulmány; csak minimálisan invazív eljárásokat végeznek a vizsgálati alanyokkal (vérvétel és orrváladék). Ezek a biológiai minták támogatják a jövőbeni kutatásokat. A vizsgálati alany részvétele a vizsgálatban legfeljebb 3 évig, a részvétel időtartama változhat. Minden alany továbbra is megkapja a szokásos ellátást és kezelést.

Összefoglalva, ez a kutatás lehetőséget teremt a képalkotó pontszám és a korai előrejelzés tesztelésére és validálására az IPF és nem IPF ILD esetében, amelyek hatással lehetnek a jelenlegi és jövőbeli gondozási gyakorlatokra.