Прогнозирование в единый момент времени как ранняя диагностика прогрессирующего легочного фиброза (IS-PPF)

Основная цель состоит в том, чтобы на ранней стадии прогнозировать прогрессирование как в популяции ИЛП, так и в популяции без ИЛФ, используя алгоритм искусственного интеллекта (ИИ)/МО для оценки STP. Основной интерес заключается в проверке оценки STP при раннем выявлении когорты кандидатов на антифиброзное лечение. В ходе исследования планируется собрать клиническую информацию, такую ​​как тесты функции легких (PFT), оценку симптомов, тесты 6-минутной ходьбы (6MWT) и радиологическую информацию от HRCT. Это исследование не вмешивается в стандартную медицинскую помощь пациенту.

Это предложение представляет собой проспективное исследование, в котором будут участвовать пациенты из Центра ILD Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Оценки STP исходных изображений HRCT субъектов будут сгруппированы в одну из двух групп на основе исходных HRCT.

• Группа А: STP>=30% во всем легком.
• Группа B: STP <30% во всем легком.

Распределение субъекта будет определяться исходным сканированием HRCT. Оценка STP будет получена на основе исходной HRCT для сравнения раннего прогноза прогрессирования ИЗЛ. Ожидается, что порог STP 30% будет близок к среднему значению для общей популяции. Кроме того, многомасштабное управляемое внимание (MSGA) является маркером визуализации из модели глубокого обучения с двумя моделями внимания для классификации вероятности IPF с использованием HRCT.

При ИЛФ выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяется снижением ФЖЕЛ на 10% или более в объеме или на 15% и более по DLCO (DLCO) или смертью по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.

При ИЗЛ, не связанных с ИЛФ, ВБП определяется двумя ухудшающимися исходами из трех элементов: ухудшением ППФ, радиологическим ухудшением или симптомами или смертью, связанной только с заболеванием.

• Ухудшение PFT определяется 5% или более абсолютным снижением прогнозируемого процента FVC или 10% или более абсолютным снижением прогнозируемого процента DLCO.
• Рентгенологические признаки прогрессирования заболевания определяются ухудшением зрения (один или несколько из следующих признаков) по рентгенологическому отчету или количественными изменениями фиброза легких (QLF) >=2% во всем легком.
• Симптоматическое ухудшение можно измерить с помощью модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (mMRC) или краткой интерстициальной болезни легких Кинга (K-BILD).

Вторичными результатами этого исследования являются:

• Сравнить общую выживаемость между двумя группами STP.
• Сравнить изменения в тестах 6-минутной ходьбы между двумя группами STP.
• Сравнить ВБП между двумя группами положительных и отрицательных маркеров MSGA.
• Сравнить общую выживаемость между двумя группами с положительным и отрицательным маркером MSGA.

При хроническом ИЗЛ или ИЛФ функция легких может быть стабильной в течение нескольких лет или продолжать медленно ухудшаться или со временем быстро образовывать рубцовые ткани. Хотя известно, что возраст, биологический пол и функция легких являются факторами, которые могут влиять на риск ухудшения функции легких, существует большая потребность в более совершенных методах прогнозирования того, какие пациенты подвержены риску ухудшения функции легких. Наличие более эффективных методов прогнозирования прогрессирования заболевания могло бы позволить более своевременно проводить антифиброзное лечение, чтобы предотвратить прогрессирование заболевания.

Как при ИЛФ, так и при ИЛП без ИЛФ для диагностики требуется КТВР. Паттерны визуализации, полученные с помощью КТВР, называемые STP, предназначены для прогнозирования областей легких, в которых может произойти прогрессирование в ближайшие 6–12 месяцев. Высокие показатели STP связаны с плохим прогнозом и ухудшением функции легких. Цель этого исследования — проверить, может ли AI-алгоритм, показатель STP из одного КТ-исследования, предсказать прогрессирование заболевания у субъектов с ИЛФ и без ИЛФ-ИЗЛ в проспективном исследовании. Этот AI-алгоритм был разработан в рамках исследования, спонсируемого Национальным институтом здравоохранения (NIH).

Целью проспективного наблюдательного когортного исследования из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе является проверка ранних признаков прогрессирующего фиброза с использованием базовой КТВР. Это исследование «Визуализационные признаки прогрессирующего легочного фиброза» (IS-PPF) представляет собой проспективное исследование, в ходе которого будет собрана информация об изображениях HRCT, тесте функции легких, 6-минутной ходьбе, симптоматической оценке и клинической информации пациентов для настройки на основе искусственного интеллекта. Сигнатура визуализации для оценки СТП при прогнозировании прогрессирования ИЛФ и ИЗЛ без ИЛФ.

Это обсервационное исследование; С субъектами исследования будут выполняться только минимально инвазивные процедуры (заборы крови и мазки из носа). Эти биологические образцы будут способствовать будущим исследованиям. Субъект исследования будет участвовать в исследовании на срок до 3 лет, продолжительность участия может варьироваться. Все субъекты продолжат получать обычный уход и лечение.

Таким образом, это исследование создаст возможность протестировать и подтвердить оценку визуализации и ранний прогноз для ИЛФ и не-ИЛФ ИЗЛ, которые могут повлиять на текущую и будущую практику ухода.