Predição de ponto único no tempo como diagnóstico precoce de fibrose pulmonar progressiva (IS-PPF)

O objetivo principal é prever precocemente a progressão na população de ILD com FPI e sem FPI usando um algoritmo de inteligência artificial (IA)/ML de pontuação STP. O interesse principal é validar a pontuação STP na identificação precoce de uma coorte para o candidato ao tratamento antifibrótico. O estudo planeja coletar informações clínicas, como testes de função pulmonar (TFP), escores de sintomas, testes de caminhada de 6 minutos (TC6) e informações radiológicas de TCAR. Este estudo não interfere nos cuidados médicos padrão do paciente.

Esta proposta é um estudo prospectivo que inscreverá pacientes do UCLA ILD Center. As pontuações STP das imagens de TCAR da linha de base dos indivíduos serão agrupadas em um dos 2 braços com base na TCAR da linha de base.

• Braço A: STP>=30% em todo o pulmão
• Braço B: STP <30% em todo o pulmão

A alocação de um sujeito será determinada pela TCAR basal. A pontuação de STP será derivada da TCAR basal para comparar a previsão precoce de progressão na DPI. Espera-se que o limite de STP de 30% esteja próximo da média da população geral. Além disso, uma atenção guiada em múltiplas escalas (MSGA) é um marcador de imagem do modelo de aprendizagem profunda com dois modelos de atenção para classificar uma probabilidade de FPI usando TCAR.

Na FPI, a sobrevida livre de progressão (SLP) é definida pela redução de 10% ou mais pela CVF em volume ou 15% ou mais pela DLCO (DLCO) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.

Na DPI não-FPI, a PFS é definida por dois resultados de agravamento de três elementos de agravamento dos TFP, agravamento radiológico ou apenas morte relacionada com sintomas ou doença.

• A piora na TFP é definida por reduções absolutas de 5% ou mais na CVF percentual prevista ou redução absoluta de 10% ou mais na DLCO percentual prevista.
• A evidência radiológica de progressão da doença é definida por piora visual (um ou mais dos seguintes) de um relatório radiológico ou alterações quantitativas da fibrose pulmonar (QLF) >=2% em todo o pulmão
• A piora dos sintomas pode ser medida pela escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC) ou pela doença pulmonar intersticial breve de King (K-BILD).

Os resultados secundários deste estudo são:

• Para comparar a sobrevivência global entre os dois braços do STP
• Comparar as alterações nos testes de caminhada de 6 minutos entre os dois braços do STP
• Para comparar a PFS entre dois grupos de marcadores MSGA positivos e negativos
• Para comparar a sobrevida global entre dois grupos de marcadores MSGA positivos e negativos

Com uma DPI ou FPI crónica, a função pulmonar pode permanecer estável durante alguns anos ou continuar a deteriorar-se lentamente ou desenvolver rapidamente mais tecidos cicatriciais ao longo do tempo. Embora se saiba que a idade, o sexo biológico e a função pulmonar são fatores que podem impactar o risco de piora da função pulmonar, há uma grande necessidade de melhores métodos para prever quais pacientes estão em risco de piora da função pulmonar. Ter métodos melhores para prever a progressão da doença poderia permitir um tratamento mais oportuno com tratamento antifibrótico para prevenir a progressão da doença.

Tanto na DPI com FPI quanto na sem FPI, a TCAR é necessária para o diagnóstico. Os padrões de imagem derivados da TCAR, chamados STP, são projetados para prever as áreas do pulmão que podem progredir nos próximos 6 a 12 meses. Escores elevados de STP estão associados a mau prognóstico e piora da função pulmonar. O objetivo deste estudo é testar se um algoritmo de IA, a pontuação STP de um único estudo de TC, pode prever a progressão da doença em indivíduos com FPI e não FPI-DPI em um estudo prospectivo. Este algoritmo de IA foi desenvolvido no âmbito de um estudo patrocinado pelo NIH.

O objetivo do estudo de coorte observacional prospectivo da UCLA é testar o sinal precoce de fibrose progressiva usando TCAR basal. Este estudo, Pesquisa de Assinatura de Imagem de Fibrose Pulmonar Progressiva (IS-PPF), é um estudo prospectivo que coletará informações sobre imagens de TCAR, teste de função pulmonar, caminhada de 6 minutos, pontuação sintomática e informações clínicas dos pacientes para configurar a IA. assinatura de imagem para avaliar o STP na previsão da progressão em FPI e DPI não FPI.

Este é um estudo observacional; apenas procedimentos minimamente invasivos serão realizados com os participantes do estudo (coleta de sangue e esfregaços nasais). Essas amostras biológicas apoiarão futuras pesquisas. A participação do sujeito do estudo no estudo por até 3 anos, o tempo de participação pode variar. Todos os indivíduos continuarão a receber seus cuidados e tratamento habituais.

Em resumo, esta pesquisa criará uma oportunidade para testar e validar a pontuação de imagem e a previsão precoce para DPI com e sem FPI que pode impactar as práticas de cuidados atuais e futuras.