Yhden ajankohdan ennuste progressiivisen keuhkofibroosin aikaisempana diagnoosina (IS-PPF)

Ensisijainen tavoite on ennustaa varhainen eteneminen sekä IPF:n että ei-IPF:n ILD-populaatiossa käyttämällä tekoälyn (AI)/ML-algoritmia STP-pisteiden määrittämiseen. Ensisijainen kiinnostus on validoida STP-pisteet kohortin tunnistamisessa varhaisessa vaiheessa anti-fibroottisen hoidon ehdokkaalle. Tutkimuksessa on tarkoitus kerätä kliinistä tietoa, kuten keuhkojen toimintatestejä (PFT), oirepisteitä, 6 minuutin kävelytestejä (6MWT) ja radiologista tietoa HRCT:stä. Tämä tutkimus ei vaikuta potilaan tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon.

Tämä ehdotus on prospektiivinen tutkimus, johon otetaan mukaan potilaita UCLA ILD -keskuksesta. Koehenkilöiden lähtötason HRCT-kuvien STP-pisteet ryhmitellään yhteen kahdesta haarasta perustason HRCT:n perusteella.

• Käsivarsi A: STP>=30 % koko keuhkosta
• Käsivarsi B: STP < 30 % koko keuhkosta

Koehenkilön jakauma määräytyy perustason HRCT-skannauksen perusteella. STP-pisteet johdetaan lähtötason HRCT:stä, jotta voidaan verrata ILD:n etenemisen varhaista ennustetta. STP:n 30 % kynnyksen odotetaan olevan lähellä koko väestön keskiarvoa. Lisäksi monimittakainen ohjattu huomio (MSGA) on syväoppimismallin kuvantamismerkki, jossa on kaksi huomiomallia IPF-todennäköisyyden luokittelemiseksi HRCT:n avulla.

IPF:ssä etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) määritellään FVC:n määrän vähenemisellä 10 % tai enemmän tai DLCO:n (DLCO) aiheuttamalla 15 %:n tai enemmän kuolemalla tai kuolemalla mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin.

Ei-IPF ILD:ssä PFS määritellään kahdella pahenevalla lopputuloksella kolmesta PFT:n pahenemisen, radiologisen pahenemisen tai pelkän oireen tai sairauden aiheuttaman kuoleman elementistä.

• PFT:n heikkeneminen määritellään vähintään 5 prosentin absoluuttisena laskuna ennustetun FVC:n prosentissa tai 10 prosentin tai enemmän absoluuttisena laskuna ennustetun DLCO:n prosentissa.
• Radiologiset todisteet sairauden etenemisestä määritellään näön huononemisena (yksi tai useampi seuraavista) radiologisesta raportista tai kvantitatiiviset keuhkofibroosin (QLF) muutokset >=2 % koko keuhkossa
• Oireen paheneminen voidaan mitata muunnetulla Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikolla tai King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) -sairaudella.

Tämän tutkimuksen toissijaiset tulokset ovat:

• Vertaamaan kokonaiseloonjäämistä STP:n kahden haaran välillä
• Vertaamaan muutoksia 6 minuutin kävelytesteissä STP:n kahden haaran välillä
• PFS:n vertaaminen kahden MSGA-markkerin positiivisen ja negatiivisen ryhmän välillä
• Vertaamaan kokonaiseloonjäämistä kahden MSGA-markkerin positiivisen ja negatiivisen ryhmän välillä

Kroonisessa ILD:ssä tai IPF:ssä keuhkojen toiminta voi olla vakaa muutaman vuoden tai jatkaa hitaasti heikkenemistä tai kehittyä nopeasti lisää arpikudoksia ajan myötä. Vaikka tiedetään, että ikä, biologinen sukupuoli ja keuhkojen toiminta ovat tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa keuhkojen toiminnan huononemisen riskiin, tarvitaan paljon parempia menetelmiä sen ennustamiseksi, ketkä potilaat ovat vaarassa heikentää keuhkojen toimintaa. Paremmat menetelmät taudin etenemisen ennustamiseksi voisivat mahdollistaa oikea-aikaisemman hoidon antifibroottisella hoidolla taudin etenemisen estämiseksi.

Sekä IPF:ssä että ei-IPF:ssä ILD:ssä tarvitaan HRCT-skannaus diagnoosia varten. HRCT:stä johdetut kuvantamismallit, nimeltään STP, on suunniteltu ennustamaan keuhkojen alueita, jotka voivat todennäköisesti kehittyä seuraavien 6–12 kuukauden aikana. Korkeat STP-pisteet liittyvät huonoon ennusteeseen ja keuhkojen toiminnan huononemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko AI-algoritmi, yhden CT-tutkimuksen STP-pisteet ennustaa sairauden etenemistä potilailla, joilla on IPF ja ei-IPF-ILD prospektiivisessa tutkimuksessa. Tämä tekoälyalgoritmi kehitettiin NIH:n tukemassa tutkimuksessa.

UCLA:n prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tarkoituksena on testata etenevän fibroosin varhaisia ​​merkkejä käyttämällä lähtötason HRCT:tä. Tämä tutkimus, Imaging Signature of Progressive Pulmonary Fibrosis (IS-PPF) Research on prospektiivinen tutkimus, jossa kerätään tietoa HRCT-kuvista, keuhkojen toimintatestistä, 6 minuutin kävelystä, oireista ja potilaiden kliinisistä tiedoista tekoälyn ohjaamiseksi. kuvantamisallekirjoitus STP:n arvioimiseksi IPF:n ja ei-IPF:n ILD:n etenemisen ennustamisessa.

Tämä on havainnointitutkimus; vain minimaalisesti invasiivisia toimenpiteitä suoritetaan koehenkilöillä (verinäytteet ja nenäpuikot). Nämä biologiset näytteet tukevat tulevia tutkimustutkimuksia. Tutkittavan osallistuminen tutkimukseen enintään 3 vuotta, osallistumisen kesto voi vaihdella. Kaikki tutkittavat saavat jatkossakin tavallista hoitoa ja hoitoa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden testata ja validoida IPF:n ja ei-IPF:n ILD:n kuvantamispisteitä ja varhaisia ​​ennusteita, jotka voivat vaikuttaa nykyisiin ja tuleviin hoitokäytäntöihin.