Enkelttidspunkt forudsigelse som tidligere diagnose af progressiv lungefibrose (IS-PPF)

Det primære mål er at forudsige tidligt for progression i både IPF- og ikke-IPF ILD-populationer ved hjælp af en kunstig intelligens (AI)/ML-algoritme for STP-score. Den primære interesse er at validere STP-score i at identificere en kohorte tidligt for kandidaten til anti-fibrotisk behandling. Undersøgelsen planlægger at indsamle klinisk information såsom lungefunktionstest (PFT), symptomscore, 6-minutters gangtest (6MWT) og radiologisk information fra HRCT. Denne undersøgelse griber ikke ind i patientens standard medicinske behandling.

Dette forslag er en prospektiv undersøgelse, der vil optage patienter fra UCLA ILD Center. STP-score af forsøgspersoners baseline HRCT-billeder vil blive grupperet i en af ​​2 arme baseret på baseline HRCT.

• Arm A: STP>=30% i hele lungen
• Arm B: STP < 30 % i hel lunge

Et emnes tildeling vil blive bestemt af baseline HRCT-scanningen. STP-score vil blive afledt fra baseline HRCT for at sammenligne den tidlige forudsigelse af progression i ILD, STP på 30 % tærskel forventes at være tæt på gennemsnittet af den samlede befolkning. Derudover er en multi-scale guided opmærksomhed (MSGA) en billeddannende markør fra dyb læringsmodel med to opmærksomhedsmodeller til at klassificere en IPF-sandsynlighed ved hjælp af HRCT.

I IPF er progressionsfri overlevelse (PFS) defineret ved en reduktion på 10 % eller mere med FVC i volumen eller 15 % eller mere med DLCO (DLCO) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først.

I ikke-IPF ILD er PFS defineret ved to forværrede udfald ud af tre elementer af PFT-forværring, radiologisk forværring eller symptom- eller sygdomsrelateret død alene.

• Forværring af PFT er defineret ved 5 % eller mere absolut fald i den procentvise forudsagte FVC eller 10 % eller mere absolut fald i den procentvise forudsagte DLCO.
• Radiologiske tegn på sygdomsprogression er defineret ved visuel forværring (en eller flere af følgende) fra en radiologisk rapport eller kvantitative lungefibrose (QLF) ændringer >=2 % i hele lungen
• Symptomatisk forværring kan måles ved den modificerede Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala eller King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD).

Sekundære resultater af denne undersøgelse er:

• At sammenligne den samlede overlevelse mellem de to arme af STP
• For at sammenligne ændringerne i 6-minutters gangtest mellem de to arme af STP
• At sammenligne PFS mellem to grupper af MSGA-markør positive og negative
• At sammenligne den samlede overlevelse mellem to grupper af MSGA-markør positive og negative

Med en kronisk ILD eller IPF kan lungefunktionen være stabil i et par år eller fortsætte med at forværres langsomt eller hurtigt udvikle mere arvæv over tid. Mens det er kendt, at alder, biologisk køn og lungefunktion er faktorer, der kan påvirke risikoen for forværring af lungefunktionen, er der et stort behov for bedre metoder til at forudsige, hvilke patienter der er i risiko for at forværre lungefunktionen. At have bedre metoder til at forudsige sygdomsprogression kunne muliggøre mere rettidig behandling med anti-fibrotisk behandling for at forhindre sygdomsprogression.

I både IPF og ikke-IPF ILD er HRCT-scanning påkrævet for diagnose. Billeddannelsesmønstre afledt af HRCT, kaldet STP, er designet til at forudsige de områder i lungerne, der sandsynligvis vil udvikle sig i de næste 6 til 12 måneder. Høje STP-score er forbundet med dårlig prognose og forværring af lungefunktionen. Målet med denne undersøgelse er at teste, om en AI-algoritme, STP-score fra et enkelt CT-studie, kan forudsige sygdomsprogression hos personer med IPF og ikke IPF-ILD i et prospektivt studie. Denne AI-algoritme blev udviklet under NIH-sponsoreret undersøgelse.

Formålet med prospektivt observationelt kohortestudie fra UCLA er at teste for de tidlige tegn på progressiv fibrose ved hjælp af baseline HRCT. Denne undersøgelse, Imaging Signature of Progressive Pulmonary Fibrosis (IS-PPF) Research er et prospektivt studie, der vil indsamle information vedrørende HRCT-billeder, lungefunktionstest, 6-minutters gang, symptomatisk score og patienters kliniske information til opsætning af AI-drevet billeddannende signatur til evaluering af STP'en til at forudsige progression i IPF og ikke-IPF ILD.

Dette er et observationsstudie; kun minimalt invasive procedurer vil blive udført med forsøgspersoner (blodudtagninger og næsepodninger). Disse biologiske prøver vil understøtte fremtidige forskningsstudier. Studieobjektets vilje til deltagelse i undersøgelsen i op til 3 år, varigheden af ​​deltagelse kan variere. Alle forsøgspersoner vil fortsat modtage deres sædvanlige pleje og behandling.

Sammenfattende vil denne forskning skabe en mulighed for at teste og validere billeddannelsesscore og tidlig forudsigelse for IPF og ikke-IPF ILD, som kan påvirke nuværende og fremtidige plejepraksis.