Prédiction à un moment donné comme diagnostic précoce de la fibrose pulmonaire progressive (IS-PPF)

L'objectif principal est de prédire précocement la progression dans la population ILD IPF et non IPF à l'aide d'un algorithme d'intelligence artificielle (IA)/ML du score STP. L'intérêt principal est de valider le score STP en identifiant précocement une cohorte pour le candidat au traitement antifibrotique. L'étude prévoit de collecter des informations cliniques telles que les tests de la fonction pulmonaire (PFT), les scores des symptômes, les tests de marche de 6 minutes (6MWT) et les informations radiologiques du HRCT. Cette étude n'intervient pas dans les soins médicaux standard du patient.

Cette proposition est une étude prospective qui recrutera des patients du centre UCLA ILD. Les scores STP des images HRCT de base des sujets seront regroupés dans l'un des 2 bras en fonction du HRCT de base.

• Bras A : STP>=30 % dans le poumon entier
• Bras B : STP < 30 % dans le poumon entier

L'attribution d'un sujet sera déterminée par l'analyse HRCT de base. Le score STP sera dérivé du HRCT de base pour comparer la prédiction précoce de progression de l'ILD, le seuil STP de 30 % devrait être proche de la moyenne de la population globale. De plus, une attention guidée multi-échelle (MSGA) est un marqueur d'imagerie issu d'un modèle d'apprentissage profond avec deux modèles d'attention pour classer une probabilité IPF à l'aide de HRCT.

Dans la FPI, la survie sans progression (SSP) est définie par la réduction de 10 % ou plus du volume de la CVF ou de 15 % ou plus par la DLCO (DLCO) ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.

Dans les MPI non liées à la FPI, la SSP est définie par deux résultats aggravés sur trois éléments : aggravation de la PFT, aggravation radiologique ou décès lié aux symptômes ou à la maladie uniquement.

• L'aggravation de la PFT est définie par une diminution absolue de 5 % ou plus du pourcentage de CVF prévu ou par une diminution absolue de 10 % ou plus du pourcentage de DLCO prévu.
• Les signes radiologiques de progression de la maladie sont définis par une aggravation visuelle (un ou plusieurs des éléments suivants) à partir d'un rapport radiologique ou par des modifications quantitatives de la fibrose pulmonaire (QLF) > = 2 % dans le poumon entier.
• L'aggravation des symptômes peut être mesurée par l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC) ou par la maladie pulmonaire interstitielle brève de King (K-BILD).

Les résultats secondaires de cette étude sont :

• Comparer la survie globale entre les deux bras du STP
• Comparer les changements dans les tests de marche de 6 minutes entre les deux bras du STP
• Pour comparer la SSP entre deux groupes de marqueurs MSGA positifs et négatifs
• Comparer la survie globale entre deux groupes de marqueurs MSGA positifs et négatifs

Avec une PID ou une FPI chronique, la fonction pulmonaire peut être stable pendant quelques années ou continuer à se détériorer lentement ou à développer rapidement davantage de tissus cicatriciels au fil du temps. Bien qu’il soit connu que l’âge, le sexe biologique et la fonction pulmonaire sont des facteurs pouvant avoir un impact sur le risque d’aggravation de la fonction pulmonaire, il existe un grand besoin de meilleures méthodes pour prédire quels patients risquent d’aggraver la fonction pulmonaire. Disposer de meilleures méthodes pour prédire la progression de la maladie pourrait permettre un traitement plus rapide avec un traitement antifibrotique afin de prévenir la progression de la maladie.

Dans les ILD IPF et non-IPF, une analyse HRCT est requise pour le diagnostic. Les modèles d'imagerie dérivés de la HRCT, appelés STP, sont conçus pour prédire les zones des poumons susceptibles de progresser au cours des 6 à 12 prochains mois. Des scores STP élevés sont associés à un mauvais pronostic et à une aggravation de la fonction pulmonaire. Le but de cette étude est de tester si un algorithme d'IA, le score STP d'une seule étude CT, peut prédire la progression de la maladie chez les sujets atteints d'IPF et non IPF-ILD dans une étude prospective. Cet algorithme d'IA a été développé dans le cadre d'une étude parrainée par le NIH.

Le but de l'étude de cohorte observationnelle prospective de l'UCLA est de tester les signes précoces de fibrose progressive à l'aide de la HRCT de base. Cette étude, Imaging Signature of Progressive Pulmonary Fibrosis (IS-PPF) Research, est une étude prospective qui collectera des informations sur les images HRCT, les tests de la fonction pulmonaire, la marche de 6 minutes, le score symptomatique et les informations cliniques des patients pour mettre en place une approche basée sur l'IA. signature d'imagerie pour évaluer le STP dans la prévision de la progression de l'ILD IPF et non IPF.

Il s'agit d'une étude observationnelle ; seules des procédures mini-invasives seront effectuées avec les sujets de l'étude (prises de sang et prélèvements nasaux). Ces échantillons biologiques soutiendront de futures études de recherche. Le sujet de l'étude participera à l'étude pendant 3 ans maximum, la durée de la participation peut varier. Tous les sujets continueront à recevoir leurs soins et traitements habituels.

En résumé, cette recherche créera une opportunité de tester et de valider le score d'imagerie et la prédiction précoce de l'ILD IPF et non IPF qui peuvent avoir un impact sur les pratiques de soins actuelles et futures.