- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06163066
Školení základní péče o novorozence o soběstačnosti otců a připoutání otce k dítěti
3. května 2026 aktualizováno: Sevilay Ergun Arslanli, Çankırı Karatekin University
Vliv školení základní péče o novorozence poskytovaného různými metodami na sebeúčinnost otců a připoutanost otce k dítěti
Tato studie se plánuje provést v randomizovaném kontrolovaném experimentálním uspořádání před testem a po testu s cílem určit „Účinek školení základní péče o novorozence poskytované otcům různými metodami na sebeúčinnost otců a otce a nemluvně Příloha".
Kromě toho je cílem poskytovaného školení předcházet nekalým praktikám v péči o novorozence a snížit novorozeneckou morbiditu a úmrtnost a nerovnosti na základě pohlaví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena prospektivně (pretest-posttest-6.
Test měsíce ladem), tříramenný (1:1:1), randomizovaný kontrolovaný experimentální design. Velikost vzorku studie byla vypočtena na základě 3-skupinové studie vazby otce a dítěte.
Bylo tedy plánováno provést výzkum s celkem 75 otci, 25 otců v každé skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Çankırı, Turecko (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Její manžel byl léčen v gynekologicko-porodnické službě státní nemocnice Çankırı.
- Ti, kteří jsou starší 18 let a mladší 50 let
- Ti, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu a dostali písemné povolení
- První miminko mají v novorozeneckém období
- Mějte v telefonu přístup k internetu
- Gramotný
- Orientováno na místo, čas a osobu
- Ti, jejichž děti a manželé jsou zdraví
- Ví, jak používat telefon
- Otcové, kteří nemají komunikační bariéru (neznalost turečtiny, mentální retardace atd.)
Kritéria vyloučení:
- Neochota pokračovat ve studii
- Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii a v budoucnu se u nich objevily zdravotní problémy
- Otcové, kteří do měsíce web nenavštíví nebo nenavštíví, ale aplikace sledují
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Web-based Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will apply a pre-test, make the father a member of the website and show the first video about basic newborn care to the father via his phone.
The first access to the website will be made under the guidance of the researcher.
For membership, individuals must have an internet connection and know how to use a phone.
Even though the fathers made their first viewing before being discharged from the hospital, the web page will be open for 1 month and they will be able to watch the video they want whenever they want.
Individuals who visit the page and agree to participate in the study will be given a posttest at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
|
|
Experimentální: Face-to-face Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
Then, before his wife is discharged from the hospital, the father will be interviewed and an appointment will be made to meet at the clinic at a convenient time.
During this appointment, the researcher will apply a pre-test and explain information about basic newborn care (hygiene, safety and nutrition) face-to-face and in practice.
In addition, brochures about baby care will be provided to fathers that they can use at any time.
After this process, the final test will be applied at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
|
|
Žádný zásah: Control Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will perform a pre-test before the mother is discharged and will not have her perform any newborn care procedures.
Fathers in the control group will continue to receive routine care.
In Turkey, information about the basic care of the newborn is given only verbally by neonatal midwives and nurses before discharge.
After these procedures, a final test will be applied to this group at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko sebeúčinnosti otců pro péči o novorozence
Časové okno: Změňte se z prvních 24 hodin po porodu, po dokončení novorozence základní péče (první měsíc a čtvrté měsíce) po dokončení novorozence základní péče
|
Toto měřítko, vyvinuté vědci, se skládá ze 3 dílčích dimenzí (hygiena, bezpečnost a výživa).
Hygienový sub-rozměr sestává z 10 položek, subdimenzi pro zabezpečení se skládá ze 4 položek a nutriční sub-rozměr sestává ze 3 položek, což vyrábí celkem 17 položek.
Každá položka stupnice je hodnocena od 1 do 5 a nejnižší skóre získané z stupnice je 17 a nejvyšší skóre je 85.
Vysoké skóre znamená, že sebeúčinnost otce v základní péči o novorozence je vysoká.
|
Změňte se z prvních 24 hodin po porodu, po dokončení novorozence základní péče (první měsíc a čtvrté měsíce) po dokončení novorozence základní péče
|
|
Stupnice připoutání k otcovskému infantu
Časové okno: Změňte se z prvních 24 hodin po porodu, po dokončení novorozence základní péče (první měsíc a čtvrté měsíce) po dokončení novorozence základní péče
|
Stupnice postnatálního připojení otcovství je stupnice vyvinutá společností Condon et al. (2008) vyhodnotit postnatální připojení otcovského in-thefantu po narození (Condon et al., 2008).
Toto měřítko bylo přizpůsobeno turecké společnosti Güleç a Kavlakem (2013) a byla testována jeho platnost a spolehlivost.
Měřítko se skládá ze 3 dílčích dimenzí a 19 položek.
Každá položka stupnice je hodnocena od 1 do 5 a nejnižší skóre získané z stupnice je 19 a nejvyšší skóre je 95.
Vysoké skóre znamená, že připevnění je vysoké.
|
Změňte se z prvních 24 hodin po porodu, po dokončení novorozence základní péče (první měsíc a čtvrté měsíce) po dokončení novorozence základní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevilay ERGUN ARSLANLI, Phd Candidate, Çankırı Karatekin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sevilay ERGUN ARSLANLI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .