- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06163066
Szkolenie z zakresu podstawowej opieki nad noworodkiem na temat poczucia własnej skuteczności ojców i przywiązania ojciec-dziecko
3 maja 2026 zaktualizowane przez: Sevilay Ergun Arslanli, Çankırı Karatekin University
Wpływ podstawowego szkolenia w zakresie opieki nad noworodkiem, prowadzonego różnymi metodami, na poczucie własnej skuteczności ojców i przywiązanie ojciec-dziecko
Planuje się, że badanie to zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego eksperymentu typu pre-test-post-test, a jego celem będzie określenie „wpływu podstawowego szkolenia w zakresie opieki nad noworodkiem zapewnianego ojcom różnymi metodami na poczucie własnej skuteczności ojców i relacje między ojcem a niemowlęciem”. Załącznik".
Ponadto zapewniane szkolenia mają na celu zapobieganie błędom w opiece nad noworodkami oraz zmniejszanie wskaźników zachorowalności i umieralności noworodków oraz nierówności ze względu na płeć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w sposób prospektywny (pretest-posttest-6.
Test miesięcznego ugoru), trójramienny (1:1:1), randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny. Liczebność próby w badaniu została obliczona na podstawie 3-grupowego badania dotyczącego przywiązania ojciec-dziecko.
Zaplanowano zatem przeprowadzenie badań łącznie z 75 ojcami, po 25 ojców w każdej grupie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çankırı, Turcja (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jej mąż był leczony na Oddziale Ginekologii i Położnictwa Państwowego Szpitala Çankırı.
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia i nie przekroczyły 50. roku życia
- Osoby, które zgodziły się wziąć udział w badaniach i otrzymały pisemną zgodę
- Urodzenie pierwszego dziecka w okresie noworodkowym
- Mieć dostęp do internetu w swoim telefonie
- Piśmienny
- Zorientowany na miejsce, czas i osobę
- Ci, których dzieci i małżonkowie są zdrowi
- Wie, jak korzystać z telefonu
- Ojcowie, którzy nie mają bariery komunikacyjnej (nieznajomość języka tureckiego, upośledzenie umysłowe itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce kontynuować udziału w badaniu
- Ci, którzy zgodzili się na udział w badaniu, mieli w przyszłości problemy zdrowotne
- Ojcowie, którzy w ciągu miesiąca nie odwiedzają strony lub nie odwiedzają, ale śledzą zgłoszenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Web-based Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will apply a pre-test, make the father a member of the website and show the first video about basic newborn care to the father via his phone.
The first access to the website will be made under the guidance of the researcher.
For membership, individuals must have an internet connection and know how to use a phone.
Even though the fathers made their first viewing before being discharged from the hospital, the web page will be open for 1 month and they will be able to watch the video they want whenever they want.
Individuals who visit the page and agree to participate in the study will be given a posttest at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
|
|
Eksperymentalny: Face-to-face Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
Then, before his wife is discharged from the hospital, the father will be interviewed and an appointment will be made to meet at the clinic at a convenient time.
During this appointment, the researcher will apply a pre-test and explain information about basic newborn care (hygiene, safety and nutrition) face-to-face and in practice.
In addition, brochures about baby care will be provided to fathers that they can use at any time.
After this process, the final test will be applied at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
|
|
Brak interwencji: Control Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will perform a pre-test before the mother is discharged and will not have her perform any newborn care procedures.
Fathers in the control group will continue to receive routine care.
In Turkey, information about the basic care of the newborn is given only verbally by neonatal midwives and nurses before discharge.
After these procedures, a final test will be applied to this group at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala własnej skuteczności ojców dla noworodka
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie, po zakończeniu szkolenia noworodkowego podstawowej opieki (pierwsze miesiąc i czwarte miesiące) po zakończeniu podstawowej opieki nad noworodkiem
|
Ta skala, opracowana przez naukowców, składa się z 3 sub-dymencji (higiena, bezpieczeństwo i żywienie).
Podwozie higieny składa się z 10 pozycji, subwymiar bezpieczeństwa składa się z 4 pozycji, a subwymiar żywienia składa się z 3 pozycji, co daje w sumie 17 pozycji.
Każda pozycja skali jest oceniana od 1 do 5, a najniższy wynik uzyskany ze skali wynosi 17, a najwyższy wynik to 85.
Wysoki wynik oznacza, że własna skuteczność ojca w podstawowej opiece nad noworodkiem jest wysoka.
|
Zmiana w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie, po zakończeniu szkolenia noworodkowego podstawowej opieki (pierwsze miesiąc i czwarte miesiące) po zakończeniu podstawowej opieki nad noworodkiem
|
|
Skala przyczepności poporodowej
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie, po zakończeniu szkolenia noworodkowego podstawowej opieki (pierwsze miesiąc i czwarte miesiące) po zakończeniu podstawowej opieki nad noworodkiem
|
Porodowa skala przyczepności ojcowskiej to skala opracowana przez Condon i in. (2008) w celu oceny poporodowego przywiązania-ojcowskie po urodzeniu (Condon i in., 2008).
Skala ta została dostosowana do Tureckiego Towarzystwa przez Güleça i Kavlak (2013), a jego ważność i niezawodność zostały przetestowane.
Skala składa się z 3 sub-wymiarów i 19 pozycji.
Każda pozycja skali jest oceniana od 1 do 5, a najniższy wynik uzyskany ze skali wynosi 19, a najwyższy wynik to 95.
Wysoki wynik oznacza, że przywiązanie jest wysokie.
|
Zmiana w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie, po zakończeniu szkolenia noworodkowego podstawowej opieki (pierwsze miesiąc i czwarte miesiące) po zakończeniu podstawowej opieki nad noworodkiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevilay ERGUN ARSLANLI, Phd Candidate, Çankırı Karatekin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sevilay ERGUN ARSLANLI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .