- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06163066
Grunnleggende omsorgstrening for nyfødte om fedres egeneffektivitet og far-baby-tilknytning
3. mai 2026 oppdatert av: Sevilay Ergun Arslanli, Çankırı Karatekin University
Effekten av opplæring i grunnleggende omsorg for nyfødte levert med ulike metoder på fedres egeneffektivitet og far-baby-tilknytning
Denne studien er planlagt utført i en pre-test-post-test randomisert kontrollert eksperimentell design med sikte på å bestemme "Effekten av nyfødt grunnleggende omsorgstrening gitt til fedre med forskjellige metoder på fedres egeneffektivitet og far-spedbarn". Vedlegg".
I tillegg har opplæringen som mål å forebygge feilbehandling i nyfødtomsorg og å redusere nyfødtsykelighet og -dødelighet og kjønnsbaserte ulikheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført i en prospektiv (pretest-posttest-6.
Måneder brakkprøve), tre-arm (1:1:1), randomisert kontrollert eksperimentell design. Utvalgsstørrelsen på studien ble beregnet basert på en 3-gruppestudie på far-spedbarnstilknytning.
Dermed var det planlagt å drive forskning med 75 fedre totalt, 25 fedre i hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Çankırı, Tyrkia (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannen hennes ble behandlet i Gynecology and Obstetrics Service ved Çankırı State Hospital.
- De som er over 18 år og under 50 år
- De som takket ja til å delta i forskningen og fikk skriftlig tillatelse
- Får sitt første barn i nyfødtperioden
- Ha internettilgang på telefonen
- skrivekyndige
- Orientert til sted, tid og person
- De hvis barn og ektefeller er friske
- Vet hvordan du bruker telefonen
- Fedre som ikke har en kommunikasjonsbarriere (ikke kan tyrkisk, mental retardasjon osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å fortsette å delta i studien
- De som sa ja til å delta i studien og utviklet helseproblemer i fremtiden
- Fedre som ikke besøker nettsiden innen en måned eller ikke besøker men følger søknadene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Web-based Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will apply a pre-test, make the father a member of the website and show the first video about basic newborn care to the father via his phone.
The first access to the website will be made under the guidance of the researcher.
For membership, individuals must have an internet connection and know how to use a phone.
Even though the fathers made their first viewing before being discharged from the hospital, the web page will be open for 1 month and they will be able to watch the video they want whenever they want.
Individuals who visit the page and agree to participate in the study will be given a posttest at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
|
|
Eksperimentell: Face-to-face Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
Then, before his wife is discharged from the hospital, the father will be interviewed and an appointment will be made to meet at the clinic at a convenient time.
During this appointment, the researcher will apply a pre-test and explain information about basic newborn care (hygiene, safety and nutrition) face-to-face and in practice.
In addition, brochures about baby care will be provided to fathers that they can use at any time.
After this process, the final test will be applied at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
|
|
Ingen inngripen: Control Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will perform a pre-test before the mother is discharged and will not have her perform any newborn care procedures.
Fathers in the control group will continue to receive routine care.
In Turkey, information about the basic care of the newborn is given only verbally by neonatal midwives and nurses before discharge.
After these procedures, a final test will be applied to this group at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedres egeneffektivitetsskala for nyfødt omsorg
Tidsramme: Endring fra de første 24 timene etter fødselen, etter at nyfødt grunnleggende omsorgsopplæring er fullført (første måned og fjerde måned) etter nyfødt grunnleggende omsorgstrening er fullført
|
Denne skalaen, utviklet av forskere, består av 3 underdimensjoner (hygiene, sikkerhet og ernæring).
Hygiene-underdimensjonen består av 10 elementer, sikkerhetsunderdimensjonen består av 4 elementer, og ernæring underdimensjonen består av 3 elementer, og lager totalt 17 varer.
Hver vare i skalaen blir scoret fra 1 til 5, og den laveste poengsum oppnådd fra skalaen er 17 og den høyeste poengsummen er 85.
En høy poengsum betyr at farens egeneffektivitet i grunnleggende nyfødtomsorg er høy.
|
Endring fra de første 24 timene etter fødselen, etter at nyfødt grunnleggende omsorgsopplæring er fullført (første måned og fjerde måned) etter nyfødt grunnleggende omsorgstrening er fullført
|
|
Postnatal paternal-infant tilknytningsskala
Tidsramme: Endring fra de første 24 timene etter fødselen, etter at nyfødt grunnleggende omsorgsopplæring er fullført (første måned og fjerde måned) etter nyfødt grunnleggende omsorgstrening er fullført
|
Postnatal fader-infant-tilknytningsskala er en skala utviklet av Condon et al. (2008) for å evaluere postnatal paternal-infant-tilknytning etter fødselen (Condon et al., 2008).
Denne skalaen ble tilpasset Turkish Society av Güleç og Kavlak (2013) og dens gyldighet og pålitelighet ble testet.
Skalaen består av 3 underdimensjoner og 19 elementer.
Hver vare i skalaen blir scoret fra 1 til 5, og den laveste poengsummen som er oppnådd fra skalaen er 19 og den høyeste poengsummen er 95.
En høy poengsum betyr at tilknytningen er høy.
|
Endring fra de første 24 timene etter fødselen, etter at nyfødt grunnleggende omsorgsopplæring er fullført (første måned og fjerde måned) etter nyfødt grunnleggende omsorgstrening er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sevilay ERGUN ARSLANLI, Phd Candidate, Çankırı Karatekin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sevilay ERGUN ARSLANLI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .