- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06163066
Formation aux soins de base du nouveau-né sur l'auto-efficacité des pères et l'attachement père-bébé
3 mai 2026 mis à jour par: Sevilay Ergun Arslanli, Çankırı Karatekin University
L'effet de la formation aux soins de base du nouveau-né dispensée avec différentes méthodes sur l'auto-efficacité des pères et l'attachement père-bébé
Cette étude devrait être réalisée dans le cadre d'un plan expérimental contrôlé randomisé pré-test-post-test dans le but de déterminer « l'effet de la formation aux soins de base du nouveau-né donnée aux pères avec différentes méthodes sur l'auto-efficacité des pères et la relation père-enfant. Pièce jointe".
En outre, les formations dispensées visent à prévenir les mauvaises pratiques en matière de soins aux nouveau-nés et à réduire les taux de morbidité et de mortalité néonatales ainsi que les inégalités fondées sur le genre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée de manière prospective (prétest-posttest-6.
Mois de test de jachère), plan expérimental contrôlé randomisé à trois bras (1:1:1). La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée sur la base d'une étude en 3 groupes sur l'attachement père-enfant.
Ainsi, il était prévu de mener une recherche auprès de 75 pères au total, 25 pères dans chaque groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çankırı, Turquie (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Son mari a été soigné au service de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital public de Çankırı.
- Ceux qui ont plus de 18 ans et moins de 50 ans
- Ceux qui ont accepté de participer à la recherche et ont reçu une autorisation écrite
- Avoir leur premier bébé en période néonatale
- Avoir accès à Internet sur votre téléphone
- Alphabétisé
- Orienté vers le lieu, le temps et la personne
- Ceux dont les enfants et les conjoints sont en bonne santé
- Sait utiliser le téléphone
- Les pères qui n'ont pas de barrière de communication (ne connaissant pas le turc, retard mental, etc.)
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas continuer à participer à l'étude
- Ceux qui ont accepté de participer à l'étude et qui ont développé des problèmes de santé à l'avenir
- Pères qui ne visitent pas le site dans un délai d'un mois ou ne visitent pas mais suivent les candidatures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Web-based Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will apply a pre-test, make the father a member of the website and show the first video about basic newborn care to the father via his phone.
The first access to the website will be made under the guidance of the researcher.
For membership, individuals must have an internet connection and know how to use a phone.
Even though the fathers made their first viewing before being discharged from the hospital, the web page will be open for 1 month and they will be able to watch the video they want whenever they want.
Individuals who visit the page and agree to participate in the study will be given a posttest at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
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Expérimental: Face-to-face Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
Then, before his wife is discharged from the hospital, the father will be interviewed and an appointment will be made to meet at the clinic at a convenient time.
During this appointment, the researcher will apply a pre-test and explain information about basic newborn care (hygiene, safety and nutrition) face-to-face and in practice.
In addition, brochures about baby care will be provided to fathers that they can use at any time.
After this process, the final test will be applied at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
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Aucune intervention: Control Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will perform a pre-test before the mother is discharged and will not have her perform any newborn care procedures.
Fathers in the control group will continue to receive routine care.
In Turkey, information about the basic care of the newborn is given only verbally by neonatal midwives and nurses before discharge.
After these procedures, a final test will be applied to this group at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité des pères pour les soins aux nouveau-nés
Délai: Changement des premiers 24 premières heures de post-partum, une fois la formation de base des soins de base du nouveau-né (premier mois et quatrième mois) après la fin de la formation en soins de base du nouveau-né
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Cette échelle, développée par des chercheurs, se compose de 3 sous-dimensions (hygiène, sécurité et nutrition).
La sous-dimension d'hygiène se compose de 10 éléments, la sous-dimension de sécurité se compose de 4 articles et la sous-dimension nutritionnelle se compose de 3 articles, ce qui fait un total de 17 articles.
Chaque élément de l'échelle est noté de 1 à 5, et le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est de 17 et le score le plus élevé est de 85.
Un score élevé signifie que l'auto-efficacité du père dans les soins aux nouveau-nés de base est élevée.
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Changement des premiers 24 premières heures de post-partum, une fois la formation de base des soins de base du nouveau-né (premier mois et quatrième mois) après la fin de la formation en soins de base du nouveau-né
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Échelle d'attachement de l'enfant paternel postnatal
Délai: Changement des premiers 24 premières heures de post-partum, une fois la formation de base des soins de base du nouveau-né (premier mois et quatrième mois) après la fin de la formation en soins de base du nouveau-né
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L'échelle d'attachement de l'enfant paternel postnatal est une échelle développée par Condon et al. (2008) pour évaluer l'attachement postnatal de l'enfant paternal après la naissance (Condon et al., 2008).
Cette échelle a été adaptée à la société turque par Güleç et Kavlak (2013) et sa validité et sa fiabilité ont été testées.
L'échelle se compose de 3 sous-dimensions et 19 éléments.
Chaque élément de l'échelle est noté de 1 à 5, et le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est de 19 et le score le plus élevé est de 95.
Un score élevé signifie que l'attachement est élevé.
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Changement des premiers 24 premières heures de post-partum, une fois la formation de base des soins de base du nouveau-né (premier mois et quatrième mois) après la fin de la formation en soins de base du nouveau-né
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevilay ERGUN ARSLANLI, Phd Candidate, Çankırı Karatekin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Première publication (Réel)
8 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sevilay ERGUN ARSLANLI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .