- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06163066
Grundläggande vårdutbildning för nyfödda om fäders själveffektivitet och fader-baby-anknytning
3 maj 2026 uppdaterad av: Sevilay Ergun Arslanli, Çankırı Karatekin University
Effekten av grundläggande vårdutbildning för nyfödda som ges med olika metoder på fäders själveffektivitet och fader-baby-anknytning
Denna studie är planerad att genomföras i en randomiserad kontrollerad experimentell design före-test-post-test med syfte att bestämma "Effekten av nyfödds grundläggande omsorgsträning som ges till fäder med olika metoder på fäders själveffektivitet och fader-spädbarn Anknytning".
Dessutom syftar utbildningen som ges till att förebygga missförhållanden inom nyföddvården och att minska neonatal sjuklighet och dödlighet och könsrelaterade ojämlikheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras i en prospektiv (pretest-posttest-6.
Månader i träda), trearmad (1:1:1), randomiserad kontrollerad experimentell design. Studiens urvalsstorlek beräknades baserat på en 3-gruppsstudie på fader-spädbarns anknytning.
Det var alltså planerat att bedriva forskning med totalt 75 pappor, 25 pappor i varje grupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Çankırı, Turkiet (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hennes man behandlades på Gynecology and Obstetrics Service på Çankırı State Hospital.
- De som är över 18 år och under 50 år
- De som tackade ja till att delta i forskningen och fick skriftligt tillstånd
- Att få sitt första barn under neonatalperioden
- Ha tillgång till internet på din telefon
- Läskunnig
- Inriktad på plats, tid och person
- De vars barn och makar är friska
- Vet hur man använder telefonen
- Fäder som inte har en kommunikationsbarriär (inte kan turkiska, mental retardation, etc.)
Exklusions kriterier:
- Ovillig att fortsätta delta i studien
- De som gick med på att delta i studien och utvecklade hälsoproblem i framtiden
- Pappor som inte besöker hemsidan inom en månad eller inte besöker utan följer ansökningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Web-based Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will apply a pre-test, make the father a member of the website and show the first video about basic newborn care to the father via his phone.
The first access to the website will be made under the guidance of the researcher.
For membership, individuals must have an internet connection and know how to use a phone.
Even though the fathers made their first viewing before being discharged from the hospital, the web page will be open for 1 month and they will be able to watch the video they want whenever they want.
Individuals who visit the page and agree to participate in the study will be given a posttest at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
|
|
Experimentell: Face-to-face Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
Then, before his wife is discharged from the hospital, the father will be interviewed and an appointment will be made to meet at the clinic at a convenient time.
During this appointment, the researcher will apply a pre-test and explain information about basic newborn care (hygiene, safety and nutrition) face-to-face and in practice.
In addition, brochures about baby care will be provided to fathers that they can use at any time.
After this process, the final test will be applied at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
|
|
Inget ingripande: Control Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will perform a pre-test before the mother is discharged and will not have her perform any newborn care procedures.
Fathers in the control group will continue to receive routine care.
In Turkey, information about the basic care of the newborn is given only verbally by neonatal midwives and nurses before discharge.
After these procedures, a final test will be applied to this group at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fädernas själveffektivitetsskala för nyfödda vård
Tidsram: Förändring från de första 24 timmarna av postpartum, efter att nyfödda grundläggande vårdträning har avslutats (första månaden och fjärde månaden) efter att nyfödda grundläggande vårdträning har avslutats
|
Denna skala, utvecklad av forskare, består av 3 underdimensioner (hygien, säkerhet och näring).
Underdimensionen av hygien består av 10 artiklar, säkerhetsunderdimensionen består av fyra artiklar, och näringssubdimensionen består av 3 artiklar, vilket gör totalt 17 artiklar.
Varje objekt i skalan görs från 1 till 5, och den lägsta poängen som erhålls från skalan är 17 och den högsta poängen är 85.
En hög poäng innebär att faderns själveffektivitet i grundläggande nyfödda vård är hög.
|
Förändring från de första 24 timmarna av postpartum, efter att nyfödda grundläggande vårdträning har avslutats (första månaden och fjärde månaden) efter att nyfödda grundläggande vårdträning har avslutats
|
|
Postnatal faderns barnfängskala
Tidsram: Förändring från de första 24 timmarna av postpartum, efter att nyfödda grundläggande vårdträning har avslutats (första månaden och fjärde månaden) efter att nyfödda grundläggande vårdträning har avslutats
|
Den postnatal faderns barnfädda fästskalan är en skala utvecklad av Condon et al. (2008) för att utvärdera postnatal faderns barnfängelse efter födseln (Condon et al., 2008).
Denna skala anpassades till det turkiska samhället av Güleç och Kavlak (2013) och dess giltighet och tillförlitlighet testades.
Skalan består av 3 underdimensioner och 19 artiklar.
Varje objekt i skalan görs från 1 till 5, och den lägsta poängen som erhålls från skalan är 19 och den högsta poängen är 95.
En hög poäng innebär att bilagan är hög.
|
Förändring från de första 24 timmarna av postpartum, efter att nyfödda grundläggande vårdträning har avslutats (första månaden och fjärde månaden) efter att nyfödda grundläggande vårdträning har avslutats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevilay ERGUN ARSLANLI, Phd Candidate, Çankırı Karatekin University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Första postat (Faktisk)
8 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Sevilay ERGUN ARSLANLI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .