- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06163066
Nyfødt grundlæggende omsorgstræning om fædres selveffektivitet og far-baby-tilknytning
3. maj 2026 opdateret af: Sevilay Ergun Arslanli, Çankırı Karatekin University
Effekten af nyfødt basal omsorgstræning leveret med forskellige metoder på fædres selveffektivitet og far-baby-tilknytning
Denne undersøgelse er planlagt til at blive udført i et præ-test-post-test randomiseret kontrolleret eksperimentelt design med det formål at bestemme "Effekten af nyfødt basal omsorgstræning givet til fædre med forskellige metoder på fædres selveffektivitet og far-spædbarn Vedhæftet fil".
Derudover har den udbudte uddannelse til formål at forebygge fejlbehandling i nyfødtpleje og at reducere neonatal sygelighed og dødelighed og kønsbaserede uligheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført i en prospektiv (pretest-posttest-6.
Måneders brakprøve), tre-armet (1:1:1), randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Prøvestørrelsen af undersøgelsen blev beregnet ud fra en 3-gruppe undersøgelse af far-spædbarns tilknytning.
Det var således planlagt at lave forskning med i alt 75 fædre, 25 fædre i hver gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Çankırı, Tyrkiet (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hendes mand blev behandlet i Gynækologi og Obstetrik Service på Çankırı State Hospital.
- Dem, der er over 18 år og under 50 år
- De, der sagde ja til at deltage i forskningen og fik skriftlig tilladelse
- At få deres første barn i den neonatale periode
- Har internetadgang på din telefon
- Læsere
- Orienteret til sted, tid og person
- Dem, hvis børn og ægtefæller er raske
- Ved hvordan man bruger telefonen
- Fædre, der ikke har en kommunikationsbarriere (ikke kan tyrkisk, mental retardering osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen
- Dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen og udviklede sundhedsproblemer i fremtiden
- Fædre, der ikke besøger hjemmesiden inden for en måned eller ikke besøger, men følger ansøgningerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-based Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will apply a pre-test, make the father a member of the website and show the first video about basic newborn care to the father via his phone.
The first access to the website will be made under the guidance of the researcher.
For membership, individuals must have an internet connection and know how to use a phone.
Even though the fathers made their first viewing before being discharged from the hospital, the web page will be open for 1 month and they will be able to watch the video they want whenever they want.
Individuals who visit the page and agree to participate in the study will be given a posttest at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
|
|
Eksperimentel: Face-to-face Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
Then, before his wife is discharged from the hospital, the father will be interviewed and an appointment will be made to meet at the clinic at a convenient time.
During this appointment, the researcher will apply a pre-test and explain information about basic newborn care (hygiene, safety and nutrition) face-to-face and in practice.
In addition, brochures about baby care will be provided to fathers that they can use at any time.
After this process, the final test will be applied at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
|
|
Ingen indgriben: Control Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will perform a pre-test before the mother is discharged and will not have her perform any newborn care procedures.
Fathers in the control group will continue to receive routine care.
In Turkey, information about the basic care of the newborn is given only verbally by neonatal midwives and nurses before discharge.
After these procedures, a final test will be applied to this group at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fædres selveffektivitetsskala for nyfødt pleje
Tidsramme: Ændring inden for de første 24 timer efter postpartum, efter at nyfødt grundlæggende plejeuddannelse er afsluttet (første måned og fjerde måneder), efter at nyfødt grundlæggende plejeuddannelse er afsluttet
|
Denne skala, udviklet af forskere, består af 3 underdimensioner (hygiejne, sikkerhed og ernæring).
Hygiejne-underdimensionen består af 10 poster, den sikkerhedsunderdimension består af 4 poster, og underdimensionen ernæring består af 3 poster, hvilket i alt 17 varer.
Hvert element i skalaen scores fra 1 til 5, og den laveste score opnået fra skalaen er 17 og den højeste score er 85.
En høj score betyder, at farens selveffektivitet i grundlæggende nyfødtpleje er høj.
|
Ændring inden for de første 24 timer efter postpartum, efter at nyfødt grundlæggende plejeuddannelse er afsluttet (første måned og fjerde måneder), efter at nyfødt grundlæggende plejeuddannelse er afsluttet
|
|
Postnatal faderlig-infant tilknytningsskala
Tidsramme: Ændring inden for de første 24 timer efter postpartum, efter at nyfødt grundlæggende plejeuddannelse er afsluttet (første måned og fjerde måneder), efter at nyfødt grundlæggende plejeuddannelse er afsluttet
|
Den postnatale faderlige spædbørns tilknytningsskala er en skala udviklet af Condon et al. (2008) til evaluering af postnatal faternal-infant tilknytning efter fødslen (Condon et al., 2008).
Denne skala blev tilpasset det tyrkiske samfund af Güleç og Kavlak (2013), og dens gyldighed og pålidelighed blev testet.
Skalaen består af 3 underdimensioner og 19 genstande.
Hvert element i skalaen scores fra 1 til 5, og den laveste score opnået fra skalaen er 19 og den højeste score er 95.
En høj score betyder, at tilknytningen er høj.
|
Ændring inden for de første 24 timer efter postpartum, efter at nyfødt grundlæggende plejeuddannelse er afsluttet (første måned og fjerde måneder), efter at nyfødt grundlæggende plejeuddannelse er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sevilay ERGUN ARSLANLI, Phd Candidate, Çankırı Karatekin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sevilay ERGUN ARSLANLI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyfødt Basic Care Training
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAfsluttetBinding | Vedhæftet fil | Nyfødt spædbarn | Nyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Newborn Basic Care Training
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bill and Melinda Gates Foundation; Institute for Clinical Effectiveness... og andre samarbejdspartnereAfsluttetModerens sundhed | Udbyderfærdighed | Leverandørens tillid | HenvisningssystemerEtiopien
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan