- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06163066
Vastasyntyneen perushoidon koulutus isän itsetehokkuudesta ja isän ja vauvan kiintymyksestä
sunnuntai 3. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sevilay Ergun Arslanli, Çankırı Karatekin University
Eri menetelmillä järjestetyn vastasyntyneen perushoitokoulutuksen vaikutus isän itsetehokkuuteen ja isä-vauva-kiintymykseen
Tämä tutkimus on suunniteltu suoritettavaksi ennen testiä testin jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa, jonka tavoitteena on määrittää "eri menetelmillä isille annettavan vastasyntyneen perushoitokoulutuksen vaikutus isien itsetehokkuuteen ja isä-vauvaiseen Liite".
Lisäksi koulutuksella pyritään ehkäisemään väärinkäytöksiä vastasyntyneiden hoidossa ja vähentämään vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä sukupuolten välistä eriarvoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan tulevassa (pretest-posttest-6.
Kuukausien kesantotesti), kolmihaarainen (1:1:1), satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen suunnittelu. Tutkimuksen otoskoko laskettiin 3-ryhmätutkimuksen perusteella, joka koski isän ja lapsen kiintymystä.
Näin ollen oli tarkoitus tehdä tutkimusta yhteensä 75 isän kanssa, 25 isää kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Çankırı, Turkki (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen miehensä hoidettiin Çankırın osavaltiosairaalan gynekologia- ja synnytysosastolla.
- Yli 18-vuotiaat ja alle 50-vuotiaat
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja saivat kirjallisen luvan
- Ensimmäisen vauvan syntymä vastasyntyneen aikana
- Pidä puhelimessasi Internet-yhteys
- Lukutaito
- Suuntautunut paikkaan, aikaan ja henkilöön
- Ne, joiden lapset ja puolisot ovat terveitä
- Osaa käyttää puhelinta
- Isät, joilla ei ole kommunikaatioestettä (turkin kielen taito, kehitysvammaisuus jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua jatkaa tutkimukseen osallistumista
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja kehittivät terveysongelmia tulevaisuudessa
- Isät, jotka eivät vieraile sivustolla kuukauden sisällä tai eivät käy, vaan seuraavat hakemuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-based Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will apply a pre-test, make the father a member of the website and show the first video about basic newborn care to the father via his phone.
The first access to the website will be made under the guidance of the researcher.
For membership, individuals must have an internet connection and know how to use a phone.
Even though the fathers made their first viewing before being discharged from the hospital, the web page will be open for 1 month and they will be able to watch the video they want whenever they want.
Individuals who visit the page and agree to participate in the study will be given a posttest at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
|
|
Kokeellinen: Face-to-face Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
Then, before his wife is discharged from the hospital, the father will be interviewed and an appointment will be made to meet at the clinic at a convenient time.
During this appointment, the researcher will apply a pre-test and explain information about basic newborn care (hygiene, safety and nutrition) face-to-face and in practice.
In addition, brochures about baby care will be provided to fathers that they can use at any time.
After this process, the final test will be applied at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
|
|
Ei väliintuloa: Control Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will perform a pre-test before the mother is discharged and will not have her perform any newborn care procedures.
Fathers in the control group will continue to receive routine care.
In Turkey, information about the basic care of the newborn is given only verbally by neonatal midwives and nurses before discharge.
After these procedures, a final test will be applied to this group at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isien itsetehokkuusasteikko vastasyntyneen hoidon kannalta
Aikaikkuna: Muutos synnytyksen jälkeisestä 24 tunnin sisällä vastasyntyneen peruskoulutuksen jälkeen (ensimmäinen kuukausi ja neljäs kuukausi) vastasyntyneen perushoitokoulutuksen jälkeen
|
Tämä tutkijoiden kehittämä asteikko koostuu kolmesta ala-osasta (hygienia, turvallisuus ja ravitsemus).
Hygienialiidonta koostuu 10 tuotteesta, tietoturva-alaosasto koostuu neljästä tuotteesta ja ravitsemusliittymä koostuu 3 tuotteesta, mikä tekee yhteensä 17 tuotetta.
Jokainen asteikon kohde pisteytetään 1: stä 5: een, ja asteikosta saatu alhaisin pistemäärä on 17 ja korkein pistemäärä on 85.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että isän omatehokkuus vastasyntyneen perushoidossa on korkea.
|
Muutos synnytyksen jälkeisestä 24 tunnin sisällä vastasyntyneen peruskoulutuksen jälkeen (ensimmäinen kuukausi ja neljäs kuukausi) vastasyntyneen perushoitokoulutuksen jälkeen
|
|
Postnataalinen isän ja lapsen kiinnitysasteikko
Aikaikkuna: Muutos synnytyksen jälkeisestä 24 tunnin sisällä vastasyntyneen peruskoulutuksen jälkeen (ensimmäinen kuukausi ja neljäs kuukausi) vastasyntyneen perushoitokoulutuksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen isän ja lapsen kiinnitysasteikko on asteikko, jonka ovat kehittäneet Condon et ai. (2008) arvioida synnytyksen jälkeistä isän ja lapsen kiinnittymistä syntymän jälkeen (Condon et al., 2008).
Güleç ja Kavlak (2013) mukautettiin tätä asteikkoa Turkin yhteiskuntaan, ja sen pätevyys ja luotettavuus testattiin.
Asteikko koostuu kolmesta ala-osasta ja 19 tuotteesta.
Jokainen asteikon kohde pisteytetään 1: stä 5: een ja asteikon alhaisin pistemäärä on 19 ja korkein pistemäärä on 95.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että kiinnitys on korkea.
|
Muutos synnytyksen jälkeisestä 24 tunnin sisällä vastasyntyneen peruskoulutuksen jälkeen (ensimmäinen kuukausi ja neljäs kuukausi) vastasyntyneen perushoitokoulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevilay ERGUN ARSLANLI, Phd Candidate, Çankırı Karatekin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sevilay ERGUN ARSLANLI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .