- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06163066
Treinamento em cuidados básicos para recém-nascidos sobre autoeficácia e apego pai-bebê
3 de maio de 2026 atualizado por: Sevilay Ergun Arslanli, Çankırı Karatekin University
O efeito do treinamento em cuidados básicos para recém-nascidos, ministrado com diferentes métodos, na autoeficácia dos pais e no apego pai-bebê
Este estudo está planejado para ser realizado em um desenho experimental pré-teste-pós-teste randomizado controlado com o objetivo de determinar o "Efeito do treinamento em cuidados básicos do recém-nascido dado aos pais com métodos diferentes na autoeficácia dos pais e na relação pai-bebê". Anexo".
Além disso, a formação ministrada visa prevenir práticas ilícitas nos cuidados neonatais e reduzir as taxas de morbilidade e mortalidade neonatal e as desigualdades baseadas no género.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado de forma prospectiva (pré-teste-pós-teste-6.
Teste de pousio de meses), desenho experimental controlado randomizado de três braços (1:1:1). O tamanho da amostra do estudo foi calculado com base em um estudo de 3 grupos sobre apego pai-bebê.
Assim, planejou-se realizar a pesquisa com 75 pais no total, sendo 25 pais em cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çankırı, Turquia (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Seu marido foi tratado no Serviço de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Estadual de Çankırı.
- Aqueles que têm mais de 18 anos e menos de 50 anos
- Aqueles que concordaram em participar da pesquisa e receberam permissão por escrito
- Ter o primeiro filho no período neonatal
- Tenha acesso à internet no seu telefone
- Alfabetizado
- Orientado para lugar, tempo e pessoa
- Aqueles cujos filhos e cônjuges são saudáveis
- Sabe usar o telefone
- Pais que não têm barreira de comunicação (não saber turco, retardo mental, etc.)
Critério de exclusão:
- Não deseja continuar participando do estudo
- Aqueles que concordaram em participar do estudo e desenvolveram problemas de saúde no futuro
- Pais que não visitam o site há um mês ou não visitam mas acompanham os aplicativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Web-based Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will apply a pre-test, make the father a member of the website and show the first video about basic newborn care to the father via his phone.
The first access to the website will be made under the guidance of the researcher.
For membership, individuals must have an internet connection and know how to use a phone.
Even though the fathers made their first viewing before being discharged from the hospital, the web page will be open for 1 month and they will be able to watch the video they want whenever they want.
Individuals who visit the page and agree to participate in the study will be given a posttest at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
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Experimental: Face-to-face Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
Then, before his wife is discharged from the hospital, the father will be interviewed and an appointment will be made to meet at the clinic at a convenient time.
During this appointment, the researcher will apply a pre-test and explain information about basic newborn care (hygiene, safety and nutrition) face-to-face and in practice.
In addition, brochures about baby care will be provided to fathers that they can use at any time.
After this process, the final test will be applied at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
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Sem intervenção: Control Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will perform a pre-test before the mother is discharged and will not have her perform any newborn care procedures.
Fathers in the control group will continue to receive routine care.
In Turkey, information about the basic care of the newborn is given only verbally by neonatal midwives and nurses before discharge.
After these procedures, a final test will be applied to this group at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de auto-eficácia dos pais para cuidados recém-nascidos
Prazo: Mudança entre as primeiras 24 horas de pós -parto, após a conclusão do treinamento de atendimento básico do recém -nascido (primeiro mês e quarto meses) após a conclusão do treinamento de atendimento básico do recém -nascido
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Essa escala, desenvolvida por pesquisadores, consiste em 3 subdimensões (higiene, segurança e nutrição).
A subdimensão de higiene consiste em 10 itens, a subdimensão de segurança consiste em 4 itens e a subdimensão de nutrição consiste em 3 itens, fazendo um total de 17 itens.
Cada item da escala é pontuado de 1 a 5, e a pontuação mais baixa obtida na escala é de 17 e a pontuação mais alta é 85.
Uma pontuação alta significa que a autoeficácia do pai no atendimento básico do recém-nascido é alto.
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Mudança entre as primeiras 24 horas de pós -parto, após a conclusão do treinamento de atendimento básico do recém -nascido (primeiro mês e quarto meses) após a conclusão do treinamento de atendimento básico do recém -nascido
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Escala de fixação pós-natal de infantil paterna
Prazo: Mudança entre as primeiras 24 horas de pós -parto, após a conclusão do treinamento de atendimento básico do recém -nascido (primeiro mês e quarto meses) após a conclusão do treinamento de atendimento básico do recém -nascido
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A Escala de Anexo Paterna Paterna Pós-Natal é uma escala desenvolvida por Condon et al. (2008) para avaliar o apego pós-natal de infantas pós-natais após o nascimento (Condon et al., 2008).
Essa escala foi adaptada à Sociedade Turca por Güleç e Kavlak (2013) e sua validade e confiabilidade foram testadas.
A escala consiste em 3 subdimensões e 19 itens.
Cada item da escala é pontuado de 1 a 5, e a pontuação mais baixa obtida na escala é 19 e a pontuação mais alta é 95.
Uma pontuação alta significa que o anexo é alto.
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Mudança entre as primeiras 24 horas de pós -parto, após a conclusão do treinamento de atendimento básico do recém -nascido (primeiro mês e quarto meses) após a conclusão do treinamento de atendimento básico do recém -nascido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevilay ERGUN ARSLANLI, Phd Candidate, Çankırı Karatekin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sevilay ERGUN ARSLANLI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .