- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06163066
Capacitación en cuidados básicos del recién nacido sobre la autoeficacia de los padres y el apego padre-bebé
3 de mayo de 2026 actualizado por: Sevilay Ergun Arslanli, Çankırı Karatekin University
El efecto de la formación sobre cuidados básicos del recién nacido impartida con diferentes métodos sobre la autoeficacia de los padres y el apego padre-bebé
Se planea llevar a cabo este estudio en un diseño experimental controlado aleatorio pre-prueba-post-prueba con el objetivo de determinar el "Efecto de la capacitación en cuidados básicos del recién nacido impartida a padres con diferentes métodos sobre la autoeficacia de los padres y la relación padre-hijo". Adjunto".
Además, la formación impartida tiene como objetivo prevenir malas prácticas en la atención del recién nacido y reducir las tasas de morbilidad y mortalidad neonatal y las desigualdades de género.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará de forma prospectiva (pretest-postest-6.
Prueba de meses en barbecho), diseño experimental controlado aleatorio de tres brazos (1:1:1). El tamaño de la muestra del estudio se calculó en base a un estudio de 3 grupos sobre el apego entre padre e hijo.
Así, se planificó realizar la investigación con 75 padres en total, 25 padres en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankırı, Turquía (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su marido fue tratado en el Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Estatal de Çankırı.
- Los mayores de 18 años y menores de 50 años
- Aquellos que aceptaron participar en la investigación y recibieron permiso por escrito.
- Tener su primer bebé en el periodo neonatal
- Tener acceso a internet en tu teléfono
- Alfabetizado
- Orientado al lugar, tiempo y persona.
- Aquellos cuyos hijos y cónyuges estén sanos.
- Sabe usar el teléfono
- Padres que no tienen barreras de comunicación (no saber turco, retraso mental, etc.)
Criterio de exclusión:
- No estar dispuesto a continuar participando en el estudio.
- Aquellos que aceptaron participar en el estudio y desarrollaron problemas de salud en el futuro.
- Padres que no visitan el sitio web dentro de un mes o no lo visitan pero siguen las aplicaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Web-based Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will apply a pre-test, make the father a member of the website and show the first video about basic newborn care to the father via his phone.
The first access to the website will be made under the guidance of the researcher.
For membership, individuals must have an internet connection and know how to use a phone.
Even though the fathers made their first viewing before being discharged from the hospital, the web page will be open for 1 month and they will be able to watch the video they want whenever they want.
Individuals who visit the page and agree to participate in the study will be given a posttest at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
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Experimental: Face-to-face Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
Then, before his wife is discharged from the hospital, the father will be interviewed and an appointment will be made to meet at the clinic at a convenient time.
During this appointment, the researcher will apply a pre-test and explain information about basic newborn care (hygiene, safety and nutrition) face-to-face and in practice.
In addition, brochures about baby care will be provided to fathers that they can use at any time.
After this process, the final test will be applied at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
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Sin intervención: Control Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will perform a pre-test before the mother is discharged and will not have her perform any newborn care procedures.
Fathers in the control group will continue to receive routine care.
In Turkey, information about the basic care of the newborn is given only verbally by neonatal midwives and nurses before discharge.
After these procedures, a final test will be applied to this group at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia de los padres para el cuidado de los recién nacidos
Periodo de tiempo: Cambio de dentro de las primeras 24 horas de posparto, después de que se completa la capacitación de atención básica del recién nacido (primer mes y cuarto meses) después de que se complete la capacitación de atención básica del recién nacido
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Esta escala, desarrollada por investigadores, consta de 3 subdimensiones (higiene, seguridad y nutrición).
La subdimensión de higiene consta de 10 elementos, la subdimensión de seguridad consta de 4 elementos y la subdimensión nutricional consta de 3 elementos, lo que hace un total de 17 elementos.
Cada elemento de la escala se obtiene de 1 a 5, y la puntuación más baja obtenida de la escala es 17 y la puntuación más alta es 85.
Una puntuación alta significa que la autoeficacia del padre en el cuidado básico del recién nacido es alta.
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Cambio de dentro de las primeras 24 horas de posparto, después de que se completa la capacitación de atención básica del recién nacido (primer mes y cuarto meses) después de que se complete la capacitación de atención básica del recién nacido
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Escala de apego de infante paternal postnatal
Periodo de tiempo: Cambio de dentro de las primeras 24 horas de posparto, después de que se completa la capacitación de atención básica del recién nacido (primer mes y cuarto meses) después de que se complete la capacitación de atención básica del recién nacido
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La escala de apego de infante paternal posnatal es una escala desarrollada por Condon et al. (2008) para evaluar el apego posnatal paternal infantil después del nacimiento (Condon et al., 2008).
Esta escala fue adaptada a la sociedad turca por Güleç y Kavlak (2013) y se probó su validez y confiabilidad.
La escala consta de 3 subdimensiones y 19 ítems.
Cada elemento de la escala se obtiene de 1 a 5, y la puntuación más baja obtenida de la escala es 19 y la puntuación más alta es 95.
Una puntuación alta significa que el apego es alto.
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Cambio de dentro de las primeras 24 horas de posparto, después de que se completa la capacitación de atención básica del recién nacido (primer mes y cuarto meses) después de que se complete la capacitación de atención básica del recién nacido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Sevilay ERGUN ARSLANLI, Phd Candidate, Çankırı Karatekin University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sevilay ERGUN ARSLANLI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .